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Situação da gestão da cirurgia em Pequim durante o COVID-19

22 de maio de 2020 atualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Um estudo descritivo sobre o manejo adequado das cirurgias gastrointestinais durante a pandemia de COVID-19, com ênfase na alteração do protocolo cirúrgico e fluxo de trabalho

Este é um estudo multicêntrico, retrospectivo e observacional, com o objetivo de observar o estado atual do manejo da cirurgia gastrointestinal durante a pandemia de COVID-19, particularmente as mudanças nos protocolos cirúrgicos e outros aspectos importantes do fluxo de trabalho cirúrgico, de modo a compartilhar experiências com colegas nacionais e estrangeiros.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em pronto-socorro cirúrgico e pacientes em enfermarias gastrointestinais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que chegam à emergência cirúrgica e todos os pacientes que recebem cirurgias gastrointestinais nos centros participantes de 2020.1.1~2020.3.31.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes atendidos em pronto-socorro cirúrgico
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
pacientes submetidos a cirurgias (tanto eletivas quanto de emergência)
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento de febres à chegada
Prazo: 1 dia
proporção de pacientes com febre, proporção de pacientes encaminhados para clínicas de febre, proporção de pacientes rastreados para COVID-19, método de triagem (TC? teste de ácido nucleado?)
1 dia
tratamento de febres pós-operatórias
Prazo: 1 dia
proporção de pacientes com febre, proporção de pacientes rastreados para COVID-19, método de triagem (TC? teste de ácido nucleado?)
1 dia
parâmetros cirúrgicos variados
Prazo: 1 dia
Duração da operação (≥180min/<180min); Transfusão intraoperatória (S/N); Abordagem cirúrgica (Envolvida por Laparoscopia/Aberta); Faixa de ressecção (Não radical/Radical); Dissecção de linfonodo (Desconhecido/Não dissecado/D1/D2 ou superior); Ressecção combinada de órgãos (S/N); Complicações pós-operatórias (S/N); Transfusão pós-operatória (S/N); Permanência hospitalar pós-operatória (≥7d/<7d)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas de proteção dos hospitais e grau de implementação
Prazo: 1 mês
Ambulatório de cirurgia (Aberta/Fechada); Emergência de cirurgia (Aberta/Fechada); Ambulatório de Febre (Aberto/Fechado); Bloco Cirúrgico (Aberto/Fechado); Nível funcional da enfermaria cirúrgica (Recebe apenas pacientes de cirurgia de emergência/Recebe apenas pacientes de cirurgia/Recebe todos os tipos de pacientes); Enfermaria de isolamento para pacientes suspeitos de COVID-19 (Com/Sem); Número de leitos em cada sala de enfermaria cirúrgica (1/2/≥3); Área de isolamento dentro da ala cirúrgica (Com/Sem); Uso de salas de operação de subpressão (Aplicado de rotina/Aplicado em pacientes suspeitos/Nunca aplicado); Nível de proteção dos cirurgiões na enfermaria cirúrgica (sem proteção específica/máscaras médicas regulares/qualquer máscara N95, viseiras/protetores faciais, batas); Nível de proteção dos cirurgiões na sala de emergência (sem proteção específica/máscaras médicas regulares/qualquer máscara N95, protetores oculares, protetores faciais, aventais)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Colaboradores

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Xuanwu Hospital, Beijing
Peking University Shougang Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BFH-SurgeryCovid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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