- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04401124
Status för hantering av kirurgi i Peking under covid-19
22 maj 2020 uppdaterad av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
En beskrivande studie om korrekt hantering av gastrointestinala operationer under covid-19-pandemin, med tonvikt på förändring av kirurgiskt protokoll och arbetsflöde
Detta är en multicentrerad, retrospektiv, observationsstudie som syftar till att observera den nuvarande statusen för hanteringen av mag-tarmkirurgi under covid-19-pandemin, särskilt förändringarna av operationsprotokoll och andra nyckelaspekter av kirurgiskt arbetsflöde, för att dela erfarenheter med kollegor både inrikes och utomlands.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kai Pang, M.D.
- Telefonnummer: 18811792819 18811792819
- E-post: pang_kai@ccmu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på kirurgisk akutmottagning och patienter på mag-tarmavdelningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som anländer till kirurgisk akut och alla patienter som genomgår gastrointestinala operationer på deltagande centra från 2020.1.1~2020.3.31.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter som behandlas på akutmottagningar
|
inget ingripande
|
patienter som genomgår operationer (både utvalda och akuta)
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
behandling av feber vid ankomst
Tidsram: 1 dag
|
andel patienter med feber, andel patienter remitterade till feberkliniker, andel patienter screenade för covid-19, metod för screening (CT? kärnsyratest?)
|
1 dag
|
behandling av postoperativa feber
Tidsram: 1 dag
|
andel patienter som har feber, andel patienter screenade för covid-19, metod för screening (CT? kärnsyratest?)
|
1 dag
|
diverse kirurgiska parametrar
Tidsram: 1 dag
|
Operationens varaktighet (≥180min/<180min); Intraoperativ transfusion (J/N); Kirurgiskt tillvägagångssätt (Laparoskopi-involverad/Öppen); Resektionsområde (icke-radikal/radikal); Lymfkörteldissektion (Okänd/Ej dissekerad/D1/D2 eller högre); Kombinerad organresektion (J/N); Postoperativa komplikationer (J/N); Postoperativ transfusion (J/N); Postoperativ sjukhusvistelse (≥7d/<7d)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sjukhusens skyddsåtgärder och genomförandets omfattning
Tidsram: 1 månad
|
Polispatient för operation (öppen/stängd); Akut operation (öppen/stängd); Feberklinik (öppen/stängd); Kirurgisk avdelning (öppen/stängd); Funktionsnivå på operationsavdelningen (Ta endast emot akutkirurgiska patienter/Ta endast emot operationspatienter/Ta emot alla typer av patienter); Isoleringsavdelning för misstänkta covid-19-patienter (med/utan); Sängnummer i varje kirurgisk avdelningsrum (1/2/≥3); Isoleringsområde inom kirurgisk avdelning (Med/Utan); Användning av operationssalar med undertryck (tillämpas rutinmässigt/tillämpas för misstänkta patienter/aldrig applicerat); Skyddsnivå för kirurger på kirurgisk avdelning (Inget specifikt skydd/Vanliga medicinska masker/någon av N95-masker, ögon-/ansiktsskydd, klänningar); Skyddsnivå för kirurger i akutrummet (inget specifikt skydd/vanliga medicinska masker/någon av N95-masker, ögonskydd, ansiktsskydd, klänningar)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
7 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFH-SurgeryCovid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad