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COVID-19 中の北京での手術の管理状況

2020年5月22日 更新者:Zhongtao Zhang、Beijing Friendship Hospital

外科的プロトコルとワークフローの変更に重点を置いた、COVID-19 パンデミック時の消化器外科の適切な管理に関する記述的研究

これは、経験を共有するために、COVID-19 パンデミック時の消化管手術の管理の現状、特に手術プロトコルの変更や手術ワークフローのその他の重要な側面を観察することを目的とした多施設レトロスペクティブ観察研究です。国内外の仲間。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科ERの患者、および消化器病棟の患者

説明

包含基準:

  • 2020.1.1~2020.3.31に参加センターで外科的緊急に到着したすべての患者および消化器外科を受けるすべての患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科救急室で治療を受けた患者
介入なし
手術を受ける患者(選択されたものと緊急の両方)
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
到着時の発熱の治療
時間枠:1日
発熱を呈した患者の割合、発熱クリニックに紹介された患者の割合、COVID-19 のスクリーニングを受けた患者の割合、スクリーニングの方法 (CT? 核酸検査?)
1日
術後の発熱の治療
時間枠:1日
発熱した患者の割合、COVID-19のスクリーニングを受けた患者の割合、スクリーニング方法(CT?核酸検査?)
1日
さまざまな手術パラメータ
時間枠:1日
操作時間 (≥180min/<180min);術中輸血 (Y/N);外科的アプローチ(腹腔鏡検査関連/オープン);切除範囲 (非根治/根治);リンパ節郭清 (不明/未解剖/D1/D2 以上);複合臓器切除 (Y/N);術後合併症 (Y/N);術後輸血 (Y/N);術後の入院(7日以上/7日未満)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の保護対策と実施範囲
時間枠:1ヶ月
外科外来(開院・閉院);手術の緊急事態 (オープン/クローズ);フィーバークリニック(開院・閉院);外科病棟(オープン/クローズ);外科病棟の機能レベル(緊急手術患者のみを受け入れる/手術患者のみを受け入れる/すべての種類の患者を受け入れる); COVID-19 疑い患者の隔離病棟 (あり/なし);各外科病棟のベッド数 (1/2/≥3);外科病棟内の隔離エリア (あり/なし);減圧手術室の使用(日常的に適用される/疑わしい患者に適用される/適用されない);外科病棟の外科医の保護レベル (特定の保護なし/通常の医療用マスク/N95 マスク、アイ/フェイス シールド、ガウンのいずれか); ER室の外科医の保護レベル(特別な保護なし/通常の医療用マスク/N95マスク、アイシールド、フェイスシールド、ガウンのいずれか)
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月25日

一次修了 (予想される)

2020年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年6月7日

試験登録日

最初に提出

2020年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月22日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月22日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BFH-SurgeryCovid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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