- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04435951
A temporomandibularis ízületi diszfunkció hatása a fájdalomra, az életminőségre és a pszichológiai állapotra
A tanulmány célja a temporomandibularis ízületi diszfunkció (TMJD) fájdalomra, életminőségre és pszichológiai állapotra gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
Összesen százhúsz ember vett részt a vizsgálatban, hatvanan TMJD-tünetekkel (a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai szerint), hatvanan pedig TMJD-tünetek nélkül. A temporomandibularis ízületi (TMJ) fájdalom és fejfájás súlyosságát vizuális analóg skálával (VAS), a fájdalomküszöböt algométerrel, a szorongásos és depressziós szinteket a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével értékelték, az életminőség szintjét pedig értékelte a Short Form-36 (SF-36).
A TMJD megfelelő terápiákkal és pszichológiai támogatási technikákkal történő kezelése csökkentheti a TMJD tüneteit, és javíthatja a betegek életminőségét és pszichológiai állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A temporomandibularis ízületi diszfunkció (TMJD) a rágórendszer struktúráinak károsodott működése következtében alakul ki. Ez a zavar érinti a rágóizmokat, a temporomandibularis ízületet (TMJ) és az ízület körüli kapcsolódó struktúrákat. A TMJD jeleket és tüneteket idézhet elő, beleértve a TMJ- és a rágóizmok fájdalmát, korlátozott szájnyílást és ízületi hangokat, például kattogást és/vagy crepitus-t. Egyéb tünetek közé tartozik a TMJ-fájdalom, az ízületi mozgások korlátozottsága, a rágási nehézség, az állkapocs reteszelése (trismus), az állkapocs oldalirányú eltérése, a TMJ és a rágóizmok érzékenysége, fülzúgás és fájdalom, szédülés, valamint fej- és nyakfájdalom.
A vizsgáló legjobb tudomása szerint azonban egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta az életminőség, a fájdalom és a pszichológiai állapot közötti kapcsolatot a TMJD-ben szenvedő egyéneknél. A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy van-e kapcsolat a fájdalom, az életminőség és a pszichológiai állapot között a TMJD-ben szenvedő egyének és a TMJD-ben nem szenvedő tünetmentes egyének esetében.
Százhúsz személyt vontak be ebbe a tanulmányba, amelyet 2017 márciusa és júliusa között végeztek a Gazi Egyetemen és az Ankara Yıldırım Beyazıt Egyetem Fogorvostudományi Karán, Törökországban. A kutatást kontrollált, megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálatként tervezték. A 165 TMJD-tünetekkel rendelkező egyén közül hatvanat diagnosztizáltak TMJD-vel egy szakfogorvos, és a befogadási kritériumoknak megfelelőket az első csoportba sorolták be. A TMJD tüneteit nem mutató 143 egyén közül hatvan személyt vettek fel a második csoportba, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak. Ezt a két csoportot klinikai és radiológiai vizsgálatok eredményei alapján hoztuk létre. A TMJD-t professzionális és tapasztalt fogorvosok diagnosztizálták a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD) segítségével. Az RDC/TMD-t az arany standard fizikális vizsgálati módszerként írták le a TMD klinikai diagnózisában.
Azok a személyek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a beleegyező nyilatkozat aláírása után kerültek bele. Az etikai bizottság engedélyét az Ankara Yıldırım Beyazıt Egyetem Szociális és Humántudományi Etikai Bizottsága adta meg (dátum: 2016.08.02., szám: 356).
A vizsgálatba olyan személyeket vontunk be, akik képesek voltak megérteni és beszélni törökül, együttműködni, valamint 17 évesek vagy idősebbek.
Az 1. csoportba való besorolás kritériumai a következők voltak: ízületi hangok kattanások vagy crepitáció formájában a TMJ-ből a száj kinyitása vagy rágása során, a TMJ érzékenysége és fájdalom a tapintáskor, a TMJ kezelésének hiánya az elmúlt hat hónapban, valamint a TMJD tünetei legalább három hónap. A 2. csoportba való besorolási kritériumok: 30 mm-t meghaladó maximális szájnyílás, ízületi hangok, például TMJ kattanása vagy krepitáció hiánya a száj nyitása és zárása és/vagy rágása során, valamint a TMJ és a rágóizmok érzékenységének és fájdalmának hiánya tapintáskor.
Az 1. csoportba tartozó kizárási kritériumok a következők voltak: a TMJD tünetei közül legalább egy hiánya, a TMJD diagnózisának hiánya és a kórelőzményben szereplő daganat, nyaki diszkopátia, ortopédiai és reumás patológiák, fej-, nyak- és/vagy állkapocsműtét és terhesség.
A 2. csoport kizárási kritériumai a TMJD legalább egy tünetének jelenléte, a kórelőzményben szereplő daganat, nyaki diszkopátia, ortopédiai és reumás patológiák, fej-, nyak- és/vagy állkapocsműtét, valamint terhesség.
G * Power (V.3.1.9.2, Németország) szoftvert használtunk a minta méretének kiszámításához. Elemzéseket végeztünk a nyomási fájdalomküszöb (PTT), az életminőség és a pszichológiai értékelési eredmények közötti szignifikáns különbségek vizsgálatára a csoportok között (α = 0,05 és β = 0,20). Az elemzés azt mutatta, hogy minden csoportban legalább 19 egyén, összesen pedig legalább 38 egyén elegendő lenne.
Szociodemográfiai (életkor, nem, magasság, súly, iskolai végzettség) és klinikai adatok (bruxizmus előzményei, domináns oldal, probléma oldala, tünetek időtartama, domináns rágóoldal, alvási pozíció, fülzúgás/fájdalom, rágási nehézség, ill. parafunkcionális szóbeli szokások állapotát) értékelőlapra rögzítettük.
Mindkét csoport egyéneket arra kérték, hogy jelöljék meg a TMJ fájdalmat és fejfájást egy 10 cm-es egyenes vonalon vizuális analóg skála (VAS) segítségével, és az eredményeket cm-ben rögzítették. A betegeket megkérdezték a TMJ kétoldali nyugalmi és mozgó helyzetében jelentkező fájdalomról. A VAS skálán a „0” azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a lehető legsúlyosabb fájdalmat.
Az izomérzékenységet algométerrel mértük (Baseline® doloriméter/algométer, Pain Diagnosis, and Treatment Inc., Great Neck, NY, USA). Az algométert fokozatosan arra a területre nyomják, ahol az érzékenységet mérni kell, és a mérést azonnal leállítják, amint az alany fájdalmat érez. Jelen vizsgálat során a temporalis izom elülső részének, a TMJ oldalsó tokjának és a rágóizomnak a PPT-it mérték. A méréseket háromszor, 30 másodperces időközönként végeztük mind a jobb, mind a bal oldalon. A három mérés átlagértékeit rögzítettük. A PPT-t úgy határozzák meg, mint azt a legkisebb nyomást, amelyet a szövetre kell kifejteni a fájdalom kialakulásához. Az eredményeket kg/cm2-ben fejezzük ki.
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HADS) használták a résztvevők szorongásos és depressziós szintjének mérésére. A HADS skálát Zigmond és Snaith fejlesztette ki, és 14-et tartalmaz, két alskálával, egy hét kérdésből (páratlan számok) a szorongást, egy másik hét kérdésből (páros számok) pedig a depressziót. Aydemir et al. elvégezte a HADS török validitási és megbízhatósági vizsgálatát. Minden kérdést 0 és 3 között kell értékelni. A depresszió és a szorongás alskálák lehetséges legalacsonyabb pontszáma 0, a maximális lehetséges pontszám 21 volt. Az alanyok depressziós és szorongásos státuszát a kapott pontszámtól függően normális/tünetmentes (0-7 pont), határon túli abnormális/gyanús (8-10 pont) és abnormális/határozott (11-21 pont)ként értékelik.
Az életminőség felmérésére a Short Form-36-ot (SF-36) használták. Ware és mtsai. 1987-ben fejlesztette ki az SF-36-ot az egészséggel kapcsolatos általános életminőség meghatározására. A skála 36 kérdésből áll, és nyolc alskálán és két fő komponensben értékeli az életminőséget az előző négy hétben. Az alskálák a következők; Fizikai funkció (PF), Szerep nehézség-fizikai (RP), testfájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (V), szociális funkció (SF), szerep nehézségi-érzelmi (RE) és mentális egészség (MH) ), míg a fő összetevők a Physical Component Score (PCS) és a Mental Component Score (MCS). A nyolc alskála 0 és 100 pont között értékeli az egészséget. A "0" azt jelzi, hogy az egészséggel összefüggő életminőség rossz, a 100 pedig a lehető legjobb életminőséget, tehát a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Az SF-36-ot Koçyiğit és munkatársai fordították le törökre. és érvényességi és megbízhatósági vizsgálatoknak vetették alá.
A folytonos változók, például az életkor, a testtömeg-index (BMI) és az SF-36 pontszámok eloszlását Shapiro-Wilk teszt és normalitási grafikonok segítségével vizsgáltuk. Az összes folytonos változó kifejezésére az átlag ± szórást (átlag ± sd) és a mediánt (min-max: minimum-maximum) használtuk, míg a kategorikus változókra, például a nemre és a foglalkozásra vonatkozó eredményeket százalékban (%) fejeztük ki. A független minták t-próbáját és Mann-Whitney U tesztjét alkalmaztuk a folytonos változók, például az SF-36 és a HADS pontszámok eloszlásának meghatározására az 1. és 2. csoport között. A skálapontszámok, valamint a fájdalomküszöb és a fájdalom súlyossága közötti összefüggést a következőkkel elemeztük. Pearson és Spearman korrelációs elemzés. Az SF-36-ra és a HADS-re adott válaszok konzisztenciáját Cronbach alfa-koefficiensével vizsgáltuk. A statisztikai szignifikancia értéke p <0,05. Minden statisztikai elemzést és számítást IBM SPSS Statistics 21.0 szoftverrel (IBM Corp., 2012-ben) végeztünk. IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp., USA).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az 1. csoport (60 beteg, TMJD-s csoport) azokból a betegekből áll, akiket a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai szerint TMJD-vel diagnosztizáltak TMJD-ben szakorvos és tapasztalt fogorvos.
A 2. csoport (60 egészséges személy, TMJD nélküli csoport) olyan egyénekből áll, akiket a TMJD-ben szakorvos és tapasztalt fogorvos értékel, és akik nem mutatják a TMJD tüneteit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport (TMJD-vel rendelkező csoport):
- TMJD-vel diagnosztizált betegek
- Képes megérteni és beszélni törökül és együttműködni
- 17 éves vagy idősebb és 65 éves vagy fiatalabb
- A betegek ízületi hangokat hallanak a TMJ-ből a száj kinyitása vagy rágása közben kattanás vagy recsegés formájában
- Érzékenység és fájdalom a TMJ-ben tapintáskor
- Nem részesült TMJ kezelésben az elmúlt hat hónapban
- A TMJD tüneteinek jelenléte legalább három hónapig A 2. csoport (TMJD nélküli csoport)
- Képes megérteni és beszélni törökül és együttműködni
- 17 éves vagy 17 éves vagy annál idősebb és 65 éves vagy fiatalabb
- Maximális szájnyílás 30 mm vagy több
- Ízületi hangok, például TMJ kattanás vagy krepitáció hiánya szájnyitás és -zárás és/vagy rágás közben.
- Érzékenység és fájdalom hiánya a TMJ-ben és a rágóizmokban tapintáskor
Kizárási kritériumok:
1. csoport (TMJD-vel rendelkező csoport):
- A TMJD tüneteinek legalább egyikének hiánya
- A kórelőzményben szereplő daganat, nyaki diszkopátia, ortopédiai és reumás patológiák, fej-, nyak- és/vagy állkapocsműtét és terhesség a 2. csoportban (TMJD nélküli csoport)
- A TMJD legalább egy tünetének jelenléte
- A kórelőzményben szereplő daganat, méhnyak diszkopátia, ortopédiai és reumás betegségek, fej-, nyak- és/vagy állkapocsműtét és terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (TMJD-vel)
Az 1. csoport 60 betegből áll, akiknél a Temporomandibularis ízületi diszfunkciót (TMJD) diagnosztizálták a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai szerint a TMJD-ben szakorvos és tapasztalt fogorvos által.
|
Az 1. és 2. csoportba tartozó egyedekkel nem történt kísérlet. Az egyéneket csak értékelték.
|
|
2. csoport (TMJD nélkül)
A 2. csoport 60 személyből áll, akik nem mutattak TMJD-tüneteket és nem diagnosztizáltak TMJD-t.
|
Az 1. és 2. csoportba tartozó egyedekkel nem történt kísérlet. Az egyéneket csak értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A temporomandibularis ízületi fájdalom és a fejfájás súlyossága
Időkeret: 5 hónap
|
Mindkét csoport egyéneket arra kérték, hogy 10 cm-es egyenes vonalon jelöljék meg a TMJ fájdalmat és fejfájást vizuális analóg skála (VAS) segítségével, és az eredményeket cm-ben rögzítették.
A betegeket megkérdezték a TMJ kétoldali nyugalmi és mozgó helyzetében jelentkező fájdalomról.
A VAS skálán a „0” azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a lehető legsúlyosabb fájdalmat.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai állapot (szorongás és depresszió szintje)
Időkeret: 5 hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HADS) használták a résztvevők szorongásos és depressziós szintjének mérésére.
Minden kérdést 0 és 3 között értékeltek.
A depresszió és a szorongás alskálák lehetséges legalacsonyabb pontszáma 0, a maximális lehetséges pontszám 21 volt.
Az alanyok depressziós és szorongásos státuszát a kapott pontszámtól függően normális/tünetmentes (0-7 pont), határvonalbeli abnormális/gyanús (8-10 pont) és kóros/határozott (11-21 pont)ként értékelték.
|
5 hónap
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: 5 hónap
|
A Short Form-36-ot (SF-36) használták az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére.
A skála 36 kérdésből áll, és nyolc alskálán és két fő komponensben értékeli az életminőséget az előző négy hétben.
A nyolc alskála 0 és 100 pont között értékeli az egészséget.
A "0" azt jelzi, hogy az egészséggel összefüggő életminőség rossz, a 100 pedig a lehető legjobb életminőséget, tehát a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Ohrbach R, Dworkin SF. Five-year outcomes in TMD: relationship of changes in pain to changes in physical and psychological variables. Pain. 1998 Feb;74(2-3):315-26. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00194-2.
- Dworkin SF, LeResche L. Research diagnostic criteria for temporomandibular disorders: review, criteria, examinations and specifications, critique. J Craniomandib Disord. 1992 Fall;6(4):301-55. No abstract available.
- Vedolin GM, Lobato VV, Conti PC, Lauris JR. The impact of stress and anxiety on the pressure pain threshold of myofascial pain patients. J Oral Rehabil. 2009 May;36(5):313-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01932.x. Epub 2009 Feb 6.
- Barbosa Tde S, Miyakoda LS, Pocztaruk Rde L, Rocha CP, Gaviao MB. Temporomandibular disorders and bruxism in childhood and adolescence: review of the literature. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2008 Mar;72(3):299-314. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.11.006. Epub 2008 Jan 3.
- Chisnoiu AM, Picos AM, Popa S, Chisnoiu PD, Lascu L, Picos A, Chisnoiu R. Factors involved in the etiology of temporomandibular disorders - a literature review. Clujul Med. 2015;88(4):473-8. doi: 10.15386/cjmed-485. Epub 2015 Nov 15.
- Suvinen TI, Hanes KR, Gerschman JA, Reade PC. Psychophysical subtypes of temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1997 Summer;11(3):200-5.
- Wright AR, Gatchel RJ, Wildenstein L, Riggs R, Buschang P, Ellis E 3rd. Biopsychosocial differences between high-risk and low-risk patients with acute TMD-related pain. J Am Dent Assoc. 2004 Apr;135(4):474-83. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0213.
- Suvinen TI, Reade PC, Kemppainen P, Kononen M, Dworkin SF. Review of aetiological concepts of temporomandibular pain disorders: towards a biopsychosocial model for integration of physical disorder factors with psychological and psychosocial illness impact factors. Eur J Pain. 2005 Dec;9(6):613-33. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.01.012.
- Gameiro GH, da Silva Andrade A, Nouer DF, Ferraz de Arruda Veiga MC. How may stressful experiences contribute to the development of temporomandibular disorders? Clin Oral Investig. 2006 Dec;10(4):261-8. doi: 10.1007/s00784-006-0064-1. Epub 2006 Aug 22.
- Krogstad BS, Jokstad A, Dahl BL, Vassend O. Relationships between risk factors and treatment outcome in a group of patients with temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):48-53.
- Rocha CO, Peixoto RF, Resende CM, Alves AC, Oliveira AG, Barbosa GA. Psychosocial aspects and temporomandibular disorders in dental students. Quintessence Int. 2017;48(3):241-249. doi: 10.3290/j.qi.a37128.
- Dahlstrom L, Carlsson GE. Temporomandibular disorders and oral health-related quality of life. A systematic review. Acta Odontol Scand. 2010 Mar;68(2):80-5. doi: 10.3109/00016350903431118.
- Schierz O, John MT, Reissmann DR, Mehrstedt M, Szentpetery A. Comparison of perceived oral health in patients with temporomandibular disorders and dental anxiety using oral health-related quality of life profiles. Qual Life Res. 2008 Aug;17(6):857-66. doi: 10.1007/s11136-008-9360-3. Epub 2008 Jun 4.
- Barros Vde M, Seraidarian PI, Cortes MI, de Paula LV. The impact of orofacial pain on the quality of life of patients with temporomandibular disorder. J Orofac Pain. 2009 Winter;23(1):28-37.
- Bair MJ, Wu J, Damush TM, Sutherland JM, Kroenke K. Association of depression and anxiety alone and in combination with chronic musculoskeletal pain in primary care patients. Psychosom Med. 2008 Oct;70(8):890-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e318185c510. Epub 2008 Sep 16.
- Silva AA Jr, Brandao KV, Faleiros BE, Tavares RM, Lara RP, Januzzi E, Carvalho AB, Carvalho EM, Gomes JB, Leite FM, Alves BM, Gomez RS, Teixeira AL. Temporo-mandibular disorders are an important comorbidity of migraine and may be clinically difficult to distinguish them from tension-type headache. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Feb;72(2):99-103. doi: 10.1590/0004-282X20130221.
- Oliveira LK, Almeida Gde A, Lelis ER, Tavares M, Fernandes Neto AJ. Temporomandibular disorder and anxiety, quality of sleep, and quality of life in nursing professionals. Braz Oral Res. 2015;29:S1806-83242015000100265. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2015.vol29.0070.
- Daher, CRDM., Cunha, LFD., Ferreira, APDL., Souza, AISDO., Rêgo, TAM., Araújo, M. DGRD., & Silva, HJD. Pain threshold, sleep quality and anxiety levels in individuals with temporomandibular disorders. Revista CEFAC. 2018; 20(4); 450-458.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Visscher CM, Lobbezoo F, Naeije M. Comparison of algometry and palpation in the recognition of temporomandibular disorder pain complaints. J Orofac Pain. 2004 Summer;18(3):214-9.
- Aydemir, Ö, Guvenir, T, Kuey, L, & Kultur, S. Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg. 1997; 8(4); 280-287.
- Kocyigit H. Reliability and validity of the Turkish version of short form-36 (SF-36): a study in a group of patients will rheumatic diseases. Turk J Drugs Ther. 1999; 12; 102-106.
- Gungormus Z, Erciyas K. Evaluation of the relationship between anxiety and depression and bruxism. J Int Med Res. 2009 Mar-Apr;37(2):547-50. doi: 10.1177/147323000903700231.
- Manfredini D, Landi N, Romagnoli M, Bosco M. Psychic and occlusal factors in bruxers. Aust Dent J. 2004 Jun;49(2):84-9. doi: 10.1111/j.1834-7819.2004.tb00055.x.
- Manfredini D, Winocur E, Guarda-Nardini L, Paesani D, Lobbezoo F. Epidemiology of bruxism in adults: a systematic review of the literature. J Orofac Pain. 2013 Spring;27(2):99-110. doi: 10.11607/jop.921.
- Melis M, Abou-Atme YS. Prevalence of bruxism awareness in a Sardinian population. Cranio. 2003 Apr;21(2):144-51. doi: 10.1080/08869634.2003.11746243.
- Pond LH, Barghi N, Barnwell GM. Occlusion and chewing side preference. J Prosthet Dent. 1986 Apr;55(4):498-500. doi: 10.1016/0022-3913(86)90186-1. No abstract available.
- Santana-Mora U, Lopez-Cedrun J, Mora MJ, Otero XL, Santana-Penin U. Temporomandibular disorders: the habitual chewing side syndrome. PLoS One. 2013 Apr 8;8(4):e59980. doi: 10.1371/journal.pone.0059980. Print 2013.
- Lee LT, Yeung RW, Wong MC, McMillan AS. Diagnostic sub-types, psychological distress and psychosocial dysfunction in southern Chinese people with temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2008 Mar;35(3):184-90. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01792.x.
- Storm C, Wanman A. Temporomandibular disorders, headaches, and cervical pain among females in a Sami population. Acta Odontol Scand. 2006 Oct;64(5):319-25. doi: 10.1080/00016350600801915.
- Resende CM, Alves AC, Coelho LT, Alchieri JC, Roncalli AG, Barbosa GA. Quality of life and general health in patients with temporomandibular disorders. Braz Oral Res. 2013 Mar-Apr;27(2):116-21. doi: 10.1590/s1806-83242013005000006. Epub 2013 Mar 1.
- Wanman A. The relationship between muscle tenderness and craniomandibular disorders: a study of 35-year-olds from the general population. J Orofac Pain. 1995 Summer;9(3):235-43.
- Almoznino G, Zini A, Zakuto A, Sharav Y, Haviv Y, Hadad A, Chweidan H, Yarom N, Benoliel R. Oral Health-Related Quality of Life in Patients with Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Summer;29(3):231-41. doi: 10.11607/ofph.1413. Erratum In: J Oral Facial Pain Headache. 2015 Autumn;29(4):330. Avraham, Hadad [corrected to Hadad, Avraham]; Noam, Yarom [corrected to Yarom, Noam].
- Rener-Sitar K, Celebic A, Stipetic J, Marion L, Petricevic N, Zaletel-Kragelj L. Oral health related quality of life in Slovenian patients with craniomandibular disorders. Coll Antropol. 2008 Jun;32(2):513-7.
- Vanderas AP, Menenakou M, Papagiannoulis L. Emotional stress and craniomandibular dysfunction in children. Cranio. 2001 Apr;19(2):123-9. doi: 10.1080/08869634.2001.11746161.
- Moss RA, Adams HE. Physiological reactions to stress in subjects with and without myofascial pain dysfunction symptoms. J Oral Rehabil. 1984 May;11(3):219-32. doi: 10.1111/j.1365-2842.1984.tb00571.x.
- Manfredini D, Landi N, Fantoni F, Segu M, Bosco M. Anxiety symptoms in clinically diagnosed bruxers. J Oral Rehabil. 2005 Aug;32(8):584-8. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01462.x.
- Kampe T, Edman G, Bader G, Tagdae T, Karlsson S. Personality traits in a group of subjects with long-standing bruxing behaviour. J Oral Rehabil. 1997 Aug;24(8):588-93. doi: 10.1046/j.1365-2842.1997.00541.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hacettepe FTR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .