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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04435951
L'effet du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire sur la douleur, la qualité de vie et l'état psychologique
Le but de cette étude était d'étudier les effets du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sur la douleur, la qualité de vie et l'état psychologique.
Au total, cent vingt personnes ont participé à l'étude, soixante avec des symptômes de TMJD (selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires) et soixante sans symptômes de TMJD. La gravité des douleurs et des céphalées de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à l'aide d'un algomètre, les niveaux d'anxiété et de dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et le niveau de qualité de vie a été évalué. évalué par le formulaire court-36 (SF-36).
Le traitement de l'ATM avec des thérapies appropriées et des techniques de soutien psychologique peut réduire les symptômes de l'ATM et améliorer la qualité de vie et l'état psychologique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJD) survient à la suite d'un dysfonctionnement des structures du système masticatoire. Cette perturbation affecte les muscles masticateurs, l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et les structures connexes autour de l'articulation. L'ATM peut produire des signes et des symptômes, notamment des douleurs dans l'ATM et les muscles masticateurs, une ouverture de la bouche restreinte et des sons articulaires tels que des claquements et/ou des crépitements. Les autres symptômes comprennent la douleur de l'ATM, la limitation des mouvements articulaires, la difficulté à mâcher, le blocage de la mâchoire (trismus), la déviation latérale de la mâchoire, la sensibilité de l'ATM et des muscles de la mastication, les acouphènes et la douleur, les étourdissements et les douleurs à la tête et au cou.
Cependant, à la connaissance de l'investigateur, aucune étude antérieure n'a examiné la relation entre la qualité de vie, la douleur et l'état psychologique chez les personnes atteintes de TMJD. Cette étude a été conçue pour déterminer s'il existe une relation entre la douleur, la qualité de vie et l'état psychologique chez les personnes atteintes de TMJD et les personnes asymptomatiques sans TMJD.
Cent vingt personnes ont été incluses dans cette étude réalisée entre mars et juillet 2017 à l'Université Gazi et aux facultés de médecine dentaire de l'Université Yıldırım Beyazıt d'Ankara, en Turquie. La recherche a été conçue comme une étude contrôlée, observationnelle et transversale. Soixante des 165 personnes présentant des symptômes de TMJD ont été diagnostiquées avec TMJD par un dentiste spécialiste, et celles répondant aux critères d'inclusion ont été inscrites dans le premier groupe. Soixante personnes qui répondaient aux critères d'inclusion sur 143 personnes qui ne présentaient pas de symptômes de TMJD ont été inscrites dans le deuxième groupe. Ces deux groupes ont été constitués sur la base des résultats des examens cliniques et radiologiques. Le TMJD a été diagnostiqué par des dentistes professionnels et expérimentés à l'aide des critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC/TMD). Le RDC/TMD a été décrit comme la méthode d'examen physique de référence dans le diagnostic clinique du TMD.
Les personnes acceptant de participer à l'étude ont été incluses après avoir signé des formulaires de consentement éclairé. L'autorisation du comité d'éthique a été accordée par le comité d'éthique sociale et des sciences humaines de l'Université Yıldırım Beyazıt d'Ankara (date : 02.08.2016, no : 356).
Les personnes capables de comprendre et de parler turc et de coopérer, et âgées de 17 ans ou plus ont été incluses dans l'étude.
Les critères d'inclusion pour le groupe 1 étaient les sons articulaires sous forme de clics ou de crépitations de l'ATM lors de l'ouverture de la bouche ou de la mastication, la sensibilité et la douleur de l'ATM à la palpation, l'absence de traitement de l'ATM au cours des six mois précédents et la présence de symptômes de l'ATM pour au moins trois mois. Critères d'inclusion pour le groupe 2, ouverture maximale de la bouche supérieure à 30 mm, absence de bruits articulaires tels que clic ou crépitation de l'ATM lors de l'ouverture et de la fermeture de la bouche et/ou de l'activité de mastication, et absence de sensibilité et de douleur dans l'ATM et les muscles masticateurs à la palpation.
Les critères d'exclusion pour le groupe 1 étaient l'absence d'au moins un des symptômes de l'ATM, l'absence de diagnostic d'ATM et la présence d'antécédents de tumeur, de discopathie cervicale, de pathologies orthopédiques et rhumatismales, de chirurgie de la tête, du cou et/ou de la mâchoire et d'une grossesse.
Les critères d'exclusion pour le groupe 2 étaient la présence d'au moins un des symptômes de l'ATM, la présence d'antécédents de tumeur, de discopathie cervicale, de pathologies orthopédiques et rhumatismales, de chirurgie de la tête, du cou et/ou de la mâchoire et la grossesse.
Le logiciel G * Power (V.3.1.9.2, Allemagne) a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. Des analyses ont été effectuées pour étudier les différences significatives dans le seuil de douleur à la pression (PTT), la qualité de vie et les résultats de l'évaluation psychologique entre les groupes (α = 0,05 et β = 0,20). L'analyse a montré qu'au moins 19 individus dans chaque groupe et au moins 38 individus au total seraient suffisants.
Données socio-démographiques (âge, sexe, taille, poids, niveau d'études) et cliniques (antécédents de bruxisme, côté dominant, côté du problème, durée des symptômes, côté dominant de la mastication, position de sommeil, acouphènes/douleurs, difficulté à mâcher, et statut d'habitudes orales parafonctionnelles) des individus répondant aux critères d'inclusion ont été enregistrés sur une fiche d'évaluation.
Les individus des deux groupes ont été invités à marquer la douleur et les maux de tête de l'ATM sur une ligne droite de 10 cm à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), et les résultats ont été enregistrés en cm. Les patients ont été interrogés sur la douleur dans les positions bilatérales de repos et mobiles de l'ATM. Sur l'échelle EVA, "0" indique l'absence de douleur et "10" la douleur la plus intense possible.
La sensibilité musculaire a été mesurée à l'aide d'un algomètre (dolorimètre/algomètre Baseline®, Pain Diagnosis, and Treatment Inc., Great Neck, NY, USA). L'algomètre est pressé progressivement sur la zone où la sensibilité doit être mesurée, et la mesure est interrompue dès que le sujet ressent une douleur. Les PPT de la partie antérieure du muscle temporal, de la capsule latérale de l'ATM et du muscle masséter ont été mesurés dans la présente étude. Les mesures ont été effectuées trois fois à 30 secondes d'intervalle sur les côtés droit et gauche. Les valeurs moyennes des trois mesures ont été enregistrées. Le PPT est défini comme la force de pression la plus faible devant être appliquée au tissu pour que la douleur se produise. Les résultats sont exprimés en kg/cm2.
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression des participants. L'échelle HADS a été développée par Zigmond et Snaith et contient 14, avec deux sous-échelles, une des sept questions (nombres impairs) mesurant l'anxiété, et une autre des sept questions (nombres pairs) mesurant la dépression. Aydemir et al. a mené l'étude turque de validité et de fiabilité de HADS. Chaque question est notée entre 0 et 3. Les scores les plus bas possibles pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété étaient de 0, et les scores maximum possibles étaient de 21. L'état de dépression et d'anxiété des sujets est évalué comme normal/aucun symptôme (0-7 points), limite anormal/suspect (8-10 points) et anormal/certain (11-21 points), selon les scores obtenus.
Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie. Ware et al. a développé le SF-36 en 1987 pour déterminer la qualité de vie globale liée à la santé. L'échelle se compose de 36 questions et évalue la qualité de vie au cours des quatre semaines précédentes en huit sous-échelles et deux composantes principales. Les sous-échelles sont ; Fonction physique (PF), Difficulté de rôle - Physique (RP), Douleur corporelle (BP), Santé générale (GH), Vitalité (V), Fonction sociale (SF), Difficulté de rôle - Émotionnelle (RE) et Santé mentale (MH ), tandis que les principales composantes sont le score de la composante physique (PCS) et le score de la composante mentale (MCS). Les huit sous-échelles évaluent la santé de 0 à 100 points. "0" indique que la qualité de vie liée à la santé est mauvaise et 100 indique la meilleure qualité de vie possible, donc des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. SF-36 a été traduit en turc par Koçyiğit et al. et a fait l'objet d'études de validité et de fiabilité.
Les distributions de variables continues telles que l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC) et les scores SF-36 ont été examinées à l'aide du test de Shapiro-Wilk et des graphiques de normalité. La moyenne ± écart-type (moyenne ± écart-type) et la médiane (min-max : minimum-maximum) ont été utilisées pour exprimer toutes les variables continues, tandis que les résultats pour les variables catégorielles telles que le sexe et la profession ont été exprimés en pourcentages (%). Le test t pour échantillons indépendants et le test U de Mann-Whitney ont été appliqués pour déterminer la distribution de variables continues telles que les scores SF-36 et HADS entre les groupes 1 et 2. La relation entre les scores de l'échelle et le seuil de douleur et l'intensité de la douleur a été analysée à l'aide de Analyse de corrélation de Pearson et Spearman. La cohérence des réponses au SF-36 et au HADS a été examinée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach. La signification statistique a été fixée à p <0,05. Toutes les analyses statistiques et tous les calculs ont été effectués sur le logiciel IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Released 2012. IBM SPSS Statistics pour Windows, Armonk, NY : IBM Corp., États-Unis).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe 1 (60 patients, groupe avec TMJD) est composé de patients diagnostiqués avec TMJD selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires par un dentiste spécialiste et expérimenté en TMJD.
Le groupe 2 (60 individus en bonne santé, groupe sans TMJD) est composé d'individus qui sont évalués par un dentiste spécialiste et expérimenté en TMJD et qui ne présentent pas de symptômes de TMJD.
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe 1 (groupe avec TMJD) :
- Patients diagnostiqués avec TMJD
- Capable de comprendre et de parler turc et de coopérer
- Âgé de 17 ans ou plus et de 65 ans ou moins
- Les patients ont des sons articulaires sous forme de clics ou de crépitations de l'ATM lors de l'ouverture de la bouche ou de la mastication
- Sensibilité et douleur dans l'ATM à la palpation
- Ne pas avoir reçu de traitement de l'ATM au cours des six derniers mois
- Présence de symptômes de TMJD depuis au moins trois mois Pour le groupe 2 (groupe sans TMJD)
- Capable de comprendre et de parler turc et de coopérer
- Âgé de 17 ans ou âgé de 17 ans ou plus et de 65 ans ou moins
- Ouverture maximale de la bouche 30 mm ou plus
- Absence de sons articulaires tels que clic ou crépitation de l'ATM lors de l'ouverture et de la fermeture de la bouche et/ou de l'activité de mastication.
- Absence de sensibilité et de douleur dans l'ATM et les muscles masticateurs à la palpation
Critère d'exclusion:
Pour le groupe 1 (groupe avec TMJD) :
- Absence d'au moins un des symptômes de l'ATMJ
- Présence d'antécédents de tumeur, discopathie cervicale, pathologies orthopédiques et rhumatismales, chirurgie de la tête, du cou et/ou de la mâchoire et grossesse Pour le groupe 2 (groupe sans TMJD)
- Présence d'au moins un des symptômes de TMJD
- Présence d'antécédents de tumeur, discopathie cervicale, pathologies orthopédiques et rhumatismales, chirurgie de la tête, du cou et/ou de la mâchoire et grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 (avec TMJD)
Le groupe 1, se compose de 60 patients diagnostiqués avec un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJD) selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires par un dentiste spécialiste et expérimenté en TMJD.
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Aucune tentative n'a été faite sur les individus des groupes 1 et 2. Les individus ont seulement été évalués.
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Groupe 2 (sans TMJD)
Le groupe 2, se compose de 60 personnes qui n'ont pas présenté de symptômes de TMJD et n'ont pas de diagnostic de TMJD.
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Aucune tentative n'a été faite sur les individus des groupes 1 et 2. Les individus ont seulement été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des douleurs articulaires temporo-mandibulaires et sévérité des maux de tête
Délai: 5 mois
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Les individus des deux groupes ont été invités à marquer la douleur et les maux de tête de l'ATM sur une ligne droite de 10 cm à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), et les résultats ont été enregistrés en cm.
Les patients ont été interrogés sur la douleur dans les positions bilatérales de repos et mobiles de l'ATM.
Sur l'échelle EVA, "0" indique l'absence de douleur et "10" la douleur la plus intense possible.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État psychologique (niveaux d'anxiété et de dépression)
Délai: 5 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété et de dépression des participants.
Chaque question était notée entre 0 et 3.
Les scores les plus bas possibles pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété étaient de 0, et les scores maximum possibles étaient de 21.
L'état de dépression et d'anxiété des sujets a été évalué comme normal/aucun symptôme (0-7 points), limite anormal/suspect (8-10 points) et anormal/certain (11-21 points), selon les scores obtenus.
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5 mois
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Formulaire court-36
Délai: 5 mois
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Le Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
L'échelle se compose de 36 questions et évalue la qualité de vie au cours des quatre semaines précédentes en huit sous-échelles et deux composantes principales.
Les huit sous-échelles évaluent la santé de 0 à 100 points.
"0" indique que la qualité de vie liée à la santé est mauvaise et 100 indique la meilleure qualité de vie possible, donc des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazım Tolgahan YILDIZ, MSc, Hacettepe University
- Chercheur principal: Bahar KÜLÜNKOĞLU, PhD, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Hacettepe FTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
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University of ZurichComplétéScheker Total Distal Radioulnar Joint ProthèseSuisse
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University Hospital TuebingenComplétéJoint à facettes d'infiltrationAllemagne
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Universidad Politecnica de MadridComplétéInstabilité, JointEspagne
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Riphah International UniversityComplétéInstabilité, JointPakistan
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Smith & Nephew Orthopaedics AGComplétéInstabilité, JointEspagne, Italie, États-Unis, Danemark, Finlande, Royaume-Uni
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University GhentComplétéTraitement | Temps de réaction | Instabilité, Joint | Entorse d'inversion de la cheville | Contrôle neuromusculaire
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RecrutementFatigue | Mode de vie sédentaire | Carcinome métastatique de la prostate | Cancer de la prostate de stade IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stade IVA Cancer de la prostate AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stade IVB Cancer de la prostate AJCC (American Joint Committee...États-Unis
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Eskisehir Technical UniversityComplétéBlessures à la cheville | Instabilité, JointTurquie
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Federal University of São PauloRecrutementOpération | Lésion ligamentaire | Entorses de la cheville | Instabilité, JointBrésil