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État de la gestion de la chirurgie à Pékin pendant le COVID-19

22 mai 2020 mis à jour par: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Une étude descriptive sur la bonne gestion des chirurgies gastro-intestinales pendant la pandémie de COVID-19, en mettant l'accent sur la modification du protocole chirurgical et du flux de travail

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective multicentrique visant à observer l'état actuel de la prise en charge de la chirurgie gastro-intestinale pendant la pandémie de COVID-19, en particulier les modifications des protocoles chirurgicaux et d'autres aspects clés du flux de travail chirurgical, afin de partager l'expérience avec collègues nationaux et étrangers.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients aux urgences chirurgicales et patients dans les services gastro-intestinaux

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients arrivant à l'urgence chirurgicale et tous les patients subissant des chirurgies gastro-intestinales dans les centres participants du 2020.1.1 au 2020.3.31.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients traités aux urgences chirurgicales
Autre: aucune intervention
aucune intervention
patients subissant des chirurgies (électives et d'urgence)
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
traitement des fièvres à l'arrivée
Délai: Un jour
proportion de patients présentant de la fièvre, proportion de patients référés aux cliniques de la fièvre, proportion de patients dépistés pour COVID-19, méthode de dépistage (CT ? Test à l'acide nucléé ?)
Un jour
traitement des fièvres post-opératoires
Délai: Un jour
proportion de patients ayant eu de la fièvre, proportion de patients dépistés pour le COVID-19, mode de dépistage (scanner ? test à l'acide nucléé ?)
Un jour
divers paramètres chirurgicaux
Délai: Un jour
Durée de fonctionnement (≥180min/<180min); Transfusion peropératoire (O/N); Approche chirurgicale (avec laparoscopie/ouverte) ; Plage de résection (non radicale/radicale) ; Dissection des ganglions lymphatiques (inconnu/non disséqué/D1/D2 ou supérieur) ; Résection d'organes combinés (O/N) ; Complications post-opératoires (O/N) ; Transfusion post-opératoire (O/N); Séjour hospitalier post-opératoire (≥7j/<7j)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de protection des hôpitaux et étendue de leur mise en œuvre
Délai: 1 mois
Ambulatoire de chirurgie (Ouvert/Fermé); Urgence de chirurgie (Ouvert/Fermé); Clinique de fièvre (Ouvert/Fermé); Service chirurgical (Ouvert/Fermé); Niveau fonctionnel du service de chirurgie (Recevoir uniquement les patients chirurgicaux d'urgence/Recevoir les patients chirurgicaux uniquement/Recevoir tous les types de patients) ; Salle d'isolement pour les patients suspects de COVID-19 (avec/sans) ; Nombre de lits dans chaque salle de chirurgie (1/2/≥3) ; Zone d'isolement dans le service de chirurgie (avec/sans) ; Utilisation de blocs opératoires sous-pressurisés (appliqués régulièrement/appliqués pour les patients suspects/jamais appliqués) ; Niveau de protection des chirurgiens dans le service de chirurgie (pas de protection spécifique/masques médicaux réguliers/masque N95, écrans oculaires/faciaux, blouses ); Niveau de protection des chirurgiens dans la salle d'urgence (pas de protection spécifique/masques médicaux réguliers/masque N95, écrans oculaires, écrans faciaux, blouses)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Collaborateurs

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Xuanwu Hospital, Beijing
Peking University Shougang Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFH-SurgeryCovid

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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