- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04401124
Status for ledelse av kirurgi i Beijing under COVID-19
22. mai 2020 oppdatert av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
En beskrivende studie om riktig behandling av gastrointestinale operasjoner under COVID-19-pandemien, med vekt på endring av kirurgisk protokoll og arbeidsflyt
Dette er en multisentrert, retrospektiv, observasjonsstudie som tar sikte på å observere den nåværende statusen for behandling av gastrointestinal kirurgi under COVID-19-pandemien, spesielt endringene i operasjonsprotokoller og andre nøkkelaspekter ved kirurgisk arbeidsflyt, for å dele erfaring med kolleger både i inn- og utland.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kai Pang, M.D.
- Telefonnummer: 18811792819 18811792819
- E-post: pang_kai@ccmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved kirurgisk akuttmottak, og pasienter i mage-tarmavdelinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som ankommer kirurgisk nødstilfelle og alle pasienter som mottar gastrointestinale operasjoner i deltakende sentre fra 2020.1.1~2020.3.31.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter behandlet ved kirurgiske akuttmottak
|
ingen inngrep
|
pasienter som får operasjoner (både folkevalgte og akutte)
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandling av feber ved ankomst
Tidsramme: 1 dag
|
andel pasienter presentert med feber, andel pasienter henvist til feberklinikker, andel pasienter screenet for COVID-19, metode for screening (CT? kjernesyretest?)
|
1 dag
|
behandling av postoperativ feber
Tidsramme: 1 dag
|
andel pasienter som har hatt feber, andel pasienter screenet for covid-19, metode for screening (CT? kjernesyretest?)
|
1 dag
|
diverse kirurgiske parametere
Tidsramme: 1 dag
|
Driftsvarighet (≥180min/<180min); Intraoperativ transfusjon (J/N); Kirurgisk tilnærming (Laparoskopi-involvert/Åpen); Reseksjonsområde (ikke-radikal/radikal); Lymfeknutedisseksjon (Ukjent/Ikke dissekert/D1/D2 eller høyere); Kombinert organreseksjon (J/N); Postoperative komplikasjoner (J/N); Postoperativ transfusjon (J/N); Postoperativt sykehusopphold (≥7d/<7d)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sykehusenes beskyttelsestiltak og omfang av gjennomføring
Tidsramme: 1 måned
|
Poliklinisk operasjon (åpen/lukket); Nødoperasjon (åpen/lukket); Feberklinikk (Åpen/Stengt); Kirurgisk avdeling (Åpen/Lukket); Funksjonsnivå på kirurgisk avdeling (Motta kun akuttkirurgiske pasienter/Motta kun kirurgiske pasienter/Motta alle typer pasienter); Isolasjonsavdeling for mistenkte COVID-19-pasienter (Med/Uten); Sengenummer i hvert kirurgisk avdelingsrom (1/2/≥3); Isolasjonsområde innenfor kirurgisk avdeling (Med/Uten); Bruk av operasjonssaler under trykk (påført rutinemessig/anvendt for mistenkte pasienter/Aldri påført); Beskyttelsesnivå for kirurger i kirurgisk avdeling (Ingen spesifikk beskyttelse/Vanlige medisinske masker/Noen av N95-masker, øye-/ansiktsskjermer, kjoler); Beskyttelsesnivå for kirurger i akuttmottaket (Ingen spesifikk beskyttelse/Vanlige medisinske masker/Noen av N95-masker, øyeskjermer, ansiktsskjermer, kjoler)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
7. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFH-SurgeryCovid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført