ROMTECH PortableConnect rehabilitációs eszköz használata egyoldalú teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) után
2021. május 22. frissítette: ROM Technologies, INC
Véletlenszerű, többközpontú összehasonlító vizsgálat, amely értékeli a ROMTECH PortableConnect rehabilitációs eszköz hatását a felépülés idejére és az egyoldalú teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) utáni átfogó rehabilitációs eredményekre
A ROMTech az egészségügyi piac átalakítására összpontosít azáltal, hogy olyan alsó végtag-rehabilitációs rendszereket biztosít, amelyek hatékonyak, hatékonyak a betegek számára, költséghatékonyak, és jobb eredményeket biztosítanak a betegek számára, ugyanakkor csökkentik a rehabilitáció és a teljes felépülési időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ROMTech PortableConnect szabadalmaztatott technológiája rövidebb idő alatt javíthatja az alsó végtagok rehabilitációs protokollját.
Ennek a tanulmánynak a középpontjában a ROMTech PortableConncect csak eszközzel végzett rehabilitációs program hatékonyságának összehasonlítása áll a teljes térdízületi műtétet követően a folyamatos passzív mozgás aktív összehasonlító csoportjával, a HHPT és OPPT rehabilitációs program standard ellátásával.
A ROMTech PortableConnect eszköz fejlesztéséhez használt technológia egy kísérleti tanulmány szerint rendkívül hatékonynak bizonyult a TKA utáni betegek felépülési idejének csökkentésében, amint azt a ROMTech Pro Cycle-lel végzett kísérleti tanulmány eredményei is tárgyalják.
A ROMTech rehabilitációs technológia használatából adódó felgyorsult felépülés hozzájárult ahhoz, hogy a ROMTech technológia gyorsabb mozgástartományt érjen el ebben a betegpopulációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katelyn Rokenbach
- Telefonszám: 203-663-3202
- E-mail: katelyn.rokenbach@romtech.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Janel Shelton
- Telefonszám: 203-663-3202
- E-mail: janel.shelton@romtech.com
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
- Toborzás
- OrthoArizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Dameon Hahn
- E-mail: dameon.hahn@romtech.com
-
Kapcsolatba lépni:
- David Scheck
- E-mail: david.scheck@romtech.com
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Toborzás
- Aventura Orthopaedics
-
Kapcsolatba lépni:
- Kourtney Trainor
- E-mail: kourtney.trainor@romtech.com
-
Kapcsolatba lépni:
- David Scheck, DPT
- E-mail: david.scheck@romtech.com
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Toborzás
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle MacMillian
- E-mail: michelle.macmillan@romtech.com
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Toborzás
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
Kapcsolatba lépni:
- Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Toborzás
- OrthoSouth
-
Kapcsolatba lépni:
- Shane Tripod
- E-mail: shane.tripod@romtech.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥18 éves a szűrővizsgálaton.
- A térdízület arthrosisának végleges diagnózisának dokumentálása, amely teljes térdízületi műtétet igényel.
- Ütemezett vagy hajlandó ütemezni a TKA-eljárást a tanulmányi jelentkezési időszaknak megfelelő határidőn belül. Ez magában foglal egy 28 napos szűrési időszakot a tervezett műtét előtt.
- hajlandó beleegyezni a járóbeteg, otthoni fizikoterápiába, a CPM-be vagy a ROMTech protokollba
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
- Hajlandó és képes részt venni és kitölteni minden vizsgálati értékelést, kérdőívet és eljárást
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
- Képtelenség megérteni és befejezni a tanulmányokkal kapcsolatos értékeléseket és eljárásokat.
- Egyéb tervezett térdműtéti beavatkozások a TKA-n kívül.
- Olyan állapot vagy rendellenesség jelenléte, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy az adatok minőségét.
- A fizikai funkciót korlátozó izom-csontrendszeri vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan a súlyos gerinc OA-t, a mozgást korlátozó ellenoldali lábproblémákat és a vizsgáló által azonosított egyéb rendellenességeket
- Tervezett további térdízületi műtétet az elsődleges tervezett TKA-tól számított 3 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ROMTech PortableConnect
Rehabilitáció a ROMTech PortableConnect eszközzel
|
A ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) terápiát naponta négy-öt alkalommal fejezik be, 6 percig 6 héten keresztül.
A beavatkozás a hordozható rehabilitációs egység segítségével történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitációs és folyamatos passzív mozgású eszköz
Az OPPT és a HPT kombinációja a CPM-eszközhasználattal együtt
|
Folyamatos passzív mozgás (CPM) standard ellátással HHPT és OPPT rehabilitációs programmal (CPM SOC-val).
A CPM-terápiát naponta végezzük a 0. naptól a 3. hétig, összesen napi 6-8 órában.
A HHPT és OPPT rehabilitációs program egy 6 hetes program lesz, amely SOC célokon alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Szűrés
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
Szűrés
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
Alapvonal
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 1. hét
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
1. hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 2. hét
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
2. hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 3. hét
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
3. hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 4. hét
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
4. hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 5. hét
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
5. hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6. hét
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
6. hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
Térd hajlítás és nyújtás
|
9. hét (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és indulás (TUG) teljesítmény
Időkeret: Szűrés
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
Szűrés
|
|
Időzített és indulás (TUG) teljesítmény
Időkeret: 4. hét
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
4. hét
|
|
Időzített és indulás (TUG) teljesítmény
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Időzített és indulás (TUG) teljesítmény
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: Szűrés
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Szűrés
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Alapvonal
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: 1. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
1. hét
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: 2. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
2. hét
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: 3. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
3. hét
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: 4. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
4. hét
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: 5. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
5. hét
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: 6. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
6. hét
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Térdfájdalom 10 pontos fájdalomskálán mérve
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: Szűrés
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
Szűrés
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: Alapvonal
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
Alapvonal
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: 1. hét
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
1. hét
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: 2. hét
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
2. hét
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: 3. hét
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
3. hét
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: 4. hét
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
4. hét
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: 5. hét
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
5. hét
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: 6. hét
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
6. hét
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Térd duzzanat
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
mérőszalaggal mérve megkapjuk a térd kerületét
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: Szűrés
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Szűrés
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Alapvonal
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: 1. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
1. hét
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: 2. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
2. hét
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: 3. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
3. hét
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: 4. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
4. hét
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: 5. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
5. hét
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: 6. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
6. hét
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Az alsó végtagok funkcionalitása az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével mérve
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Járás a 6 perces séta teszttel (6MWT)
Időkeret: Szűrés, alapállapot
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
Szűrés, alapállapot
|
|
Járás a 6 perces séta teszttel (6MWT)
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
Alapvonal
|
|
Járás a 6 perces séta teszttel (6MWT)
Időkeret: 4. hét
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
4. hét
|
|
Járás a 6 perces séta teszttel (6MWT)
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Járás a 6 perces séta teszttel (6MWT)
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
A vizsgálati csoport által végzett értékelés
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: Szűrés
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
Szűrés
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: Alapvonal
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
Alapvonal
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: 1. hét
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
1. hét
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: 2. hét
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
2. hét
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: 3. hét
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
3. hét
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: 4. hét
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
4. hét
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: 5. hét
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
5. hét
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: 6. hét
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
6. hét
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Napokig kell ambulálni segédeszközök és/vagy segítség nélkül
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
Egy válaszkérdéssel szereztük be
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: Szűrés
|
Beteginterjú során szereztük be
|
Szűrés
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: Alapvonal
|
Beteginterjú során szereztük be
|
Alapvonal
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: 1. hét
|
Beteginterjú során szereztük be
|
1. hét
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: 2. hét
|
Beteginterjú során szereztük be
|
2. hét
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: 3. hét
|
Beteginterjú során szereztük be
|
3. hét
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: 4. hét
|
Beteginterjú során szereztük be
|
4. hét
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: 5. hét
|
Beteginterjú során szereztük be
|
5. hét
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: 6. hét
|
Beteginterjú során szereztük be
|
6. hét
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
Beteginterjú során szereztük be
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Napok a napi tevékenységekhez való visszatéréshez
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
Beteginterjú során szereztük be
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Opioid-használat
Időkeret: Szűrés
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
Szűrés
|
|
Opioid-használat
Időkeret: Alapvonal
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
Alapvonal
|
|
Opioid-használat
Időkeret: 1. hét
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
1. hét
|
|
Opioid-használat
Időkeret: 2. hét
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
2. hét
|
|
Opioid-használat
Időkeret: 3. hét
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
3. hét
|
|
Opioid-használat
Időkeret: 4. hét
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
4. hét
|
|
Opioid-használat
Időkeret: 5. hét
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
5. hét
|
|
Opioid-használat
Időkeret: 6. hét
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
6. hét
|
|
Opioid-használat
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Opioid-használat
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
Összehasonlítva a kiindulási opioidhasználattal, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés nyomon követése minden vizit alkalmával
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Szűrés
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Szűrés
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Alapvonal
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Alapvonal
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 1. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
1. hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 2. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
2. hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 3. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
3. hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 4. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
4. hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 5. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
5. hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 6. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
6. hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: Szűrés
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Szűrés
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: Alapvonal
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
Alapvonal
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 1. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
1. hét
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 2. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
2. hét
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 3. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
3. hét
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 4. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
4. hét
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 5. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
5. hét
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 6. hét
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
6. hét
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
A páciens jelentése szerint az eredmény
|
9. hét (utókövetés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettségi kérdőív 4 fokú skálán
Időkeret: 1. hét
|
A beteg által bejelentett eredmény
|
1. hét
|
|
Betegelégedettségi kérdőív 4 fokú skálán
Időkeret: 2. hét
|
A beteg által bejelentett eredmény
|
2. hét
|
|
Betegelégedettségi kérdőív 4 fokú skálán
Időkeret: 3. hét
|
A beteg által bejelentett eredmény
|
3. hét
|
|
Betegelégedettségi kérdőív 4 fokú skálán
Időkeret: 4. hét
|
A beteg által bejelentett eredmény
|
4. hét
|
|
Betegelégedettségi kérdőív 4 fokú skálán
Időkeret: 5. hét
|
A beteg által bejelentett eredmény
|
5. hét
|
|
Betegelégedettségi kérdőív 4 fokú skálán
Időkeret: 6. hét
|
A beteg által bejelentett eredmény
|
6. hét
|
|
Betegelégedettségi kérdőív 4 fokú skálán
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
A beteg által bejelentett eredmény
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Betegelégedettségi kérdőív 4 fokú skálán
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
A beteg által bejelentett eredmény
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: Alapvonal
|
Betegkérdőívekkel
|
Alapvonal
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: 1. hét
|
Betegkérdőívekkel
|
1. hét
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: 2. hét
|
Betegkérdőívekkel
|
2. hét
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: 3. hét
|
Betegkérdőívekkel
|
3. hét
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: 4. hét
|
Betegkérdőívekkel
|
4. hét
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: 5. hét
|
Betegkérdőívekkel
|
5. hét
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: 6. hét
|
Betegkérdőívekkel
|
6. hét
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
Betegkérdőívekkel
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Manipuláció érzéstelenítés alatt
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
Betegkérdőívekkel
|
9. hét (utókövetés)
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: Alapvonal
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
Alapvonal
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 1. hét
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
1. hét
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 2. hét
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
2. hét
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 3. hét
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
3. hét
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 4. hét
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
4. hét
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 5. hét
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
5. hét
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 6. hét
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
6. hét
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 7. hét (a kezelés vége)
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
7. hét (a kezelés vége)
|
|
Az elvégzett fizikoterápiás kezelések teljes száma
Időkeret: 9. hét (utókövetés)
|
Az összes fizikoterápiás ülés, ambuláns és otthoni egészségügyi látogatások összege
|
9. hét (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROMTECH-0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a ROMTech PortableConnect
-
ROM Technologies, INCToborzásMiokardiális infarktus | Szív elégtelenség | Koszorúér bypass | Stabil angina | Szívrehabilitáció | Szívbetegség, szív | Perkután transzluminális koszorúér angioplasztika | StentEgyesült Államok