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O efeito da disfunção da articulação temporomandibular na dor, qualidade de vida e estado psicológico

15 de junho de 2020 atualizado por: Tolgahan YILDIZ, Hacettepe University

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da disfunção da articulação temporomandibular (DTM) na dor, qualidade de vida e estado psicológico.

Um total de cento e vinte pessoas participaram do estudo, sessenta com sintomas de DTM (de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares) e sessenta sem sintomas de DTM. A gravidade da dor e cefaléia na articulação temporomandibular (ATM) foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS), o limiar de dor por meio de um algômetro, os níveis de ansiedade e depressão com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e o nível de qualidade de vida foi avaliados pelo Short Form-36 (SF-36).

O tratamento da DTM com terapias apropriadas e técnicas de apoio psicológico pode reduzir os sintomas da DTM e melhorar a qualidade de vida e o estado psicológico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção da articulação temporomandibular (DTM) ocorre como resultado do comprometimento do funcionamento das estruturas do sistema mastigatório. Essa interrupção afeta os músculos da mastigação, a articulação temporomandibular (ATM) e as estruturas relacionadas ao redor da articulação. A DTM pode produzir sinais e sintomas, incluindo dor na ATM e nos músculos da mastigação, restrição na abertura da boca e sons articulares como estalos e/ou crepitação. Outros sintomas incluem dor na ATM, limitação nos movimentos articulares, dificuldade na mastigação, travamento da mandíbula (trismo), desvio lateral da mandíbula, sensibilidade na ATM e músculos da mastigação, zumbido e dor, tontura e dor de cabeça e pescoço.

No entanto, até onde o investigador sabe, nenhum estudo anterior examinou a relação entre qualidade de vida, dor e estado psicológico em indivíduos com DTM. Este estudo foi desenhado para investigar se existe uma relação entre dor, qualidade de vida e estado psicológico em indivíduos com DTM e indivíduos assintomáticos sem DTM.

Cento e vinte indivíduos foram incluídos neste estudo realizado entre março e julho de 2017 na Universidade de Gazi e nas Faculdades de Odontologia da Universidade Ankara Yıldırım Beyazıt, Turquia. A pesquisa foi concebida como um estudo controlado, observacional e transversal. Sessenta dos 165 indivíduos com sintomas de DTM foram diagnosticados com DTM por um dentista especialista, e aqueles que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no primeiro grupo. Sessenta indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão de 143 indivíduos que não apresentavam sintomas de DTM foram incluídos no segundo grupo. Esses dois grupos foram estabelecidos com base nos resultados dos exames clínico e radiológico. A DTM foi diagnosticada por dentistas profissionais e experientes usando o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD). O RDC/TMD tem sido descrito como o método de exame físico padrão-ouro no diagnóstico clínico de DTM.

Os indivíduos que concordaram em participar do estudo foram incluídos após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. A permissão do comitê de ética foi concedida pelo Comitê de Ética Social e Humanitária da Ankara Yıldırım Beyazıt University (data: 02.08.2016, nº: 356).

Indivíduos que eram capazes de entender e falar turco e cooperar e com 17 anos ou mais foram incluídos no estudo.

Os critérios de inclusão para o Grupo 1 foram ruídos articulares na forma de estalos ou crepitação da ATM durante a abertura da boca ou mastigação, sensibilidade e dor na ATM à palpação, nenhum tratamento para a ATM nos últimos seis meses e presença de sintomas de DTM por pelo menos três meses. Critérios de inclusão para o Grupo 2, abertura máxima da boca superior a 30 mm, ausência de sons articulares como clique ou crepitação na ATM durante a abertura e fechamento da boca e/ou atividade mastigatória e ausência de sensibilidade e dor na ATM e nos músculos da mastigação à palpação.

Os critérios de exclusão para o Grupo 1 foram ausência de pelo menos um dos sintomas de DTM, ausência de diagnóstico de DTM e presença de história de tumor, discopatia cervical, patologias ortopédicas e reumáticas, cirurgia de cabeça, pescoço e/ou mandíbula e gravidez.

Os critérios de exclusão para o Grupo 2 foram a presença de pelo menos um dos sintomas de DTM, presença de história de tumor, discopatia cervical, patologias ortopédicas e reumáticas, cirurgia de cabeça, pescoço e/ou mandíbula e gravidez.

O software G * Power (V.3.1.9.2, Alemanha) foi usado para calcular o tamanho da amostra. As análises foram realizadas para investigar diferenças significativas no limiar de dor à pressão (PTT), qualidade de vida e resultados da avaliação psicológica entre os grupos (α = 0,05 e β = 0,20). A análise mostrou que pelo menos 19 indivíduos em cada grupo e pelo menos 38 indivíduos no total seriam suficientes.

Dados sociodemográficos (idade, sexo, altura, peso, escolaridade) e clínicos (histórico de bruxismo, lado dominante, lado do problema, duração dos sintomas, lado mastigador dominante, posição ao dormir, zumbido/dor, dificuldade na mastigação e estado de hábitos orais parafuncionais) dos indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram registrados em uma ficha de avaliação.

Indivíduos em ambos os grupos foram solicitados a marcar dor na ATM e dor de cabeça em uma linha reta de 10 cm usando uma escala visual analógica (VAS), e os resultados foram registrados em cm. Os pacientes foram questionados sobre dor em repouso bilateral e posições móveis da ATM. Na escala VAS, "0" indica ausência de dor e "10" a dor mais intensa possível.

A sensibilidade muscular foi medida usando um algômetro (Baseline® dolorímetro/algômetro, Pain Diagnosis, and Treatment Inc., Great Neck, NY, EUA). O algômetro é pressionado gradualmente na área onde a sensibilidade deve ser medida e a medição é encerrada assim que o sujeito sente dor. Os PPTs da parte anterior do músculo temporal, da cápsula lateral da ATM e do músculo masseter foram medidos no presente estudo. As medições foram realizadas três vezes em intervalos de 30 segundos em ambos os lados direito e esquerdo. Os valores médios das três medidas foram registrados. O PPT é definido como a menor força de pressão necessária para ser aplicada ao tecido para que a dor ocorra. Os resultados são expressos em kg/cm2.

A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi usada para medir os níveis de ansiedade e depressão dos participantes. A escala HADS foi desenvolvida por Zigmond e Snaith e contém 14, com duas subescalas, uma de sete questões (números ímpares) medindo a ansiedade e outra de sete questões (números pares) medindo a depressão. Aydemir e cols. conduziram o estudo turco de validade e confiabilidade do HADS. Cada questão é pontuada entre 0 e 3. As pontuações mais baixas possíveis para as subescalas de depressão e ansiedade foram 0, e as pontuações máximas possíveis foram 21. O estado de depressão e ansiedade dos indivíduos é avaliado como normal/sem sintomas (0-7 pontos), limítrofe anormal/suspeito (8-10 pontos) e anormal/definido (11-21 pontos), dependendo dos escores obtidos.

O Short Form-36 (SF-36) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida. Ware e outros. desenvolveu o SF-36 em 1987 para determinar a qualidade de vida geral relacionada à saúde. A escala é composta por 36 questões e avalia a qualidade de vida nas últimas quatro semanas em oito subescalas e dois componentes principais. As subescalas são; Função Física (PF), Dificuldade do Papel-Físico (RP), Dor Corporal (BP), Saúde Geral (GH), Vitalidade (V), Função Social (SF), Dificuldade do Papel-Emocional (RE) e Saúde Mental (MH ), enquanto os componentes principais são a Pontuação do Componente Físico (PCS) e a Pontuação do Componente Mental (MCS). As oito subescalas avaliam a saúde de 0 a 100 pontos. "0" indica que a qualidade de vida relacionada à saúde é ruim e 100 indica a melhor qualidade de vida possível; portanto, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. SF-36 foi traduzido para o turco por Koçyiğit et al. e foi submetido a estudos de validade e confiabilidade.

As distribuições de variáveis ​​contínuas como idade, índice de massa corporal (IMC) e escores do SF-36 foram examinadas por meio do teste de Shapiro-Wilk e gráficos de normalidade. Média ± desvio padrão (média ± dp) e mediana (mín-máx: mínimo-máximo) foram usados ​​para expressar todas as variáveis ​​contínuas, enquanto os resultados para variáveis ​​categóricas, como gênero e ocupação, foram expressos como porcentagens (%). O teste t de amostras independentes e o teste U de Mann-Whitney foram aplicados para determinar a distribuição de variáveis ​​contínuas, como escores SF-36 e HADS entre os grupos 1 e 2. A relação entre os escores da escala e o limiar de dor e a intensidade da dor foi analisada usando Análise de correlação de Pearson e Spearman. A consistência das respostas ao SF-36 e HADS foi examinada por meio do coeficiente alfa de Cronbach. A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05. Todas as análises estatísticas e cálculos foram realizados no software IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Lançado em 2012. IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp., EUA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 57 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo 1 (60 pacientes, grupo com DTM) consiste em pacientes diagnosticados com DTM de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares por um dentista especialista e experiente em DTM.

Grupo 2 (60 indivíduos saudáveis, grupo sem DTM) é composto por indivíduos que são avaliados por um dentista especialista e experiente em DTM e que não apresentam sintomas de DTM.

Descrição

Critério de inclusão:

Para o Grupo 1 (grupo com DTM):

  • Pacientes diagnosticados com DTM
  • Capaz de entender e falar turco e cooperar
  • 17 anos ou mais e 65 anos ou menos
  • Os pacientes têm sons articulares na forma de cliques ou crepitação da ATM durante a abertura da boca ou mastigação
  • Sensibilidade e dor na ATM à palpação
  • Não receber tratamento da ATM nos últimos seis meses
  • Presença de sintomas de DTM por pelo menos três meses Para Grupo 2 (grupo sem DTM)
  • Capaz de entender e falar turco e cooperar
  • 17 anos ou 17 anos ou mais e 65 anos ou menos
  • Abertura máxima da boca 30 mm ou mais
  • Ausência de sons articulares como clique ou crepitação na ATM durante a abertura e fechamento da boca e/ou atividade mastigatória.
  • Ausência de sensibilidade e dor na ATM e nos músculos da mastigação à palpação

Critério de exclusão:

Para o Grupo 1 (grupo com DTM):

  • Ausência de pelo menos um dos sintomas de DTM
  • Presença de história de tumor, discopatia cervical, patologias ortopédicas e reumáticas, cirurgia de cabeça, pescoço e/ou mandíbula e gravidez Para Grupo 2 (grupo sem DTM)
  • Presença de pelo menos um dos sintomas de DTM
  • Presença de história de tumor, discopatia cervical, patologias ortopédicas e reumáticas, cirurgia de cabeça, pescoço e/ou mandíbula e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 (com DTM)
Grupo 1, composto por 60 pacientes diagnosticados com Disfunção da Articulação Temporomandibular (DTM) de acordo com os Critérios Diagnósticos de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares por um dentista especialista e experiente em DTM.
Nenhuma tentativa foi feita aos indivíduos do Grupo 1 e Grupo 2. Apenas indivíduos foram avaliados.
Grupo 2 (sem DTM)
Grupo 2, composto por 60 indivíduos que não apresentavam sintomas de DTM e não tinham diagnóstico de DTM.
Nenhuma tentativa foi feita aos indivíduos do Grupo 1 e Grupo 2. Apenas indivíduos foram avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor na articulação temporomandibular e intensidade da dor de cabeça
Prazo: 5 meses
Indivíduos em ambos os grupos foram solicitados a marcar dor na ATM e dor de cabeça em uma linha reta de 10 cm usando uma escala visual analógica (VAS), e os resultados foram registrados em cm. Os pacientes foram questionados sobre dor em repouso bilateral e posições móveis da ATM. Na escala VAS, "0" indica ausência de dor e "10" a dor mais intensa possível.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado psicológico (níveis de ansiedade e depressão)
Prazo: 5 meses
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi usada para medir os níveis de ansiedade e depressão dos participantes. Cada questão foi pontuada entre 0 e 3. As pontuações mais baixas possíveis para as subescalas de depressão e ansiedade foram 0, e as pontuações máximas possíveis foram 21. O estado de depressão e ansiedade dos indivíduos foi avaliado como normal/sem sintomas (0-7 pontos), limítrofe anormal/suspeito (8-10 pontos) e anormal/definido (11-21 pontos), dependendo dos escores obtidos.
5 meses
Formulário Resumido-36
Prazo: 5 meses
O Short Form-36 (SF-36) foi usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. A escala é composta por 36 questões e avalia a qualidade de vida nas últimas quatro semanas em oito subescalas e dois componentes principais. As oito subescalas avaliam a saúde de 0 a 100 pontos. "0" indica que a qualidade de vida relacionada à saúde é ruim e 100 indica a melhor qualidade de vida possível; portanto, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, Hacettepe University
  • Investigador principal: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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