Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status zarządzania chirurgią w Pekinie podczas COVID-19

22 maja 2020 zaktualizowane przez: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Opisowe badanie dotyczące prawidłowego postępowania podczas operacji przewodu pokarmowego podczas pandemii COVID-19, z naciskiem na zmianę protokołu chirurgicznego i przebiegu pracy

Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu obserwację aktualnego stanu zarządzania chirurgią przewodu pokarmowego podczas pandemii COVID-19, w szczególności zmian w protokołach chirurgicznych i innych kluczowych aspektach pracy chirurgicznej, tak aby podzielić się doświadczeniami z współpracownikami zarówno w kraju, jak i za granicą.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na ostrym dyżurze chirurgicznym oraz pacjenci na oddziałach żołądkowo-jelitowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przybywający na ostry dyżur chirurgiczny i wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego w ośrodkach uczestniczących w okresie od 2020.1.1 do 2020.3.31.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów leczonych w chirurgicznych izbach przyjęć
bez interwencji
pacjentów poddawanych operacjom (zarówno wybieranym, jak i nagłym)
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie gorączki po przyjeździe
Ramy czasowe: 1 dzień
odsetek pacjentów zgłaszanych z gorączką, odsetek pacjentów skierowanych do poradni gorączkowych, odsetek pacjentów przebadanych w kierunku COVID-19, metoda badania przesiewowego (CT? test kwasu nukleinowego?)
1 dzień
leczenie gorączki pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
odsetek pacjentów, u których wystąpiła gorączka, odsetek pacjentów przebadanych w kierunku COVID-19, metoda skriningu (CT? test kwasów nukleinowych?)
1 dzień
różne parametry chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas działania (≥180min/<180min); Transfuzja śródoperacyjna (T/N); Dostęp chirurgiczny (z udziałem laparoskopii / otwarty); Zakres resekcji (nieradykalny/radykalny); Rozwarstwienie węzłów chłonnych (nieznane/nierozcięte/D1/D2 lub wyższe); Połączona resekcja narządu (T/N); Powikłania pooperacyjne (T/N); Transfuzja pooperacyjna (T/N); Pobyt w szpitalu pooperacyjnym (≥7d/<7d)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
środki ochrony szpitali i zakres ich realizacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ambulatoryjna chirurgia (otwarta/zamknięta); Nagła operacja (otwarta/zamknięta); Klinika gorączki (otwarta/zamknięta); Oddział chirurgiczny (otwarty/zamknięty); Poziom funkcjonalny oddziału chirurgicznego (Przyjmowanie tylko pacjentów z nagłymi operacjami/Przyjmowanie tylko pacjentów z operacjami/Przyjmowanie wszystkich rodzajów pacjentów); Oddział izolacyjny dla pacjentów z podejrzeniem COVID-19 (z/bez); liczba łóżek w poszczególnych salach oddziału chirurgicznego (1/2/≥3); Strefa izolacji w obrębie oddziału chirurgicznego (Z/Bez); Korzystanie z podciśnieniowych sal operacyjnych (Rutynowo stosowane/Stosowane u podejrzanych pacjentów/Nigdy nie stosowane); Poziom ochrony chirurgów na oddziale chirurgicznym (Brak szczególnej ochrony/Zwykłe maski medyczne/Każda z masek N95, osłon oczu/twarzy, fartuchów); Poziom ochrony chirurgów na ostrym dyżurze (Brak szczególnej ochrony/zwykłe maski medyczne/dowolna maska ​​N95, osłony oczu, osłony twarzy, fartuchy)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFH-SurgeryCovid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj