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Status des Operationsmanagements in Peking während COVID-19

22. Mai 2020 aktualisiert von: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Eine beschreibende Studie über das richtige Management von Magen-Darm-Operationen während der COVID-19-Pandemie mit Schwerpunkt auf der Änderung des chirurgischen Protokolls und Arbeitsablaufs

Dies ist eine multizentrische, retrospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, den aktuellen Stand des Managements der Magen-Darm-Chirurgie während der COVID-19-Pandemie zu beobachten, insbesondere die Änderungen der Operationsprotokolle und andere wichtige Aspekte des chirurgischen Arbeitsablaufs, um Erfahrungen auszutauschen Kollegen im In- und Ausland.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in chirurgischen Notaufnahmen und Patienten in Magen-Darm-Stationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in einem chirurgischen Notfall eintreffen, und alle Patienten, die sich in den teilnehmenden Zentren von 1.1.2020 bis 31.3.2020 einer Magen-Darm-Operation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die in chirurgischen Notaufnahmen behandelt werden
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Patienten, die operiert werden (sowohl gewählte als auch Notfallpatienten)
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von Fieber bei der Ankunft
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der mit Fieber vorgestellten Patienten, Anteil der an Fieberambulanzen überwiesenen Patienten, Anteil der auf COVID-19 gescreenten Patienten, Screening-Methode (CT? Kernsäuretest?)
1 Tag
Behandlung von postoperativem Fieber
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten, bei denen Fieber auftrat, Anteil der auf COVID-19 gescreenten Patienten, Screening-Methode (CT? Kernsäuretest?)
1 Tag
verschiedene chirurgische Parameter
Zeitfenster: 1 Tag
Betriebsdauer (≥180min/<180min); Intraoperative Transfusion (J/N); Chirurgischer Zugang (Laparoskopie-beteiligt/offen); Resektionsbereich (nicht radikal/radikal); Lymphknotendissektion (unbekannt/nicht seziert/D1/D2 oder höher); Kombinierte Organresektion (J/N); Postoperative Komplikationen (J/N); Postoperative Transfusion (J/N); Postoperativer Krankenhausaufenthalt (≥7d/<7d)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schutzmaßnahmen der Krankenhäuser und Umfang der Umsetzung
Zeitfenster: 1 Monat
Ambulante Chirurgie (offen/geschlossen); Notfallchirurgie (offen/geschlossen); Fieberklinik (offen/geschlossen); Chirurgische Station (offen/geschlossen); Funktionsebene der chirurgischen Station (Nur Notfallpatienten aufnehmen/Nur OP-Patienten aufnehmen/Alle Arten von Patienten aufnehmen); Isolierstation für COVID-19-Verdachtspatienten (mit/ohne); Bettenzahl in jedem OP-Zimmer (1/2/≥3); Isolierbereich innerhalb der chirurgischen Station (mit/ohne); Nutzung von Unterdruck-Operationssälen (Routinemäßig angewendet/Angewandt bei Verdachtspatienten/Nie angewendet); Schutzniveau von Chirurgen in der chirurgischen Abteilung (kein besonderer Schutz / normale medizinische Masken / alle N95-Masken, Augen- / Gesichtsschutz, Kittel); Schutzniveau von Chirurgen in der Notaufnahme (kein besonderer Schutz / normale medizinische Masken / alle N95-Masken, Augenschutz, Gesichtsschutz, Kittel)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Xuanwu Hospital, Beijing
Peking University Shougang Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFH-SurgeryCovid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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