- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04401124
Estado del manejo de la cirugía en Beijing durante COVID-19
22 de mayo de 2020 actualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Un estudio descriptivo sobre el manejo adecuado de las cirugías gastrointestinales durante la pandemia de COVID-19, con énfasis en la alteración del protocolo quirúrgico y el flujo de trabajo
Este es un estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, cuyo objetivo es observar el estado actual del manejo de la cirugía gastrointestinal durante la pandemia de COVID-19, en particular los cambios en los protocolos quirúrgicos y otros aspectos clave del flujo de trabajo quirúrgico, para compartir experiencia con colegas tanto nacionales como extranjeros.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Pang, M.D.
- Número de teléfono: 18811792819 18811792819
- Correo electrónico: pang_kai@ccmu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en urgencias quirúrgicas y pacientes en salas gastrointestinales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que llegan a urgencias quirúrgicas y todos los pacientes que reciben cirugías gastrointestinales en los centros participantes del 1.1.2020 al 31.3.2020.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes atendidos en urgencias quirúrgicas
|
Sin intervención
|
pacientes que reciben cirugías (tanto elegidas como de emergencia)
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tratamiento de fiebres a la llegada
Periodo de tiempo: 1 día
|
proporción de pacientes que presentaron fiebre, proporción de pacientes remitidos a clínicas de fiebre, proporción de pacientes examinados para COVID-19, método de detección (¿TC? ¿prueba de ácido nucleado?)
|
1 día
|
tratamiento de las fiebres postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
proporción de pacientes en los que se presentó fiebre, proporción de pacientes examinados para COVID-19, método de detección (¿TC? ¿prueba de ácido nucleado?)
|
1 día
|
varios parámetros quirúrgicos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Duración de la operación (≥180min/<180min); transfusión intraoperatoria (S/N); Abordaje quirúrgico (involucrado por laparoscopia/abierto); Rango de resección (No radical/Radical); Disección de ganglios linfáticos (Desconocido/No disecado/D1/D2 o superior); Resección combinada de órganos (S/N); Complicaciones postoperatorias (S/N); transfusión posoperatoria (S/N); Estancia hospitalaria postoperatoria (≥7d/<7d)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medidas de protección de los hospitales y grado de implementación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Consulta externa de cirugía (Abierta/Cerrada); Emergencia de cirugía (Abierta/Cerrada); Clínica de fiebre (abierta/cerrada); Sala de cirugía (Abierta/Cerrada); Nivel funcional de la sala quirúrgica (Recibe solo pacientes de cirugía de emergencia/Recibe solo pacientes de cirugía/Recibe todo tipo de pacientes); Sala de aislamiento para pacientes sospechosos de COVID-19 (Con/Sin); Número de camas en cada sala de cirugía (1/2/≥3); Área de aislamiento dentro de la sala de operaciones (Con/Sin); Uso de quirófanos de subpresión (Rutinariamente aplicado/Aplicado para pacientes sospechosos/Nunca aplicado); Nivel de protección de los cirujanos en la sala de operaciones (sin protección específica/mascarillas médicas normales/cualquiera de las mascarillas N95, protectores oculares/facial, batas); Nivel de protección de los cirujanos en la sala de emergencias (sin protección específica/máscaras médicas regulares/cualquiera de las máscaras N95, protectores oculares, protectores faciales, batas)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
7 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFH-SurgeryCovid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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