- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04401124
Status for ledelse af kirurgi i Beijing under COVID-19
22. maj 2020 opdateret af: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
En beskrivende undersøgelse af den korrekte håndtering af gastrointestinale operationer under COVID-19-pandemien med vægt på ændringen af kirurgisk protokol og arbejdsgang
Dette er et multicentreret, retrospektivt, observationsstudie, der har til formål at observere den aktuelle status for håndteringen af mave-tarmkirurgi under COVID-19-pandemien, især ændringerne af operationsprotokoller og andre nøgleaspekter af kirurgisk arbejdsgang, for at dele erfaringer med kolleger både i ind- og udland.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kai Pang, M.D.
- Telefonnummer: 18811792819 18811792819
- E-mail: pang_kai@ccmu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på kirurgisk skadestue og patienter på mave-tarmafdelinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der ankommer til kirurgisk nødsituation, og alle patienter, der modtager gastrointestinale operationer i deltagende centre fra 2020.1.1~2020.3.31.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter behandlet på kirurgiske skadestuer
|
intet indgreb
|
patienter, der modtager operationer (både udvalgte og akutte)
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandling af feber ved ankomst
Tidsramme: 1 dag
|
andel af patienter præsenteret med feber, andel af patienter henvist til feberklinikker, andel af patienter screenet for COVID-19, metode til screening (CT? kernesyretest?)
|
1 dag
|
behandling af postoperativ feber
Tidsramme: 1 dag
|
andel af patienter med feber, andel af patienter screenet for COVID-19, metode til screening (CT? kernesyretest?)
|
1 dag
|
diverse kirurgiske parametre
Tidsramme: 1 dag
|
Driftens varighed (≥180min/<180min); Intraoperativ transfusion (J/N); Kirurgisk tilgang (Laparoskopi-involveret/Åben); Resektionsområde (Ikke-radikal/radikal); Lymfeknudedissektion (Ukendt/Ikke dissekeret/D1/D2 eller højere); Kombineret organresektion (J/N); Postoperative komplikationer (J/N); Postoperativ transfusion (J/N); Postoperativ hospitalsophold (≥7d/<7d)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sygehusenes beskyttelsesforanstaltninger og omfanget af implementering
Tidsramme: 1 måned
|
Ambulant operation (Åben/Lukket); Nødoperation (Åben/Lukket); Feberklinik (Åben/Lukket); Kirurgisk afdeling (Åben/Lukket); Funktionsniveau af kirurgisk afdeling (Modtag kun akutte operationspatienter/Modtag kun operationspatienter/Modtag alle slags patienter); Isolationsafdeling for mistænkte COVID-19 patienter (Med/Uden); Sengenummer i hvert kirurgisk afdelingsrum (1/2/≥3); Isolationsområde inden for kirurgisk afdeling (Med/Uden); Anvendelse af operationsstuer med undertryk (Rutinemæssigt anvendt/Anvendes for mistænkte patienter/Aldrig anvendt); Beskyttelsesniveau for kirurger på kirurgisk afdeling (Ingen specifik beskyttelse/Almindelige medicinske masker/Enhver af N95-masker, øjen-/ansigtsskærme, kjoler); Beskyttelsesniveauet for kirurger i akutafdelingen (ingen specifik beskyttelse/Almindelige medicinske masker/N95-masker, øjenskærme, ansigtsskærme, kjoler)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
7. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFH-SurgeryCovid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien