Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie op pijn, kwaliteit van leven en psychologische status

15 juni 2020 bijgewerkt door: Tolgahan YILDIZ, Hacettepe University

Het doel van deze studie was om de effecten van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJD) op pijn, kwaliteit van leven en psychologische status te onderzoeken.

In totaal namen honderdtwintig mensen deel aan het onderzoek, zestig met TMJD-symptomen (volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders) en zestig zonder TMJD-symptomen. De ernst van pijn en hoofdpijn in het temporomandibulair gewricht (TMJ) werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), pijngrens met behulp van een algometer, angst- en depressieniveaus met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de kwaliteit van leven werd gemeten. beoordeeld door Short Form-36 (SF-36).

Behandeling van TMJD met geschikte therapieën en psychologische ondersteuningstechnieken kan TMJD-symptomen verminderen en de levenskwaliteit en psychologische status van patiënten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJD) treedt op als gevolg van een verminderde werking van de structuren van het kauwstelsel. Deze verstoring beïnvloedt de kauwspieren, het temporomandibulair gewricht (TMJ) en verwante structuren rond het gewricht. TMJD kan tekenen en symptomen veroorzaken, waaronder pijn in het TMJ en kauwspieren, beperkte mondopening en gewrichtsgeluiden zoals klikken en/of crepitus. Andere symptomen zijn TMJ-pijn, beperking in gewrichtsbewegingen, moeite met kauwen, kaakvergrendeling (trismus), laterale afwijking van de kaak, gevoeligheid van het TMJ en kauwspieren, tinnitus en pijn, duizeligheid en hoofd- en nekpijn.

Voor zover de onderzoeker weet, hebben echter geen eerdere studies de relatie tussen kwaliteit van leven, pijn en psychologische status bij personen met TMJD onderzocht. Deze studie was opgezet om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen pijn, kwaliteit van leven en psychologische status bij personen met TMJD en asymptomatische personen zonder TMJD.

Honderdtwintig personen namen deel aan deze studie, uitgevoerd tussen maart en juli 2017 aan de Gazi Universiteit en de Ankara Yıldırım Beyazıt Universiteit Tandheelkunde Faculteiten, Turkije. Het onderzoek was opgezet als een gecontroleerde, observationele, cross-sectionele studie. Zestig van de 165 personen met TMJD-symptomen werden gediagnosticeerd met TMJD door een gespecialiseerde tandarts, en degenen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden ingeschreven in de eerste groep. Zestig personen die voldeden aan de inclusiecriteria van de 143 personen die geen TMJD-symptomen vertoonden, werden ingeschreven in de tweede groep. Deze twee groepen zijn samengesteld op basis van klinische en radiologische onderzoeksresultaten. TMJD werd gediagnosticeerd door professionele en ervaren tandartsen met behulp van de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD). RDC/TMD is beschreven als de gouden standaardmethode voor lichamelijk onderzoek bij de klinische diagnose van TMD.

Personen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek werden opgenomen na het ondertekenen van geïnformeerde toestemmingsformulieren. De toestemming van de ethische commissie is verleend door de ethische commissie van de Ankara Yıldırım Beyazıt University Social and Humanities (datum: 02.08.2016, nr: 356).

Individuen die Turks konden verstaan ​​en spreken en mee konden werken, en 17 jaar of ouder waren, werden in het onderzoek opgenomen.

Inclusiecriteria voor groep 1 waren gewrichtsgeluiden in de vorm van klikken of crepitaties van het kaakgewricht tijdens het openen van de mond of kauwen, gevoeligheid en pijn in het kaakbeen bij palpatie, geen behandeling voor het kaakbeen in de voorgaande zes maanden en aanwezigheid van kaakgewrichtsymptomen voor minimaal drie maanden. Inclusiecriteria voor Groep 2, maximale mondopening groter dan 30 mm, afwezigheid van gewrichtsgeluiden zoals TMJ-klik of crepitatie tijdens het openen en sluiten van de mond en/of kauwactiviteit, en afwezigheid van gevoeligheid en pijn in het TMJ en kauwspieren bij palpatie.

Uitsluitingscriteria voor groep 1 waren de afwezigheid van ten minste één van de TMJD-symptomen, de afwezigheid van de diagnose van TMJD en de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van tumor, cervicale discopathie, orthopedische en reumatische pathologieën, hoofd-, nek- en/of kaakchirurgie en zwangerschap.

Uitsluitingscriteria voor groep 2 waren de aanwezigheid van ten minste één van de symptomen van TMJD, de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van tumor, cervicale discopathie, orthopedische en reumatische pathologieën, hoofd-, nek- en/of kaakchirurgie en zwangerschap.

G * Power (V.3.1.9.2, Duitsland) software werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Er werden analyses uitgevoerd om significante verschillen in de drukpijndrempel (PTT), kwaliteit van leven en psychologische evaluatieresultaten tussen de groepen te onderzoeken (α = 0,05 en β = 0,20). Uit de analyse bleek dat ten minste 19 individuen in elke groep en ten minste 38 individuen in totaal voldoende zouden zijn.

Sociaal-demografische (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau) en klinische gegevens (geschiedenis van bruxisme, dominante kant, kant van het probleem, duur van symptomen, dominante kauwkant, slaaphouding, tinnitus/pijn, kauwproblemen, en status van parafunctionele mondgewoonten) van personen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geregistreerd op een evaluatieformulier.

Individuen in beide groepen werd gevraagd om TMJ-pijn en hoofdpijn op een rechte lijn van 10 cm te markeren met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), en de resultaten werden geregistreerd in cm. Patiënten werd gevraagd naar pijn in bilaterale rust en mobiele posities van het kaakgewricht. Op de VAS-schaal betekent "0" geen pijn en "10" de meest ernstige pijn die mogelijk is.

Spiergevoeligheid werd gemeten met behulp van een algometer (Baseline® dolorimeter/algometer, Pain Diagnosis, and Treatment Inc., Great Neck, NY, VS). De algometer wordt geleidelijk naar het gebied gedrukt waar de gevoeligheid moet worden gemeten en de meting wordt beëindigd zodra de proefpersoon pijn ervaart. De PPT's van het voorste deel van de temporalis-spier, de TMJ laterale capsule en de kauwspier werden gemeten in de huidige studie. Metingen werden driemaal uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden aan zowel de rechter- als de linkerkant. De gemiddelde waarden van de drie metingen werden geregistreerd. PPT wordt gedefinieerd als de laagste drukkracht die nodig is om op het weefsel uit te oefenen om de pijn te laten optreden. Resultaten worden uitgedrukt in kg/cm2.

De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd gebruikt om de angst- en depressieniveaus van de deelnemers te meten. De HADS-schaal is ontwikkeld door Zigmond en Snaith en bevat 14, met twee subschalen, een van zeven vragen (oneven getallen) die angst meten, en nog een van zeven vragen (even getallen) die depressie meten. Aydemir et al. voerde de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van HADS uit. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3. De laagst mogelijke scores voor de subschalen depressie en angst waren 0 en de maximaal mogelijke scores waren 21. De depressie- en angststatus van proefpersonen wordt beoordeeld als normaal/geen symptomen (0-7 punten), borderline abnormaal/verdacht (8-10 punten) en abnormaal/duidelijk (11-21 punten), afhankelijk van de behaalde scores.

Short Form-36 (SF-36) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Ware et al. ontwikkelde de SF-36 in 1987 om de algehele gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te bepalen. De schaal bestaat uit 36 ​​vragen en evalueert de levenskwaliteit in de afgelopen vier weken in acht subschalen en twee hoofdcomponenten. De subschalen zijn; Fysiek functioneren (PF), Moeilijkheidsgraad fysiek (RP), Lichaamspijn (BP), Algemene gezondheid (GH), Vitaliteit (V), Sociaal functioneren (SF), Moeilijkheidsgraad emotioneel (RE) en Geestelijke gezondheid (MH ), terwijl de belangrijkste componenten de Physical Component Score (PCS) en de Mental Component Score (MCS) zijn. De acht subschalen beoordelen gezondheid van 0 tot 100 punten. "0" geeft aan dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven slecht is, en 100 geeft de best mogelijke kwaliteit van leven aan, dus hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. SF-36 werd in het Turks vertaald door Koçyiğit et al. en is onderworpen aan validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoeken.

De distributies van continue variabelen zoals leeftijd, body mass index (BMI) en SF-36-scores werden onderzocht met behulp van de Shapiro-Wilk-test en normaliteitsgrafieken. Gemiddelde ± standaarddeviatie (gemiddelde ± sd) en mediaan (min-max: minimum-maximum) werden gebruikt om alle continue variabelen uit te drukken, terwijl resultaten voor categorische variabelen zoals geslacht en beroep werden uitgedrukt als percentages (%). De Independent Samples t-test en de Mann-Whitney U-test werden toegepast om de verdeling van continue variabelen zoals SF-36- en HADS-scores tussen groep 1 en 2 te bepalen. De relatie tussen de schaalscores en de pijndrempel en de ernst van de pijn werd geanalyseerd met behulp van Correlatieanalyse van Pearson en Spearman. De consistentie van reacties op SF-36 en HADS werd onderzocht met behulp van Cronbach's alfa-coëfficiënt. Statistische significantie werd vastgesteld op p <0,05. Alle statistische analyses en berekeningen zijn uitgevoerd op IBM SPSS Statistics 21.0-software (IBM Corp. uitgebracht in 2012). IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp., VS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 57 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1 (60 patiënten, groep met TMJD) bestaat uit patiënten met de diagnose TMJD volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders door een specialist en ervaren tandarts in TMJD.

Groep 2 (60 gezonde personen, groep zonder TMJD) bestaat uit personen die door een gespecialiseerde en ervaren tandarts zijn beoordeeld op TMJD en die geen symptomen van TMJD vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor Groep 1 (groep met TMJD):

  • Patiënten met de diagnose TMJD
  • Turks kunnen verstaan ​​en spreken en kunnen samenwerken
  • 17 jaar of ouder en 65 jaar of jonger
  • Patiënten hebben gewrichtsgeluiden in de vorm van klikken of crepitaties van het kaakbeen tijdens het openen van de mond of het kauwen
  • Gevoeligheid en pijn in het kaakbeen bij palpatie
  • Geen TMJ-behandeling ondergaan in de afgelopen zes maanden
  • Aanwezigheid van TMJD-symptomen gedurende ten minste drie maanden Voor Groep 2 (groep zonder TMJD)
  • Turks kunnen verstaan ​​en spreken en kunnen samenwerken
  • 17 jaar of 17 jaar of ouder en 65 jaar of jonger
  • Maximale mondopening 30 mm of meer
  • Afwezigheid van gewrichtsgeluiden zoals TMJ-klik of crepitatie tijdens het openen en sluiten van de mond en/of kauwactiviteit.
  • Afwezigheid van tederheid en pijn in het kaakbeen en kauwspieren bij palpatie

Uitsluitingscriteria:

Voor Groep 1 (groep met TMJD):

  • Afwezigheid van ten minste één van de TMJD-symptomen
  • Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van tumor, cervicale discopathie, orthopedische en reumatische pathologieën, hoofd-, nek- en/of kaakchirurgie en zwangerschap Voor groep 2 (groep zonder TMJD)
  • Aanwezigheid van ten minste één van de symptomen van TMJD
  • Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van tumor, cervicale discopathie, orthopedische en reumatische pathologieën, hoofd-, nek- en/of kaakchirurgie en zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (met TMJD)
Groep 1 bestaat uit 60 patiënten met de diagnose temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJD) volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders door een specialist en ervaren tandarts in TMJD.
Er werd geen poging gedaan om de personen in Groep 1 en Groep 2. Individuen werden alleen geëvalueerd.
Groep 2 (zonder TMJD)
Groep 2 bestaat uit 60 personen die geen TMJD-symptomen vertoonden en geen TMJD-diagnose hebben.
Er werd geen poging gedaan om de personen in Groep 1 en Groep 2. Individuen werden alleen geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporomandibulaire gewrichtspijn en ernst van hoofdpijn
Tijdsspanne: 5 maanden
Individuen in beide groepen werd gevraagd om TMJ-pijn en hoofdpijn op een rechte lijn van 10 cm te markeren met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), en de resultaten werden geregistreerd in cm. Patiënten werd gevraagd naar pijn in bilaterale rust en mobiele posities van het kaakgewricht. Op de VAS-schaal betekent "0" geen pijn en "10" de meest ernstige pijn die mogelijk is.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische status (angst- en depressieniveaus)
Tijdsspanne: 5 maanden
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd gebruikt om de angst- en depressieniveaus van de deelnemers te meten. Elke vraag werd gescoord tussen 0 en 3. De laagst mogelijke scores voor de subschalen depressie en angst waren 0 en de maximaal mogelijke scores waren 21. De depressie- en angststatus van de proefpersonen werd beoordeeld als normaal/geen symptomen (0-7 punten), borderline abnormaal/verdacht (8-10 punten) en abnormaal/duidelijk (11-21 punten), afhankelijk van de verkregen scores.
5 maanden
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 5 maanden
Short Form-36 (SF-36) werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. De schaal bestaat uit 36 ​​vragen en evalueert de levenskwaliteit in de afgelopen vier weken in acht subschalen en twee hoofdcomponenten. De acht subschalen beoordelen gezondheid van 0 tot 100 punten. "0" geeft aan dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven slecht is, en 100 geeft de best mogelijke kwaliteit van leven aan, dus hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

Klinische onderzoeken op Evaluatie

Abonneren