Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti kezelés helyzete Pekingben a COVID-19 idején

2020. május 22. frissítette: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Leíró tanulmány a gasztrointesztinális műtétek megfelelő kezeléséről a COVID-19 világjárvány idején, különös tekintettel a műtéti protokoll és a munkafolyamat megváltoztatására

Ez egy többközpontú, retrospektív, megfigyeléses tanulmány, amelynek célja a gyomor-bélrendszeri műtétek kezelésének jelenlegi állapotának megfigyelése a COVID-19 világjárvány idején, különös tekintettel a műtéti protokollok változásaira és a sebészeti munkafolyamat egyéb kulcsfontosságú aspektusaira, hogy megosszák tapasztalataikat hazai és külföldi kollégák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti sürgősségi betegek és gasztrointesztinális osztályokon lévő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2020.1.1-2020.3.31-től minden sebészeti sürgősségire érkező beteg és a részt vevő központokban gasztrointesztinális műtéten átesett összes beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sebészeti sürgősségi osztályokon kezelt betegek
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
műtéten átesett betegek (választott és sürgősségi)
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
láz kezelése érkezéskor
Időkeret: 1 nap
lázas betegek aránya, lázas klinikára utalt betegek aránya, COVID-19-re szűrt betegek aránya, szűrés módja (CT? nucleated acid teszt?)
1 nap
posztoperatív láz kezelése
Időkeret: 1 nap
a betegek aránya, akiknél láz jelentkezett, a COVID-19-re szűrt betegek aránya, a szűrés módja (CT? nucleated acid teszt?)
1 nap
válogatott sebészeti paraméterek
Időkeret: 1 nap
A művelet időtartama (≥180 perc/<180 perc); Intraoperatív transzfúzió (I/N); Sebészeti megközelítés (laparoszkópiával bevont/nyitott); Reszekciós tartomány (nem radikális/Radikális); Nyirokcsomó disszekció (ismeretlen/nem boncolt/D1/D2 vagy magasabb); Kombinált szervreszekció (I/N); Posztoperatív szövődmények (I/N); Posztoperatív transzfúzió (I/N); Műtét utáni kórházi tartózkodás (≥7 nap/<7 nap)
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházak védelmi intézkedései és a végrehajtás mértéke
Időkeret: 1 hónap
Ambuláns műtét (nyitott/zárt); Sürgős műtét (nyitott/zárt); Lázklinika (nyitott/zárt); Sebészeti osztály (nyitott/zárt); A sebészeti osztály funkcionális szintje (Csak sürgősségi sebészeti betegek fogadása/Csak műtéti betegek fogadása/Mindenféle beteg fogadása); Elszigetelő osztály COVID-19-gyanús betegek számára (val/anélkül); Ágyszám minden sebészeti osztályon (1/2/≥3); Izolációs terület a sebészeti osztályon belül (val/Anélkül); Nyomás alatti műtőterek használata (rutinszerűen alkalmazott/gyanús betegek esetén/soha nem alkalmazzák); A sebészek védelmi szintje a sebészeti osztályon (nincs speciális védelem/Szokásos orvosi maszk/Bármelyik N95 maszk, szem-/arcvédő, köpeny); A sebészek védelmi szintje a sürgősségi helyiségben (nincs speciális védelem / normál orvosi maszkok / N95 maszkok bármelyike, szemvédők, arcvédők, köpenyek)
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Friendship Hospital

Együttműködők

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Xuanwu Hospital, Beijing
Peking University Shougang Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFH-SurgeryCovid

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel