- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04320758
Ett års klinisk evaluering av translucent Zirconia-kroner i dental estetisk sone med biologisk orientert forberedelsesteknikk (BOPT) versus konvensjonell forberedelse (randomisert klinisk forsøk)
15. september 2020 oppdatert av: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Målet med studien for å evaluere den kliniske oppførselen til gjennomskinnelig zirconia krone i dental estetisk sone med biologisk orientert forberedelsesteknikk versus konvensjonell forberedelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- kareem talaat Ali, M,D,s
- Telefonnummer: 02 01002225212
- E-post: kareemtalaat@dentistry.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag må være:
- Fra 21-35 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer
Pasienter med tannproblemer indikert for enkel keramisk restaurering i maksillær estetisk sone cr
- Dårlig ødelagte tenner
- Tenner restaurert med store fyllingsrestaureringer
- Endodontisk behandlede tenner
- Misdannede tenner
- Feilstilte tenner (tiltet, overutbrudd, rotert, etc.)
- Avstand mellom maksillære tenner i estetisk sone
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 21 eller mer enn 35 år
- Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
- Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter
- Gravide kvinner
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Pasient med periodontale problemer
- pasienter med malocclusion eller parafunksjonelle vaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkelt krone i dental estetisk sone
tenner i dental estetisk sone
|
avfasende målstrek
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: tenner trenger en krone i dental estetisk sone
tenner i dental estetisk sone
|
skulder mindre forberedelse design
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier1
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-09-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på konvensjonell preparatdesign
-
Fecundis S.A.Fullført
-
Fecundis Lab SLHar ikke rekruttert ennå
-
Sinai UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Peritech Pharma Ltd.Fullført
-
Mayo ClinicFullførtLeddgikt | Skuldersmerte | Inflammatorisk leddgikt | Skulder Artrose | Skulderartritt | Skulderartropati assosiert med andre tilstander | Artropati Skulder | Nekrose av beinForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrutteringEffektiviteten av presisjonssykepleieintervensjonsprogram for kognitiv funksjon、Søvnkvalitet og emosjonell tilstand for skrøpelige eldre kvinner i samfunnetTaiwan
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
Heidi StephanyCMI's Early-Stage Medical Technology Research and Development 2015 PILOT...Tilbaketrukket
-
Euclid Systems CorporationAktiv, ikke rekrutterende