- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04480411
Technológia és távorvoslás használata a COVID-19-betegek ellátásának minőségének javítására
2022. január 14. frissítette: Stanford University
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a technológia alkalmazását, beleértve az életjelek távoli monitorozását a betegellátás minőségének javításában, a kórházi felvételek és ismételt felvételek számának csökkentésében, a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentésében és az egyéni védőeszközök használatának csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került COVID 19 fertőzött vagy ambuláns beteg, aki vizsgálat alatt áll vagy COVID 19-cel diagnosztizálták
- Klinikailag stabil (4L O2 vagy kevesebb, nem intenzív osztályon)
- Képes a digitális sztetoszkóp technológia használatára
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Delírium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COVID-19 betegek
COVID 19-cel kórházba kerülő betegek.
|
A résztvevők a Doctorgram betegkészletet használják a távfelügyelethez és a távoli használatú sztetoszkópot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegszolgáltatói tapasztalat felmérés pontszáma
Időkeret: Az eszköz használatának befejezése után (legfeljebb 15 perc a felmérés kitöltéséhez)
|
Öt kérdés az otthoni pulzoximetriával kapcsolatos tapasztalattal való elégedettségre vonatkozott, mindegyik 1-től 5-ig (kiváló) skálán összegezve és átlagolva 1-től 5-ig terjedő tartományban (magasabb pontszám = jobb tapasztalat).
|
Az eszköz használatának befejezése után (legfeljebb 15 perc a felmérés kitöltéséhez)
|
|
Szolgáltatói tapasztalat felmérés pontszáma
Időkeret: Az eszköz használatának befejezése után (legfeljebb 15 perc a felmérés kitöltéséhez)
|
Négy kérdés az otthoni pulzoximetriával kapcsolatos tapasztalattal való elégedettségre vonatkozott, mindegyik 1-től 5-ig (kiváló) skálán összegezve és átlagolva 1-től 4-ig terjedő tartományban (magasabb pontszám = jobb tapasztalat).
|
Az eszköz használatának befejezése után (legfeljebb 15 perc a felmérés kitöltéséhez)
|
|
Személyi védőfelszerelés használata
Időkeret: 6 hónap
|
A személyi védelem javításának szintje fekvőbeteg környezetben.
|
6 hónap
|
|
A COVID-betegekkel való fekvőbeteg-találkozók száma a szolgáltató magas kockázatú betegségnek való kitettségének mértéke
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ritu Parikh, MD, Stanford University
- Kutatásvezető: Julieta M Gabiola, MD, Stanford University
- Kutatásvezető: Nicholas Scoulios, MD, Stanford University
- Kutatásvezető: Lisa Shieh, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56472
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .