- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04401124
Status van operatiebeheer in Peking tijdens COVID-19
22 mei 2020 bijgewerkt door: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Een beschrijvend onderzoek naar het juiste beheer van gastro-intestinale operaties tijdens de COVID-19-pandemie, met de nadruk op de wijziging van het chirurgische protocol en de workflow
Dit is een multicenter, retrospectief, observationeel onderzoek gericht op het observeren van de huidige status van de behandeling van gastro-intestinale chirurgie tijdens de COVID-19-pandemie, met name de veranderingen in operatieprotocollen en andere belangrijke aspecten van de chirurgische workflow, om ervaringen te delen met collega's in binnen- en buitenland.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kai Pang, M.D.
- Telefoonnummer: 18811792819 18811792819
- E-mail: pang_kai@ccmu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op chirurgische SEH en patiënten op gastro-intestinale afdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die aankomen bij een chirurgische noodsituatie en alle patiënten die gastro-intestinale operaties ondergaan in deelnemende centra van 1-1-2020~31-3-2020.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten die worden behandeld op chirurgische spoedafdelingen
|
geen tussenkomst
|
patiënten die operaties ondergaan (zowel gekozen als noodgevallen)
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
behandeling van koorts bij aankomst
Tijdsspanne: 1 dag
|
percentage patiënten met koorts, percentage patiënten verwezen naar koortsklinieken, percentage patiënten gescreend op COVID-19, screeningsmethode (CT? kernzuurtest?)
|
1 dag
|
behandeling van postoperatieve koorts
Tijdsspanne: 1 dag
|
percentage patiënten bij wie koorts optrad, percentage patiënten gescreend op COVID-19, screeningsmethode (CT? kernzuurtest?)
|
1 dag
|
diverse chirurgische parameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gebruiksduur (≥180min/<180min); Intra-operatieve transfusie (J/N); Chirurgische benadering (laparoscopie betrokken/open); Resectiebereik (niet-radicaal/radicaal); Lymfeklierdissectie (onbekend/niet ontleed/D1/D2 of hoger); Gecombineerde orgaanresectie (J/N); Postoperatieve complicaties (J/N); Postoperatieve transfusie (J/N); Postoperatief ziekenhuisverblijf (≥7d/<7d)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beschermingsmaatregelen van ziekenhuizen en mate van uitvoering
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ambulante operatie (open/gesloten); Noodoperatie (open/gesloten); Koortskliniek (Open/Gesloten); Chirurgische afdeling (Open/Gesloten); Functioneel niveau van de chirurgische afdeling (alleen spoedoperatiepatiënten ontvangen/alleen operatiepatiënten ontvangen/alle soorten patiënten ontvangen); Isolatieafdeling voor vermoedelijke COVID-19-patiënten (met/zonder); Bednummer in elke operatiekamer (1/2/≥3); Isolatiegebied binnen chirurgische afdeling (met/zonder); Gebruik van operatiekamers onder druk (Routineel toegepast/Toegepast voor verdachte patiënten/Nooit toegepast); Beschermingsniveau van chirurgen op chirurgische afdeling (geen specifieke bescherming/normale medische maskers/alle N95-maskers, oog-/gelaatsschermen, jassen); Beschermingsniveau van chirurgen in SEH-kamer (geen specifieke bescherming/normale medische maskers/een van de N95-maskers, oogschilden, gelaatsschermen, jassen)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
7 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFH-SurgeryCovid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend