- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04480411
Einsatz von Technologie und Telemedizin zur Verbesserung der Versorgungsqualität bei COVID-19-Patienten
14. Januar 2022 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz von Technologie einschließlich der Fernüberwachung von Vitalfunktionen zur Verbesserung der Qualität der Patientenversorgung, zur Verringerung von Krankenhauseinweisungen und Wiedereinweisungen, zur Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer und zur Verringerung des Einsatzes persönlicher Schutzausrüstung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatient mit COVID-19 oder ambulanter Patient, der auf COVID-19 untersucht wird oder bei dem eine Diagnose gestellt wurde
- Klinisch stabil (bei 4L O2 oder weniger, nicht auf der Intensivstation)
- Zeigt die Fähigkeit, im Umgang mit der digitalen Stethoskop-Technologie geschult zu werden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Delirium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: COVID-19-Patienten
Patienten, die mit COVID 19 ins Krankenhaus eingeliefert werden.
|
Die Teilnehmer verwenden das Doctorgram-Patientenkit zur Fernüberwachung und zum Ferngebrauch des Stethoskops.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis der Umfrage zur Erfahrung des Patientenanbieters
Zeitfenster: Einmalig nach Abschluss der Gerätenutzung (bis zu 15 Minuten zum Ausfüllen der Umfrage)
|
Fünf Fragen bezogen sich auf die Zufriedenheit mit der Erfahrung mit der Heim-Pulsoximetrie, jeweils auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet), summiert und gemittelt für einen Gesamtbereich von 1 bis 5 (höhere Werte = bessere Erfahrung).
|
Einmalig nach Abschluss der Gerätenutzung (bis zu 15 Minuten zum Ausfüllen der Umfrage)
|
|
Ergebnis der Umfrage zur Anbietererfahrung
Zeitfenster: Einmalig nach Abschluss der Gerätenutzung (bis zu 15 Minuten zum Ausfüllen der Umfrage)
|
Vier Fragen betrafen die Zufriedenheit mit der Erfahrung mit der Heim-Pulsoximetrie, jeweils auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet), summiert und gemittelt für einen Gesamtbereich von 1 bis 4 (höhere Werte = bessere Erfahrung).
|
Einmalig nach Abschluss der Gerätenutzung (bis zu 15 Minuten zum Ausfüllen der Umfrage)
|
|
Verwendung persönlicher Schutzverbesserungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Grad der persönlichen Schutzverbesserung im stationären Bereich.
|
6 Monate
|
|
Anzahl der stationären Begegnungen mit COVID-Patienten als Maß für die Gefährdung des Anbieters durch Hochrisikoerkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ritu Parikh, MD, Stanford University
- Hauptermittler: Julieta M Gabiola, MD, Stanford University
- Hauptermittler: Nicholas Scoulios, MD, Stanford University
- Hauptermittler: Lisa Shieh, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 56472
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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