- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04401124
Stato della gestione della chirurgia a Pechino durante il COVID-19
22 maggio 2020 aggiornato da: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Uno studio descrittivo sulla corretta gestione degli interventi chirurgici gastrointestinali durante la pandemia COVID-19, con un'enfasi sull'alterazione del protocollo chirurgico e del flusso di lavoro
Si tratta di uno studio osservazionale multicentrico, retrospettivo volto a osservare lo stato attuale della gestione della chirurgia gastrointestinale durante la pandemia di COVID-19, in particolare i cambiamenti nei protocolli chirurgici e altri aspetti chiave del flusso di lavoro chirurgico, in modo da condividere l'esperienza con colleghi sia nazionali che esteri.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kai Pang, M.D.
- Numero di telefono: 18811792819 18811792819
- Email: pang_kai@ccmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti al pronto soccorso chirurgico e pazienti nei reparti gastrointestinali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che arrivano in emergenza chirurgica e tutti i pazienti sottoposti a interventi chirurgici gastrointestinali nei centri partecipanti dal 1.1.2020 al 31.3.2020.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti trattati nei pronto soccorso chirurgici
|
nessun intervento
|
pazienti sottoposti a interventi chirurgici (sia eletti che di emergenza)
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
trattamento delle febbri all'arrivo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
percentuale di pazienti presentati con febbre, percentuale di pazienti indirizzati a cliniche per la febbre, percentuale di pazienti sottoposti a screening per COVID-19, metodo di screening (CT? test degli acidi nucleati?)
|
1 giorno
|
trattamento delle febbri post-operatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
percentuale di pazienti su cui si è verificata la febbre, percentuale di pazienti sottoposti a screening per COVID-19, metodo di screening (CT? test degli acidi nucleati?)
|
1 giorno
|
parametri chirurgici assortiti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durata di funzionamento (≥180min/<180min); Trasfusione intraoperatoria (S/N); Approccio chirurgico (Laparoscopico/Aperto); Intervallo di resezione (non radicale/radicale); Dissezione linfonodale (sconosciuta/non sezionata/D1/D2 o superiore); Resezione d'organo combinata (S/N); Complicanze postoperatorie (S/N); Trasfusione post-operatoria (S/N); Degenza ospedaliera post-operatoria (≥7 giorni/<7 giorni)
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misure di protezione degli ospedali e grado di attuazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Ambulatorio di chirurgia (Aperto/Chiuso); Emergenza di chirurgia (Aperto/Chiuso); Clinica della febbre (aperta/chiusa); Reparto chirurgico (aperto/chiuso); Livello funzionale del reparto chirurgico (Ricevi solo pazienti chirurgici d'urgenza/Ricevi solo pazienti chirurgici/Ricevi tutti i tipi di pazienti); Reparto di isolamento per pazienti con sospetto COVID-19 (con/senza); Numero di posti letto in ciascuna stanza del reparto chirurgico (1/2/≥3); Area di isolamento all'interno del reparto chirurgico (Con/Senza); Utilizzo di sale operatorie sottopressione (applicate di routine/applicate per pazienti sospetti/mai applicate); Livello di protezione dei chirurghi nel reparto chirurgico (Nessuna protezione specifica/Maschere mediche regolari/Qualsiasi maschera N95, schermi per occhi/viso, camici); Livello di protezione dei chirurghi nella stanza del pronto soccorso (nessuna protezione specifica/maschere mediche regolari/qualsiasi maschera N95, schermi per gli occhi, schermi per il viso, camici)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
7 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFH-SurgeryCovid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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