Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av temporomandibulär leddysfunktion på smärta, livskvalitet och psykologisk status

15 juni 2020 uppdaterad av: Tolgahan YILDIZ, Hacettepe University

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av temporomandibulär leddysfunktion (TMJD) på smärta, livskvalitet och psykologisk status.

Totalt etthundratjugo personer deltog i studien, sextio med TMJD-symtom (enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) och sextio utan TMJD-symtom. Svårighetsgraden av käkledssmärta (TMJ) och huvudvärk bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS), smärttröskel med en algometer, ångest- och depressionsnivåer med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), och livskvalitetsnivån var bedömd med Short Form-36 (SF-36).

Behandling av TMJD med lämpliga terapier och psykologiska stödtekniker kan minska TMJD-symtom och förbättra patienternas livskvalitet och psykologiska status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Temporomandibulär leddysfunktion (TMJD) uppstår som ett resultat av den försämrade funktionen av strukturerna i tuggsystemet. Denna störning påverkar tuggmusklerna, käkleden (TMJ) och relaterade strukturer runt leden. TMJD kan ge tecken och symtom, inklusive smärta i TMJ och tuggmuskler, begränsad munöppning och artikulära ljud som klick och/eller crepitus. Andra symtom inkluderar TMJ-smärta, begränsningar i ledrörelser, svårigheter att tugga, käklåsning (trismus), lateral avvikelse i käken, ömhet i TMJ och tuggmuskler, tinnitus och smärta, yrsel och huvud- och nacksmärta.

Såvitt utredaren vet har dock inga tidigare studier undersökt sambandet mellan livskvalitet, smärta och psykologisk status hos individer med TMJD. Denna studie utformades för att undersöka om ett samband mellan smärta, livskvalitet och psykologisk status hos individer med TMJD och asymtomatiska individer utan TMJD.

Etthundratjugo individer inkluderades i denna studie utförd mellan mars och juli 2017 vid Gazi University och Ankara Yıldırım Beyazıt University Dentistry Facultys, Turkiet. Forskningen utformades som en kontrollerad, observationell, tvärsnittsstudie. Sextio av de 165 individerna med TMJD-symtom diagnostiserades med TMJD av en specialisttandläkare, och de som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i den första gruppen. Sextio individer som uppfyllde inklusionskriterierna av 143 individer som inte uppvisade TMJD-symtom inkluderades i den andra gruppen. Dessa två grupper etablerades utifrån kliniska och radiologiska undersökningsresultat. TMJD diagnostiserades av professionella och erfarna tandläkare med hjälp av Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD). RDC/TMD har beskrivits som guldstandarden för fysisk undersökningsmetod vid klinisk diagnos av TMD.

Individer som gick med på att delta i studien inkluderades efter att ha undertecknat formulär för informerat samtycke. Etikkommitténs tillstånd beviljades av Ankara Yıldırım Beyazıt University Social and Humanities Ethics Committee (datum: 02.08.2016, nr: 356).

Individer som kunde förstå och tala turkiska och samarbeta, och som var 17 år eller äldre, inkluderades i studien.

Inklusionskriterier för grupp 1 var artikulära ljud i form av klick eller crepitation från TMJ under munöppning eller tuggning, känslighet och smärta i TMJ vid palpation, ingen behandling för TMJ under de föregående sex månaderna och närvaro av TMJD-symtom för minst tre månader. Inklusionskriterier för grupp 2, maximal munöppning som överstiger 30 mm, frånvaro av artikulära ljud som TMJ-klick eller krepitation under munöppning och -stängning och/eller tuggaktivitet, och frånvaro av ömhet och smärta i TMJ och tuggmuskler vid palpation.

Uteslutningskriterier för grupp 1 var frånvaron av minst ett av TMJD-symtomen, frånvaro av diagnos av TMJD och förekomsten av en historia av tumör, cervikal diskopati, ortopediska och reumatiska patologier, huvud-, nacke- och/eller käkoperationer och graviditet.

Uteslutningskriterier för grupp 2 var närvaron av minst ett av symtomen på TMJD, förekomsten av en historia av tumör, cervikal diskopati, ortopediska och reumatiska patologier, huvud-, nacke- och/eller käkoperationer och graviditet.

G * Power (V.3.1.9.2, Tyskland) programvara användes för att beräkna provstorleken. Analyser utfördes för att undersöka signifikanta skillnader i trycksmärttröskeln (PTT), livskvalitet och psykologiska utvärderingsresultat mellan grupperna (α = 0,05 och β = 0,20). Analysen visade att minst 19 individer i varje grupp och minst 38 individer totalt skulle vara tillräckligt.

Sociodemografiska (ålder, kön, längd, vikt, utbildningsstatus) och kliniska data (historia av bruxism, dominant sida, sidan av problemet, symtomens varaktighet, dominant tuggsida, sovställning, tinnitus/smärta, tuggsvårigheter och parafunktionella orala vanor status) för individer som uppfyller inklusionskriterierna registrerades på ett utvärderingsformulär.

Individer i båda grupperna ombads markera TMJ-smärta och huvudvärk på en 10 cm rak linje med hjälp av en visuell analog skala (VAS), och resultaten registrerades i cm. Patienterna tillfrågades om smärta i bilateral vila och rörliga positioner av TMJ. På VAS-skalan indikerar "0" ingen smärta och "10" den mest allvarliga smärtan som möjligt.

Muskelkänsligheten mättes med användning av en algometer (Baseline® dolorimeter/algometer, Pain Diagnosis, and Treatment Inc., Great Neck, NY, USA). Algometern pressas gradvis till det område där känsligheten ska mätas, och mätningen avslutas så snart patienten upplever smärta. PPT:erna i den främre delen av temporalismuskeln, TMJ laterala kapseln och tygmuskeln mättes i denna studie. Mätningar utfördes tre gånger med 30-sekunders intervall på både höger och vänster sida. Medelvärdena för de tre mätningarna registrerades. PPT definieras som den lägsta tryckkraft som krävs för att appliceras på vävnaden för att smärtan ska uppstå. Resultaten uttrycks som kg/cm2.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) användes för att mäta deltagarnas ångest- och depressionsnivåer. HADS-skalan utvecklades av Zigmond och Snaith och innehåller 14, med två underskalor, en av sju frågor (udda siffror) som mäter ångest och en annan av sju frågor (jämna siffror) som mäter depression. Aydemir et al. genomförde den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av HADS. Varje fråga får poäng mellan 0 och 3. De lägsta möjliga poängen för underskalorna för depression och ångest var 0, och högsta möjliga poäng var 21. Försökspersoners depression och ångeststatus utvärderas som normala/inga symtom (0-7 poäng), borderline onormala/misstänkta (8-10 poäng) och onormala/definitiva (11-21 poäng), beroende på erhållna poäng.

Short Form-36 (SF-36) användes för att bedöma livskvaliteten. Ware et al. utvecklade SF-36 1987 för att bestämma övergripande hälsorelaterad livskvalitet. Skalan består av 36 frågor och utvärderar livskvalitet under de föregående fyra veckorna i åtta delskalor och två huvudkomponenter. Underskalorna är; Fysisk funktion (PF), rollsvårigheter-fysisk (RP), kroppssmärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (V), social funktion (SF), rollsvårigheter-emotionell (RE) och mental hälsa (MH) ), medan huvudkomponenterna är Physical Component Score (PCS) och Mental Component Score (MCS). De åtta underskalorna bedömer hälsa från 0 till 100 poäng. "0" indikerar att hälsorelaterad livskvalitet är dålig och 100 indikerar bästa möjliga livskvalitet, så högre poäng indikerar bättre livskvalitet. SF-36 översattes till turkiska av Koçyiğit et al. och har blivit föremål för validitets- och reliabilitetsstudier.

Fördelningen av kontinuerliga variabler såsom ålder, kroppsmassaindex (BMI) och SF-36-poäng undersöktes med Shapiro-Wilk-testet och normalitetsdiagram. Medel ± standardavvikelse (medelvärde ± sd) och median (min-max: minimum-maximum) användes för att uttrycka alla kontinuerliga variabler, medan resultat för kategoriska variabler som kön och yrke uttrycktes i procent (%). Det oberoende provets t-test och Mann-Whitney U-testet användes för att bestämma fördelningen av kontinuerliga variabler såsom SF-36 och HADS-poäng mellan grupperna 1 och 2. Sambandet mellan skalpoängen och smärttröskeln och smärtans svårighetsgrad analyserades med hjälp av Pearson och Spearman korrelationsanalys. Konsistensen av svar på SF-36 och HADS undersöktes med Cronbachs alfa-koefficient. Statistisk signifikans sattes till p <0,05. Alla statistiska analyser och beräkningar utfördes på programvaran IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Utgiven 2012. IBM SPSS-statistik för Windows, Armonk, NY: IBM Corp., USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 57 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1 (60 patienter, grupp med TMJD) består av patienter som diagnostiserats med TMJD enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders av en specialist och erfaren tandläkare inom TMJD.

Grupp 2 (60 friska individer, grupp utan TMJD) består av individer som utvärderas av en specialist och erfaren tandläkare inom TMJD och som inte visar symtom på TMJD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För grupp 1 (grupp med TMJD):

  • Patienter med diagnosen TMJD
  • Kunna förstå och tala turkiska och samarbeta
  • 17 år eller äldre och 65 år eller yngre
  • Patienter har artikulära ljud i form av klick eller crepitation från TMJ under munöppning eller tuggning
  • Känslighet och smärta i TMJ vid palpation
  • Har inte fått TMJ-behandling under de senaste sex månaderna
  • Närvaro av TMJD-symtom i minst tre månader för grupp 2 (grupp utan TMJD)
  • Kunna förstå och tala turkiska och samarbeta
  • 17 år eller 17 år eller äldre och 65 år eller yngre
  • Maximal munöppning 30 mm eller mer
  • Frånvaro av artikulära ljud som TMJ-klick eller crepitation under munöppning och -stängning och/eller tuggning.
  • Frånvaro av ömhet och smärta i TMJ och tuggmuskler vid palpation

Exklusions kriterier:

För grupp 1 (grupp med TMJD):

  • Frånvaro av minst ett av TMJD-symtomen
  • Förekomst av en historia av tumör, cervikal diskopati, ortopediska och reumatiska patologier, huvud-, nacke- och/eller käkoperationer och graviditet För grupp 2 (grupp utan TMJD)
  • Närvaro av minst ett av symtomen på TMJD
  • Närvaro av en historia av tumör, cervikal diskopati, ortopediska och reumatiska patologier, huvud-, nacke- och/eller käkkirurgi och graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (med TMJD)
Grupp 1, består av 60 patienter diagnostiserade med Temporomandibular Joint Dysfunction (TMJD) enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders av en specialist och erfaren tandläkare inom TMJD.
Inget försök gjordes till individerna i grupp 1 och grupp 2. Individer utvärderades endast.
Grupp 2 (utan TMJD)
Grupp 2, består av 60 individer som inte uppvisade TMJD-symtom och inte har TMJD-diagnos.
Inget försök gjordes till individerna i grupp 1 och grupp 2. Individer utvärderades endast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av temporomandibulär ledsmärta och svårighetsgrad av huvudvärk
Tidsram: 5 månader
Individer i båda grupperna ombads markera TMJ-smärta och huvudvärk på en 10 cm rak linje med hjälp av en visuell analog skala (VAS), och resultaten registrerades i cm. Patienterna tillfrågades om smärta i bilateral vila och rörliga positioner av TMJ. På VAS-skalan indikerar "0" ingen smärta och "10" den mest allvarliga smärtan som möjligt.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk status (nivåer av ångest och depression)
Tidsram: 5 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) användes för att mäta deltagarnas ångest- och depressionsnivåer. Varje fråga fick poäng mellan 0 och 3. De lägsta möjliga poängen för underskalorna för depression och ångest var 0, och högsta möjliga poäng var 21. Försökspersoners depression och ångeststatus utvärderades som normala/inga symtom (0-7 poäng), borderline onormala/misstänkta (8-10 poäng) och onormala/definitiva (11-21 poäng), beroende på erhållna poäng.
5 månader
Kort form-36
Tidsram: 5 månader
Short Form-36 (SF-36) användes för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Skalan består av 36 frågor och utvärderar livskvalitet under de föregående fyra veckorna i åtta delskalor och två huvudkomponenter. De åtta underskalorna bedömer hälsa från 0 till 100 poäng. "0" indikerar att hälsorelaterad livskvalitet är dålig och 100 indikerar bästa möjliga livskvalitet, så högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • Huvudutredare: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulär leddysfunktion

Kliniska prövningar på Utvärdering

3
Prenumerera