Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дисфункции височно-нижнечелюстного сустава на боль, качество жизни и психологический статус

15 июня 2020 г. обновлено: Tolgahan YILDIZ, Hacettepe University

Целью данного исследования было изучение влияния дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) на боль, качество жизни и психологический статус.

Всего в исследовании приняли участие сто двадцать человек, шестьдесят с симптомами ВНЧС (в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств) и шестьдесят без симптомов ВНЧС. Выраженность боли и головной боли в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), болевой порог - по альгометру, уровень тревоги и депрессии - по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), качество жизни - по оценивается по краткой форме-36 (SF-36).

Лечение ВНЧС с помощью соответствующих методов лечения и методов психологической поддержки может уменьшить симптомы ВНЧС и улучшить качество жизни и психологическое состояние пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) возникает в результате нарушения функционирования структур жевательной системы. Это нарушение затрагивает жевательные мышцы, височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) и связанные с ним структуры вокруг сустава. ВНЧС может вызывать признаки и симптомы, в том числе боль в ВНЧС и жевательных мышцах, ограниченное открывание рта и суставные звуки, такие как щелчки и/или крепитация. Другие симптомы включают боль в височно-нижнечелюстном суставе, ограничение движений в суставах, трудности при жевании, смыкание челюсти (тризм), боковое отклонение челюсти, болезненность в височно-нижнечелюстном суставе и жевательных мышцах, шум в ушах и боль, головокружение, боль в голове и шее.

Однако, насколько известно исследователю, ни в одном из предыдущих исследований не изучалась взаимосвязь между качеством жизни, болью и психологическим статусом у людей с ВНЧС. Это исследование было разработано для изучения связи между болью, качеством жизни и психологическим статусом у лиц с ВНЧС и бессимптомных лиц без ВНЧС.

В это исследование, проведенное в период с марта по июль 2017 года на стоматологических факультетах Университета Гази и Университета Йылдырыма Беязита в Анкаре, Турция, были включены 120 человек. Исследование было разработано как контролируемое, обсервационное, перекрестное исследование. Шестьдесят из 165 человек с симптомами ВНЧС были диагностированы стоматологом-специалистом, и те, кто соответствовал критериям включения, были включены в первую группу. Шестьдесят человек, которые соответствовали критериям включения из 143 человек, у которых не было симптомов ВНЧС, были включены во вторую группу. Эти две группы были установлены на основании результатов клинического и рентгенологического обследования. ВНЧС был диагностирован профессиональными и опытными стоматологами с использованием Исследовательских диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD). RDC/TMD был описан как золотой стандарт физического обследования в клинической диагностике TMD.

Лица, согласившиеся принять участие в исследовании, были включены после подписания форм информированного согласия. Разрешение комитета по этике было предоставлено Комитетом по социальной и гуманитарной этике Анкарского университета им. Йылдырыма Беязыта (дата: 02.08.2016, №: 356).

В исследование были включены лица, которые могли понимать и говорить по-турецки и сотрудничать, в возрасте 17 лет и старше.

Критериями включения в 1-ю группу были суставные звуки в виде щелчков или крепитации со стороны ВНЧС при открывании рта или жевании, чувствительность и болезненность в ВНЧС при пальпации, отсутствие лечения ВНЧС в течение предшествующих шести месяцев, наличие симптомов ВНЧС в течение не менее трех месяцев. Критерии включения в группу 2: максимальное открытие рта более 30 мм, отсутствие суставных звуков, таких как щелчок или крепитация ВНЧС при открывании и закрывании рта и/или жевательной деятельности, а также отсутствие болезненности и боли в ВНЧС и жевательных мышцах при пальпации.

Критериями исключения для группы 1 были отсутствие хотя бы одного из симптомов ВНЧС, отсутствие диагноза ВНЧС и наличие в анамнезе опухоли, шейной дископатии, ортопедической и ревматической патологии, хирургических вмешательств на голове, шее и/или челюсти и беременности.

Критериями исключения для группы 2 были наличие хотя бы одного из симптомов ВНЧС, наличие в анамнезе опухоли, шейной дископатии, ортопедической и ревматической патологии, операций на голове, шее и/или челюсти, беременность.

Программное обеспечение G * Power (V.3.1.9.2, Германия) использовалось для расчета размера выборки. Были проведены анализы для изучения значительных различий в пороге боли при надавливании (PTT), качестве жизни и результатах психологической оценки между группами (α = 0,05 и β = 0,20). Анализ показал, что было бы достаточно не менее 19 особей в каждой группе и не менее 38 особей в общей сложности.

Социально-демографические (возраст, пол, рост, вес, образовательный статус) и клинические данные (анамнез бруксизма, доминирующая сторона, сторона проблемы, продолжительность симптомов, доминирующая сторона жевания, положение во время сна, шум в ушах/боль, затруднение жевания и статус парафункциональных оральных привычек) лиц, отвечающих критериям включения, были записаны в форму оценки.

Людей в обеих группах попросили отметить боль и головную боль в ВНЧС на прямой линии длиной 10 см с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), и результаты были записаны в см. Пациентов спрашивали о боли в двустороннем покое и подвижных положениях ВНЧС. По шкале ВАШ «0» означает отсутствие боли, а «10» — максимально сильную боль.

Мышечная чувствительность измерялась с помощью альгометра (долориметр/альгометр Baseline®, Pain Diagnosis and Treatment Inc., Great Neck, NY, USA). Альгометр постепенно прижимают к области, где необходимо измерить чувствительность, и измерение прекращают, как только испытуемый испытывает боль. В настоящем исследовании измеряли PPT передней части височной мышцы, латеральной капсулы ВНЧС и жевательной мышцы. Измерения проводились трижды с 30-секундными интервалами как с правой, так и с левой стороны. Были записаны средние значения трех измерений. PPT определяется как наименьшая сила давления, которую необходимо приложить к ткани, чтобы возникла боль. Результаты выражены в кг/см2.

Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) использовалась для измерения уровня тревоги и депрессии участников. Шкала HADS была разработана Зигмондом и Снайтом и содержит 14 с двумя подшкалами, одна из семи вопросов (нечетные числа) для измерения тревоги, а другая из семи вопросов (четные числа) для измерения депрессии. Айдемир и др. провела турецкое исследование валидности и надежности HADS. Каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Минимально возможные баллы по субшкалам депрессии и тревоги составили 0, а максимально возможные баллы — 21. Состояние депрессии и тревоги оценивается как нормальное/отсутствие симптомов (0–7 баллов), пограничное аномальное/подозрительное (8–10 баллов) и аномальное/определяемое (11–21 балл) в зависимости от полученных баллов.

Краткая форма-36 (SF-36) использовалась для оценки качества жизни. Уэр и др. разработал SF-36 в 1987 году для определения общего качества жизни, связанного со здоровьем. Шкала состоит из 36 вопросов и оценивает качество жизни за предыдущие четыре недели по восьми субшкалам и двум основным компонентам. Подшкалы; Физическая функция (PF), ролевая трудность — физическая (RP), боль в теле (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (V), социальная функция (SF), ролевая трудность — эмоциональная (RE) и психическое здоровье (MH). ), в то время как основными компонентами являются оценка физического компонента (PCS) и оценка умственного компонента (MCS). Восемь подшкал оценивают здоровье от 0 до 100 баллов. «0» указывает на плохое качество жизни, связанное со здоровьем, а 100 указывает на наилучшее возможное качество жизни, поэтому более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. SF-36 был переведен на турецкий язык Кочигитом и др. и был подвергнут исследованиям валидности и надежности.

Распределения непрерывных переменных, таких как возраст, индекс массы тела (ИМТ) и баллы по шкале SF-36, исследовали с использованием критерия Шапиро-Уилка и графиков нормальности. Среднее ± стандартное отклонение (среднее ± стандартное отклонение) и медиана (мин-макс: минимум-максимум) использовались для выражения всех непрерывных переменных, а результаты для категориальных переменных, таких как пол и род занятий, выражались в процентах (%). Для определения распределения непрерывных переменных, таких как показатели SF-36 и HADS, между группами 1 и 2 применяли t-критерий независимых выборок и U-критерий Манна-Уитни. Взаимосвязь между показателями шкалы, болевым порогом и интенсивностью боли анализировали с использованием Корреляционный анализ Пирсона и Спирмена. Согласованность ответов на SF-36 и HADS исследовали с помощью альфа-коэффициента Кронбаха. Статистическая значимость была установлена ​​на уровне p<0,05. Все статистические анализы и расчеты выполнялись с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp., выпуск 2012. IBM SPSS Statistics для Windows, Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp., США).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 57 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

1-я группа (60 пациентов, группа с височно-нижнечелюстным суставом) состоит из пациентов, у которых диагностирован височно-нижнечелюстной сустав в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств, проведенными специалистом и опытным стоматологом в области ВНЧС.

Группа 2 (60 здоровых лиц, группа без ВНЧС) состоит из лиц, которые осмотрены специалистом и опытным стоматологом в области ВНЧС и не имеют симптомов ВНЧС.

Описание

Критерии включения:

Для группы 1 (группа с ВНЧС):

  • Пациенты с диагнозом ВНЧС
  • Способен понимать и говорить по-турецки и сотрудничать
  • Возраст 17 лет и старше и 65 лет и моложе
  • У больных возникают суставные звуки в виде щелчков или крепитации со стороны ВНЧС при открывании рта или жевании.
  • Чувствительность и болезненность ВНЧС при пальпации
  • Отсутствие лечения височно-нижнечелюстного сустава в течение последних шести месяцев
  • Наличие симптомов ВНЧС в течение не менее трех месяцев Для группы 2 (группа без ВНЧС)
  • Способен понимать и говорить по-турецки и сотрудничать
  • Возраст 17 лет или возраст 17 лет и старше и 65 лет и моложе
  • Максимальное открывание рта 30 мм и более
  • Отсутствие суставных звуков, таких как щелчок ВНЧС или крепитация при открывании и закрывании рта и/или жевательной деятельности.
  • Отсутствие болезненности и болезненности в ВНЧС и жевательных мышцах при пальпации

Критерий исключения:

Для группы 1 (группа с ВНЧС):

  • Отсутствие хотя бы одного из симптомов височно-нижнечелюстного сустава
  • Наличие в анамнезе опухоли, шейной дископатии, ортопедических и ревматических патологий, операций на голове, шее и/или челюсти и беременности Для группы 2 (группа без ВНЧС)
  • Наличие хотя бы одного из симптомов височно-нижнечелюстного сустава
  • Наличие в анамнезе опухоли, шейной дископатии, ортопедических и ревматических патологий, хирургических вмешательств на голове, шее и/или челюсти и беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 (с ВНЧС)
Группа 1 состоит из 60 пациентов, у которых дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) была диагностирована в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями нарушений височно-нижнечелюстного сустава, установленным специалистом и опытным стоматологом в области ВНЧС.
Никаких покушений на особей из группы 1 и группы 2 не предпринималось. Индивидуумов только оценивали.
Группа 2 (без ВНЧС)
Группа 2 состоит из 60 человек, у которых не было симптомов ВНЧС и не было диагноза ВНЧС.
Никаких покушений на особей из группы 1 и группы 2 не предпринималось. Индивидуумов только оценивали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в височно-нижнечелюстном суставе и выраженность головной боли
Временное ограничение: 5 месяцев
Людей в обеих группах попросили отметить боль и головную боль в ВНЧС на прямой линии длиной 10 см с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), и результаты были записаны в см. Пациентов спрашивали о боли в двустороннем покое и подвижных положениях ВНЧС. По шкале ВАШ «0» означает отсутствие боли, а «10» — максимально сильную боль.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологический статус (уровни тревоги и депрессии)
Временное ограничение: 5 месяцев
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) использовалась для измерения уровня тревоги и депрессии участников. Каждый вопрос оценивался от 0 до 3. Минимально возможные баллы по субшкалам депрессии и тревоги составили 0, а максимально возможные баллы — 21. Статус депрессии и тревоги у испытуемых оценивался как нормальный/отсутствие симптомов (0–7 баллов), пограничный аномальный/подозрительный (8–10 баллов) и аномальный/определенный (11–21 балл) в зависимости от полученных баллов.
5 месяцев
Краткая форма-36
Временное ограничение: 5 месяцев
Краткая форма-36 (SF-36) использовалась для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Шкала состоит из 36 вопросов и оценивает качество жизни за предыдущие четыре недели по восьми субшкалам и двум основным компонентам. Восемь подшкал оценивают здоровье от 0 до 100 баллов. «0» указывает на плохое качество жизни, связанное со здоровьем, а 100 указывает на наилучшее возможное качество жизни, поэтому более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, Hacettepe University
  • Главный следователь: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка

Подписаться