Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön vaikutus kipuun, elämänlaatuun ja psykologiseen tilaan

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tolgahan YILDIZ, Hacettepe University

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön (TMJD) vaikutuksia kipuun, elämänlaatuun ja psyykkiseen tilaan.

Tutkimukseen osallistui yhteensä satakaksikymmentä henkilöä, joista 60 oli TMJD-oireilla (tutkimusdiagnostiikkakriteerien mukaan) ja 60 ilman TMJD-oireita. Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) kivun ja päänsäryn vakavuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kipukynnys algometrillä, ahdistuneisuus- ja masennustasot sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), ja elämänlaatutaso arvioitiin. arvioinut Short Form-36:lla (SF-36).

TMJD:n hoito asianmukaisilla hoidoilla ja psykologisilla tukitekniikoilla voi vähentää TMJD:n oireita ja parantaa potilaiden elämänlaatua ja psykologista tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö (TMJD) ilmenee purentajärjestelmän rakenteiden heikentyneen toiminnan seurauksena. Tämä häiriö vaikuttaa purulihaksiin, temporomandibulaariseen niveleen (TMJ) ja niihin liittyviin nivelen ympärillä oleviin rakenteisiin. TMJD voi aiheuttaa merkkejä ja oireita, mukaan lukien kipu TMJ:ssä ja purulihaksissa, rajoittunut suun avautuminen ja niveläänet, kuten napsahdus ja/tai krepitys. Muita oireita ovat TMJ-kipu, nivelliikkeiden rajoittuminen, pureskeluvaikeudet, leuan lukittuminen (trismus), leuan sivusuuntainen poikkeama, TMJ- ja purulihasten arkuus, tinnitus ja kipu, huimaus sekä pään ja niskakipu.

Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut elämänlaadun, kivun ja psykologisen tilan välistä suhdetta TMJD-potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko kivun, elämänlaadun ja psykologisen tilan välinen suhde TMJD-potilailla ja oireettomilla henkilöillä, joilla ei ole TMJD:tä.

Tähän tutkimukseen, joka suoritettiin maaliskuusta heinäkuuhun 2017 Gazin yliopistossa ja Ankara Yıldırım Beyazıtin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Turkissa, oli mukana satakaksikymmentä henkilöä. Tutkimus suunniteltiin kontrolloiduksi, havainnoitavaksi, poikkileikkaustutkimukseksi. Erikoishammaslääkäri diagnosoi TMJD:n 60:stä 165 yksilöstä, joilla oli TMJD-oireita, ja ne, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, otettiin mukaan ensimmäiseen ryhmään. Kuusikymmentä henkilöä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, 143 henkilöstä, joilla ei ollut TMJD-oireita, otettiin mukaan toiseen ryhmään. Nämä kaksi ryhmää perustettiin kliinisten ja radiologisten tutkimustulosten perusteella. Ammattimaiset ja kokeneet hammaslääkärit diagnosoivat TMJD:n käyttämällä tutkimusdiagnostiikkakriteerejä temporomandibulaarisille häiriöille (RDC/TMD). RDC/TMD on kuvattu kultaiseksi standardiksi fyysiseksi tutkimusmenetelmäksi TMD:n kliinisen diagnoosin yhteydessä.

Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan, kun he olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen. Eettisen toimikunnan luvan myönsi Ankara Yıldırım Beyazıt Universityn sosiaali- ja humanistinen eettinen komitea (päivämäärä: 02.08.2016, nro: 356).

Tutkimukseen otettiin mukaan turkkia ymmärtäviä ja puhuvia sekä yhteistyötä tekeviä henkilöitä, jotka olivat vähintään 17-vuotiaita.

Ryhmän 1 mukaanottokriteerit olivat niveläänet naksahduksina tai krepitaatioina TMJ:stä suun avaamisen tai pureskelun aikana, TMJ:n herkkyys ja kipu tunnustelussa, TMJ:n hoito puuttuminen edellisen kuuden kuukauden aikana ja TMJD-oireiden esiintyminen vähintään kolme kuukautta. Ryhmän 2 mukaanottokriteerit, suuaukon enimmäispituus yli 30 mm, niveläänten, kuten TMJ:n naksahduksen tai krepitaatioiden puuttuminen suun avaamisen ja sulkemisen ja/tai pureskelun aikana, sekä arkuuden ja kivun puuttuminen TMJ- ja purulihaksissa tunnustettaessa.

Ryhmän 1 poissulkemiskriteerit olivat vähintään yhden TMJD-oireen puuttuminen, TMJD-diagnoosin puuttuminen ja kasvain, kohdunkaulan diskopatia, ortopediset ja reumaattiset sairaudet, pään, kaulan ja/tai leuan leikkaus ja raskaus.

Ryhmän 2 poissulkemiskriteerit olivat vähintään yhden TMJD:n oireen esiintyminen, kasvain, kohdunkaulan diskopatia, ortopediset ja reumaattiset sairaudet, pään, kaulan ja/tai leuan leikkaus ja raskaus.

G * Power (V.3.1.9.2, Saksa) -ohjelmistoa käytettiin otoskoon laskemiseen. Analyyseilla tutkittiin merkittäviä eroja painekipukynnyksessä (PTT), elämänlaadussa ja psykologisissa arvioinneissa ryhmien välillä (α = 0,05 ja β = 0,20). Analyysi osoitti, että vähintään 19 yksilöä kussakin ryhmässä ja yhteensä vähintään 38 yksilöä riittäisi.

Sosiodemografiset (ikä, sukupuoli, pituus, paino, koulutustila) ja kliiniset tiedot (bruksismin historia, hallitseva puoli, ongelman puoli, oireiden kesto, hallitseva pureskelupuoli, nukkumisasento, tinnitus/kipu, pureskeluvaikeudet ja parafunktionaalisten suutottumusten status) mukaanottokriteerit täyttävien yksilöiden kirjattiin arviointilomakkeelle.

Kummankin ryhmän yksilöitä pyydettiin merkitsemään TMJ-kipu ja päänsärky 10 cm:n suoralle viivalle käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja tulokset kirjattiin senttimetreinä. Potilailta kysyttiin kipua TMJ:n kahdenvälisissä lepo- ja liikkuvissa asennoissa. VAS-asteikolla "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja "10" tarkoittaa voimakkainta mahdollista kipua.

Lihasten herkkyys mitattiin käyttämällä algometriä (Baseline®-dolorimetri/algometri, Pain Diagnosis, and Treatment Inc., Great Neck, NY, USA). Algometri painetaan vähitellen alueelle, jossa herkkyys mitataan, ja mittaus lopetetaan heti, kun koehenkilö kokee kipua. Tässä tutkimuksessa mitattiin ohimolihaksen etuosan, TMJ-sivukapselin ja puremalihaksen PPT:t. Mittaukset suoritettiin kolme kertaa 30 sekunnin välein sekä oikealta että vasemmalta puolelta. Kolmen mittauksen keskiarvot kirjattiin. PPT määritellään pienimmäksi painevoimaksi, joka tarvitaan kudokseen kivun ilmenemiseksi. Tulokset ilmaistaan ​​kilogrammoina/cm2.

Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytettiin mittaamaan osallistujien ahdistusta ja masennusta. HADS-asteikon ovat kehittäneet Zigmond ja Snaith, ja se sisältää 14, ja siinä on kaksi alaasteikkoa, joista yksi seitsemästä kysymyksestä (parittomat numerot) mittaa ahdistusta ja toinen seitsemästä kysymyksestä (parilliset numerot) mittaa masennusta. Aydemir et ai. suoritti turkkilaisen HADS:n validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-3. Masennus- ja ahdistuneisuusasteikkojen alhaisimmat pisteet olivat 0 ja suurimmat mahdolliset pisteet 21. Koehenkilöiden masennus- ja ahdistuneisuustila arvioidaan normaaliksi/ei oireita (0-7 pistettä), rajalla epänormaaliksi/epäilyttäväksi (8-10 pistettä) ja epänormaaliksi/selväksi (11-21 pistettä) saaduista pisteistä riippuen.

Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin lyhyttä muotoa 36 (SF-36). Ware et ai. kehitti SF-36:n vuonna 1987 määrittääkseen yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun. Asteikko koostuu 36 kysymyksestä ja arvioi elämänlaatua edellisten neljän viikon aikana kahdeksalla ala-asteikolla ja kahdella pääkomponentilla. Alaasteikot ovat; Fyysinen toiminta (PF), roolivaikeus-fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoimaisuus (V), sosiaalinen toiminta (SF), rooli vaikeus-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH) ), kun taas pääkomponentit ovat Physical Component Score (PCS) ja Mental Component Score (MCS). Kahdeksalla ala-asteikolla arvioidaan terveyttä 0–100 pistettä. "0" tarkoittaa, että terveyteen liittyvä elämänlaatu on huono, ja 100 tarkoittaa parasta mahdollista elämänlaatua, joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Koçyiğit et ai. käänsi SF-36:n turkkiksi. ja sille on tehty validiteetti- ja luotettavuustutkimukset.

Jatkuvien muuttujien, kuten iän, painoindeksin (BMI) ja SF-36-pisteiden jakaumia tutkittiin käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä ja normaaliteettikaavioita. Kaikkien jatkuvien muuttujien ilmaisemiseen käytettiin keskiarvoa ± keskihajonta (keskiarvo ± sd) ja mediaania (min-max: minimi-maksimi), kun taas kategoristen muuttujien, kuten sukupuolen ja ammatin, tulokset ilmaistiin prosentteina (%). Riippumattomien näytteiden t-testiä ja Mann-Whitney U -testiä käytettiin määrittämään jatkuvien muuttujien, kuten SF-36- ja HADS-pisteiden jakauma ryhmien 1 ja 2 välillä. Asteikkopisteiden ja kipukynnyksen sekä kivun vakavuuden välinen suhde analysoitiin käyttämällä Pearsonin ja Spearmanin korrelaatioanalyysi. SF-36:n ja HADS:n vasteiden johdonmukaisuutta tutkittiin käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05. Kaikki tilastolliset analyysit ja laskelmat suoritettiin IBM SPSS Statistics 21.0 -ohjelmistolla (IBM Corp., julkaistu 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp., USA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 57 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1 (60 potilasta, ryhmä, jolla on TMJD) koostuu potilaista, joille TMJD:n erikoislääkäri ja kokenut hammaslääkäri on diagnosoinut TMJD:n tutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaisesti.

Ryhmä 2 (60 tervettä henkilöä, ryhmä ilman TMJD:tä) koostuu henkilöistä, jotka TMJD:n erikoislääkäri ja kokenut hammaslääkäri arvioi ja joilla ei ole TMJD:n oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1 (ryhmä, jossa on TMJD):

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu TMJD
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia ja tekemään yhteistyötä
  • Ikä 17 vuotta tai vanhempi ja 65 vuotta tai nuorempi
  • Potilaat kuulevat nivelääntä, kuten napsautuksia tai krepitaatiota TMJ:stä suun avaamisen tai pureskelun aikana
  • Herkkyys ja kipu TMJ:ssä tunnustelussa
  • Ei ole saanut TMJ-hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • TMJD-oireiden esiintyminen vähintään kolme kuukautta Ryhmä 2 (ryhmä ilman TMJD:tä)
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia ja tekemään yhteistyötä
  • Ikä 17 vuotta tai 17 vuotta tai vanhempi ja 65 vuotta tai nuorempi
  • Suurin suuaukko 30 mm tai enemmän
  • Niveläänten, kuten TMJ-naksahduksen tai krepitaatioiden puuttuminen suun avaamisen ja sulkemisen ja/tai pureskelun aikana.
  • Arkuuden ja kivun puuttuminen TMJ- ja pureskelulihaksissa tunnustelussa

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmä 1 (ryhmä, jossa on TMJD):

  • Ainakin yhden TMJD-oireen puuttuminen
  • Aiempi kasvain, kohdunkaulan diskopatia, ortopediset ja reumaattiset sairaudet, pään, kaulan ja/tai leuan leikkaus ja raskaus Ryhmä 2 (ryhmä ilman TMJD:tä)
  • Ainakin yhden TMJD:n oireen esiintyminen
  • Aiempi kasvain, kohdunkaulan diskopatia, ortopediset ja reumaattiset sairaudet, pään, kaulan ja/tai leuan leikkaus ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (TMJD:n kanssa)
Ryhmä 1 koostuu 60 potilaasta, joilla TMJD:n erikoislääkäri ja kokenut hammaslääkäri on diagnosoinut temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön (TMJD) TMJD:n tutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Ryhmien 1 ja 2 henkilöitä ei yritetty saada. Yksilöt vain arvioitiin.
Ryhmä 2 (ilman TMJD:tä)
Ryhmä 2 koostuu 60 henkilöstä, joilla ei ollut TMJD-oireita ja joilla ei ole TMJD-diagnoosia.
Ryhmien 1 ja 2 henkilöitä ei yritetty saada. Yksilöt vain arvioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporomandibulaarisen nivelkivun vaikeusaste ja päänsäryn vaikeusaste
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kummankin ryhmän yksilöitä pyydettiin merkitsemään TMJ-kipu ja päänsärky 10 cm:n suoralle viivalle käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja tulokset kirjattiin senttimetreinä. Potilailta kysyttiin kipua TMJ:n kahdenvälisissä lepo- ja liikkuvissa asennoissa. VAS-asteikolla "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja "10" tarkoittaa voimakkainta mahdollista kipua.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen tila (ahdistus- ja masennustasot)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytettiin mittaamaan osallistujien ahdistusta ja masennusta. Jokainen kysymys pisteytettiin välillä 0-3. Masennus- ja ahdistuneisuusasteikkojen alhaisimmat pisteet olivat 0 ja suurimmat mahdolliset pisteet 21. Koehenkilöiden masennus- ja ahdistuneisuustila arvioitiin saaduista pisteistä riippuen normaaliksi/ei oireita (0-7 pistettä), rajalla epänormaaliksi/epäilyttäväksi (8-10 pistettä) ja epänormaaliksi/selväksi (11-21 pistettä).
5 kuukautta
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) avulla arvioitiin terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikko koostuu 36 kysymyksestä ja arvioi elämänlaatua edellisten neljän viikon aikana kahdeksalla ala-asteikolla ja kahdella pääkomponentilla. Kahdeksalla ala-asteikolla arvioidaan terveyttä 0–100 pistettä. "0" tarkoittaa, että terveyteen liittyvä elämänlaatu on huono, ja 100 tarkoittaa parasta mahdollista elämänlaatua, joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, Hacettepe University
  • Päätutkija: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö

Tilaa