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Estado del manejo de la cirugía en Beijing durante COVID-19

22 de mayo de 2020 actualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Un estudio descriptivo sobre el manejo adecuado de las cirugías gastrointestinales durante la pandemia de COVID-19, con énfasis en la alteración del protocolo quirúrgico y el flujo de trabajo

Este es un estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, cuyo objetivo es observar el estado actual del manejo de la cirugía gastrointestinal durante la pandemia de COVID-19, en particular los cambios en los protocolos quirúrgicos y otros aspectos clave del flujo de trabajo quirúrgico, para compartir experiencia con colegas tanto nacionales como extranjeros.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en urgencias quirúrgicas y pacientes en salas gastrointestinales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que llegan a urgencias quirúrgicas y todos los pacientes que reciben cirugías gastrointestinales en los centros participantes del 1.1.2020 al 31.3.2020.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes atendidos en urgencias quirúrgicas
Otro: Sin intervención
Sin intervención
pacientes que reciben cirugías (tanto elegidas como de emergencia)
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tratamiento de fiebres a la llegada
Periodo de tiempo: 1 día
proporción de pacientes que presentaron fiebre, proporción de pacientes remitidos a clínicas de fiebre, proporción de pacientes examinados para COVID-19, método de detección (¿TC? ¿prueba de ácido nucleado?)
1 día
tratamiento de las fiebres postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 día
proporción de pacientes en los que se presentó fiebre, proporción de pacientes examinados para COVID-19, método de detección (¿TC? ¿prueba de ácido nucleado?)
1 día
varios parámetros quirúrgicos
Periodo de tiempo: 1 día
Duración de la operación (≥180min/<180min); transfusión intraoperatoria (S/N); Abordaje quirúrgico (involucrado por laparoscopia/abierto); Rango de resección (No radical/Radical); Disección de ganglios linfáticos (Desconocido/No disecado/D1/D2 o superior); Resección combinada de órganos (S/N); Complicaciones postoperatorias (S/N); transfusión posoperatoria (S/N); Estancia hospitalaria postoperatoria (≥7d/<7d)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medidas de protección de los hospitales y grado de implementación
Periodo de tiempo: 1 mes
Consulta externa de cirugía (Abierta/Cerrada); Emergencia de cirugía (Abierta/Cerrada); Clínica de fiebre (abierta/cerrada); Sala de cirugía (Abierta/Cerrada); Nivel funcional de la sala quirúrgica (Recibe solo pacientes de cirugía de emergencia/Recibe solo pacientes de cirugía/Recibe todo tipo de pacientes); Sala de aislamiento para pacientes sospechosos de COVID-19 (Con/Sin); Número de camas en cada sala de cirugía (1/2/≥3); Área de aislamiento dentro de la sala de operaciones (Con/Sin); Uso de quirófanos de subpresión (Rutinariamente aplicado/Aplicado para pacientes sospechosos/Nunca aplicado); Nivel de protección de los cirujanos en la sala de operaciones (sin protección específica/mascarillas médicas normales/cualquiera de las mascarillas N95, protectores oculares/facial, batas); Nivel de protección de los cirujanos en la sala de emergencias (sin protección específica/máscaras médicas regulares/cualquiera de las máscaras N95, protectores oculares, protectores faciales, batas)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Colaboradores

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Xuanwu Hospital, Beijing
Peking University Shougang Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BFH-SurgeryCovid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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