- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04480411
Využití technologií a telemedicíny ke zlepšení kvality péče o pacienty s COVID 19
14. ledna 2022 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je zhodnotit využití technologií včetně dálkového monitorování vitálních funkcí při zlepšování kvality péče o pacienty, snižování počtu hospitalizací a opakovaných hospitalizací, zkracování doby hospitalizace a snižování používání osobních ochranných prostředků.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaný pacient s COVID 19 nebo ambulantně vyšetřovaný nebo diagnostikovaný COVID 19
- Klinicky stabilní (na 4 l O2 nebo méně, bez JIP)
- Prokazuje schopnost být vyškolen v používání technologie digitálního stetoskopu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Delirium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s COVID-19
Pacienti, kteří jsou přijati do nemocnice s COVID 19.
|
Účastníci budou používat Doctorgram Patient Kit pro vzdálené monitorování a stetoskop pro vzdálené použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre průzkumu zkušeností poskytovatelů pacientů
Časové okno: Jednou po dokončení používání zařízení (až 15 minut na dokončení průzkumu)
|
Pět otázek týkajících se spokojenosti se zkušeností s domácí pulzní oxymetrií, každá na stupnici od 1 (špatné) do 5 (výborné) sečteno a zprůměruje pro celkový rozsah 1 až 5 (vyšší skóre = lepší zkušenost).
|
Jednou po dokončení používání zařízení (až 15 minut na dokončení průzkumu)
|
|
Skóre průzkumu zkušeností poskytovatele
Časové okno: Jednou po dokončení používání zařízení (až 15 minut na dokončení průzkumu)
|
Čtyři otázky týkající se spokojenosti se zkušeností s domácí pulzní oxymetrií, každá na stupnici od 1 (špatné) do 5 (výborné), sečteny a zprůměrovány pro celkový rozsah 1 až 4 (vyšší skóre = lepší zkušenost).
|
Jednou po dokončení používání zařízení (až 15 minut na dokončení průzkumu)
|
|
Použití zlepšení osobní ochrany
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň zlepšení osobní ochrany v lůžkovém zařízení.
|
6 měsíců
|
|
Počet hospitalizací s pacienty COVID jako měřítko expozice poskytovatele vysoce rizikovému onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ritu Parikh, MD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Julieta M Gabiola, MD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Scoulios, MD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Shieh, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56472
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Sada pro pacienty Doctorgram
-
Joshua M HareDokončenoSyndrom hypoplastického levého srdceSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina | Paliativní péče | PřežitíMaďarsko, Itálie, Francie, Spojené království, Holandsko, Estonsko, Srbsko, Litva, Slovinsko, Albánie, Rakousko, Belgie, Bulharsko, Chorvatsko, Kypr, Česko, Dánsko, Finsko, Gruzie, Německo, Řecko, Irsko, Lotyšsko, Moldavsko, republika, No... a více
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
University of California, Los AngelesUkončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy