- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04401124
Status zarządzania chirurgią w Pekinie podczas COVID-19
22 maja 2020 zaktualizowane przez: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Opisowe badanie dotyczące prawidłowego postępowania podczas operacji przewodu pokarmowego podczas pandemii COVID-19, z naciskiem na zmianę protokołu chirurgicznego i przebiegu pracy
Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu obserwację aktualnego stanu zarządzania chirurgią przewodu pokarmowego podczas pandemii COVID-19, w szczególności zmian w protokołach chirurgicznych i innych kluczowych aspektach pracy chirurgicznej, tak aby podzielić się doświadczeniami z współpracownikami zarówno w kraju, jak i za granicą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai Pang, M.D.
- Numer telefonu: 18811792819 18811792819
- E-mail: pang_kai@ccmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na ostrym dyżurze chirurgicznym oraz pacjenci na oddziałach żołądkowo-jelitowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przybywający na ostry dyżur chirurgiczny i wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego w ośrodkach uczestniczących w okresie od 2020.1.1 do 2020.3.31.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów leczonych w chirurgicznych izbach przyjęć
|
bez interwencji
|
pacjentów poddawanych operacjom (zarówno wybieranym, jak i nagłym)
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
leczenie gorączki po przyjeździe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odsetek pacjentów zgłaszanych z gorączką, odsetek pacjentów skierowanych do poradni gorączkowych, odsetek pacjentów przebadanych w kierunku COVID-19, metoda badania przesiewowego (CT? test kwasu nukleinowego?)
|
1 dzień
|
leczenie gorączki pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odsetek pacjentów, u których wystąpiła gorączka, odsetek pacjentów przebadanych w kierunku COVID-19, metoda skriningu (CT? test kwasów nukleinowych?)
|
1 dzień
|
różne parametry chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas działania (≥180min/<180min); Transfuzja śródoperacyjna (T/N); Dostęp chirurgiczny (z udziałem laparoskopii / otwarty); Zakres resekcji (nieradykalny/radykalny); Rozwarstwienie węzłów chłonnych (nieznane/nierozcięte/D1/D2 lub wyższe); Połączona resekcja narządu (T/N); Powikłania pooperacyjne (T/N); Transfuzja pooperacyjna (T/N); Pobyt w szpitalu pooperacyjnym (≥7d/<7d)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
środki ochrony szpitali i zakres ich realizacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ambulatoryjna chirurgia (otwarta/zamknięta); Nagła operacja (otwarta/zamknięta); Klinika gorączki (otwarta/zamknięta); Oddział chirurgiczny (otwarty/zamknięty); Poziom funkcjonalny oddziału chirurgicznego (Przyjmowanie tylko pacjentów z nagłymi operacjami/Przyjmowanie tylko pacjentów z operacjami/Przyjmowanie wszystkich rodzajów pacjentów); Oddział izolacyjny dla pacjentów z podejrzeniem COVID-19 (z/bez); liczba łóżek w poszczególnych salach oddziału chirurgicznego (1/2/≥3); Strefa izolacji w obrębie oddziału chirurgicznego (Z/Bez); Korzystanie z podciśnieniowych sal operacyjnych (Rutynowo stosowane/Stosowane u podejrzanych pacjentów/Nigdy nie stosowane); Poziom ochrony chirurgów na oddziale chirurgicznym (Brak szczególnej ochrony/Zwykłe maski medyczne/Każda z masek N95, osłon oczu/twarzy, fartuchów); Poziom ochrony chirurgów na ostrym dyżurze (Brak szczególnej ochrony/zwykłe maski medyczne/dowolna maska N95, osłony oczu, osłony twarzy, fartuchy)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
7 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFH-SurgeryCovid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony