- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04480411
Uso della tecnologia e della telemedicina per migliorare la qualità delle cure nei pazienti COVID 19
14 gennaio 2022 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso della tecnologia, compreso il monitoraggio remoto dei segni vitali, per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti, ridurre i ricoveri ospedalieri e le riammissioni, ridurre la durata della degenza ospedaliera e diminuire l'uso dei dispositivi di protezione individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato con COVID 19 o ambulatoriale sotto indagine o con diagnosi di COVID 19
- Clinicamente stabile (con 4L O2 o meno, non in terapia intensiva)
- Dimostra la capacità di essere addestrato all'uso della tecnologia dello stetoscopio digitale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Delirio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti COVID-19
Pazienti ricoverati in ospedale con COVID 19.
|
I partecipanti utilizzeranno il Doctorgram Patient Kit per il monitoraggio remoto e lo stetoscopio per uso remoto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del sondaggio sull'esperienza del fornitore del paziente
Lasso di tempo: Una volta dopo il completamento dell'utilizzo del dispositivo (fino a 15 minuti per completare il sondaggio)
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Cinque domande relative alla soddisfazione per l'esperienza utilizzando la pulsossimetria domiciliare, ciascuna su una scala da 1 (scarso) a 5 (eccellente) sommata e mediata per un intervallo complessivo da 1 a 5 (punteggi più alti = migliore esperienza).
|
Una volta dopo il completamento dell'utilizzo del dispositivo (fino a 15 minuti per completare il sondaggio)
|
|
Punteggio del sondaggio sull'esperienza del fornitore
Lasso di tempo: Una volta dopo il completamento dell'utilizzo del dispositivo (fino a 15 minuti per completare il sondaggio)
|
Quattro domande relative alla soddisfazione per l'esperienza utilizzando la pulsossimetria domiciliare, ciascuna su una scala da 1 (scarso) a 5 (eccellente) sommata e mediata per un intervallo complessivo da 1 a 4 (punteggi più alti = migliore esperienza).
|
Una volta dopo il completamento dell'utilizzo del dispositivo (fino a 15 minuti per completare il sondaggio)
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|
Uso del miglioramento della protezione personale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livello di miglioramento della protezione personale in un ambiente ospedaliero.
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6 mesi
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Numero di incontri ricoverati con pazienti COVID come misura dell'esposizione del fornitore a malattie ad alto rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ritu Parikh, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Julieta M Gabiola, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Nicholas Scoulios, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Lisa Shieh, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56472
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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