Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav managementu chirurgie v Pekingu během COVID-19

22. května 2020 aktualizováno: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

Popisná studie o správném vedení operací trávicího traktu během pandemie COVID-19 s důrazem na změnu chirurgického protokolu a pracovního postupu

Jedná se o multicentrickou retrospektivní observační studii zaměřenou na sledování současného stavu managementu gastrointestinální chirurgie během pandemie COVID-19, zejména změn v operačních protokolech a dalších klíčových aspektech chirurgického pracovního postupu, s cílem sdílet zkušenosti s kolegům doma i v zahraničí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na chirurgické pohotovosti a pacienti na gastrointestinálních odděleních

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přicházející na chirurgickou pohotovost a všichni pacienti podstupující gastrointestinální operace v zúčastněných centrech od 2020.1.1~2020.3.31.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů léčených na chirurgických pohotovostních sálech
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
pacienti podstupující operace (vybraní i pohotovostní)
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčba horečky při příjezdu
Časové okno: 1 den
podíl pacientů s horečkou, podíl pacientů odeslaných na kliniky pro horečku, podíl pacientů vyšetřených na COVID-19, metoda screeningu (CT? test na nukleovou kyselinu?)
1 den
léčba pooperačních horeček
Časové okno: 1 den
podíl pacientů, u kterých se objevila horečka, podíl pacientů vyšetřených na COVID-19, způsob screeningu (CT? test na nukleovou kyselinu?)
1 den
různé chirurgické parametry
Časové okno: 1 den
Doba provozu (≥180min/<180min); Intraoperační transfuze (A/N); Chirurgický přístup (zapojený laparoskopií/otevřený); Rozsah resekce (neradikální/radikální); Disekce lymfatických uzlin (Neznámá/Nepreparovaná/D1/D2 nebo vyšší); Kombinovaná resekce orgánů (A/N); Pooperační komplikace (A/N); Pooperační transfuze (A/N); Pooperační pobyt v nemocnici (≥7d/<7d)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ochranná opatření nemocnic a rozsah implementace
Časové okno: 1 měsíc
Ambulantní chirurgie (otevřená/uzavřená); Pohotovostní chirurgie (otevřená/zavřená); Klinika horečky (otevřená/zavřená); Chirurgické oddělení (otevřené/zavřené); Funkční úroveň chirurgického oddělení (Přijímat pouze pacienty urgentní chirurgie/Přijímat pouze chirurgické pacienty/Přijímat všechny druhy pacientů); Izolační oddělení pro pacienty s podezřením na COVID-19 (s/bez); Číslo lůžka na každém pokoji chirurgického oddělení (1/2/≥3); Izolační prostor v rámci chirurgického oddělení (s/bez); Použití podtlakových operačních sálů (Rutinně používáno/Aplikováno u podezřelých pacientů/Nikdy neaplikováno); Úroveň ochrany chirurgů na chirurgickém oddělení (Žádná specifická ochrana/Obvyklá lékařská maska/Jakákoli maska ​​N95, štíty na oči/obličej, pláště); Úroveň ochrany chirurgů v místnosti ER (žádná specifická ochrana/běžné lékařské masky/kterákoli z masek N95, štíty na oči, obličejové štíty, pláště)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Spolupracovníci

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Xuanwu Hospital, Beijing
Peking University Shougang Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhongtao Zhang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

7. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFH-SurgeryCovid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit