Bruk av ROMTECH PortableConnect-rehabiliteringsenhet etter unilateral total knearthroplasty (TKA)
22. mai 2021 oppdatert av: ROM Technologies, INC
Randomisert multisenter sammenlignende studie som evaluerer effekten av ROMTECH PortableConnect-rehabiliteringsenheten på tid til restitusjon og omfattende rehabiliteringsresultater etter unilateral total knearthroplasty (TKA)
ROMTech er fokusert på å transformere helsevesenet ved å levere rehabiliteringssystemer for nedre ekstremiteter som er effektive, effektive for pasientbruk, kostnadseffektive og gir bedre pasientresultater, samtidig som de reduserer rehabilitering og generelle rehabiliteringstider.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den patenterte teknologien til ROMTech PortableConnect kan forbedre rehabiliteringsprotokollen for nedre ekstremiteter i kortere tidsperioder.
Fokuset i denne studien er å sammenligne effektiviteten til ROMTech PortableConncect-rehabiliteringsprogrammet etter total kneartroplastikk med en aktiv komparatorgruppe av kontinuerlig passiv bevegelse med en standardbehandlingskombinasjon HHPT og OPPT-rehabiliteringsprogram.
Teknologien som ble brukt til å utvikle ROMTech PortableConnect-enheten har blitt rapportert i en pilotstudie å ha en tendens til å være svært effektiv for å redusere restitusjonstiden til pasienter etter TKA, som diskutert i funnene fra pilotstudien med ROMTech Pro Cycle.
Den fremskyndede utvinningen som følge av bruk av ROMTech-rehabiliteringsteknologien er kjent for å være bidratt til ROMTech-teknologiens evne til å oppnå et raskere bevegelsesområde i denne pasientpopulasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katelyn Rokenbach
- Telefonnummer: 203-663-3202
- E-post: katelyn.rokenbach@romtech.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Janel Shelton
- Telefonnummer: 203-663-3202
- E-post: janel.shelton@romtech.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Rekruttering
- OrthoArizona
-
Ta kontakt med:
- Dameon Hahn
- E-post: dameon.hahn@romtech.com
-
Ta kontakt med:
- David Scheck
- E-post: david.scheck@romtech.com
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Rekruttering
- Aventura Orthopaedics
-
Ta kontakt med:
- Kourtney Trainor
- E-post: kourtney.trainor@romtech.com
-
Ta kontakt med:
- David Scheck, DPT
- E-post: david.scheck@romtech.com
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
- Rekruttering
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
Ta kontakt med:
- Michelle MacMillian
- E-post: michelle.macmillan@romtech.com
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Rekruttering
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
Ta kontakt med:
- Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
- Rekruttering
- OrthoSouth
-
Ta kontakt med:
- Shane Tripod
- E-post: shane.tripod@romtech.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥18 år ved screeningbesøk.
- Dokumentasjon av en definitiv diagnose av artrose i kneet som krever total kneprotese.
- Planlagt eller villig til å planlegge TKA-prosedyren innenfor tidslinjene som samsvarer med studieregistreringsperioden. Dette inkluderer opptil 28 dagers screeningvindu før den planlagte operasjonen.
- Villig til å samtykke til poliklinisk, hjemmebasert fysioterapi, CPM eller ROMTech-protokollen
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
- Villig og i stand til å delta i og fullføre alle studievurderinger, spørreskjemaer og prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Manglende evne til å forstå og fullføre studierelaterte vurderinger og prosedyrer.
- Andre planlagte kirurgiske kneprosedyrer i tillegg til TKA.
- Tilstedeværelse av en tilstand eller abnormitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere sikkerheten til forsøkspersonen eller kvaliteten på dataene.
- Anamnese med muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser som begrenser fysisk funksjon, inkludert men ikke begrenset til alvorlig OA, kontralaterale benproblemer som begrenser mobiliteten og andre lidelser identifisert av etterforskeren
- Planlagt ytterligere kneleddkirurgi innen 3 måneder etter primær planlagt TKA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ROMTech PortableConnect
Rehabilitering ved hjelp av ROMTech PortableConnect-enheten
|
ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) terapi vil bli fullført fire til fem ganger per dag i 6 minutter i 6 uker.
Intervensjonen vil bli administrert ved hjelp av den bærbare rehabiliteringsenheten.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell rehabilitering og kontinuerlig passiv bevegelsesenhet
Kombinasjon av OPPT og HHPT i forbindelse med bruk av CPM-enhet
|
Kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) med standard HHPT og OPPT rehabiliteringsprogram (CPM med SOC).
Terapi med CPM vil bli fullført daglig fra dag 0 til og med uke 3 i totalt 6 til 8 timer per dag.
HHPT- og OPPT-rehabiliteringsprogrammet vil være et 6-ukers program basert på SOC-mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Screening
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Screening
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Grunnlinje
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Uke 1
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Uke 1
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Uke 2
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Uke 2
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Uke 3
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Uke 3
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Uke 4
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Uke 4
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Uke 5
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Uke 5
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Uke 6
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Uke 6
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Knefleksjon og ekstensjon
|
Uke 9 (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and go (TUG) ytelse
Tidsramme: Screening
|
Vurdering utført av studieteam
|
Screening
|
|
Timed up and go (TUG) ytelse
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdering utført av studieteam
|
Uke 4
|
|
Timed up and go (TUG) ytelse
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Vurdering utført av studieteam
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Timed up and go (TUG) ytelse
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Vurdering utført av studieteam
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Screening
|
Pasient rapporterte utfall
|
Screening
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient rapporterte utfall
|
Grunnlinje
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uke 1
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 1
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uke 2
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 2
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uke 3
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 3
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uke 4
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 4
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uke 5
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 5
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uke 6
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 6
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Knesmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Screening
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Screening
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Grunnlinje
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Grunnlinje
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Uke 1
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Uke 1
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Uke 2
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Uke 2
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Uke 3
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Uke 3
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Uke 4
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Uke 4
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Uke 5
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Uke 5
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Uke 6
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Uke 6
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Hevelse i kneet
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
målt med et målebånd for å få omkretsen av kneet
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Screening
|
Pasient rapporterte utfall
|
Screening
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient rapporterte utfall
|
Grunnlinje
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uke 1
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 1
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uke 2
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 2
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uke 3
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 3
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uke 4
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 4
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uke 5
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 5
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uke 6
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 6
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjonalitet målt ved bruk av Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Ambulasjon ved bruk av 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Screening, grunnlinje
|
Vurdering utført av studieteam
|
Screening, grunnlinje
|
|
Ambulasjon ved bruk av 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering utført av studieteam
|
Grunnlinje
|
|
Ambulasjon ved bruk av 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uke 4
|
Vurdering utført av studieteam
|
Uke 4
|
|
Ambulasjon ved bruk av 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Vurdering utført av studieteam
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Ambulasjon ved bruk av 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Vurdering utført av studieteam
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Screening
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Screening
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Grunnlinje
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Uke 1
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Uke 1
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Uke 2
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Uke 2
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Uke 3
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Uke 3
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Uke 4
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Uke 4
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Uke 5
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Uke 5
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Uke 6
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Uke 6
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Dager å ambulere uten hjelpemidler og/eller assistanse
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Innhentet via enkeltsvarsspørsmål
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Screening
|
Innhentet via pasientintervju
|
Screening
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innhentet via pasientintervju
|
Grunnlinje
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Uke 1
|
Innhentet via pasientintervju
|
Uke 1
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Uke 2
|
Innhentet via pasientintervju
|
Uke 2
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Uke 3
|
Innhentet via pasientintervju
|
Uke 3
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Uke 4
|
Innhentet via pasientintervju
|
Uke 4
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Uke 5
|
Innhentet via pasientintervju
|
Uke 5
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Uke 6
|
Innhentet via pasientintervju
|
Uke 6
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Innhentet via pasientintervju
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Dager for å gå tilbake til dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Innhentet via pasientintervju
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Screening
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Screening
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Grunnlinje
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Uke 1
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Uke 1
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Uke 2
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Uke 2
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Uke 3
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Uke 3
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Uke 4
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Uke 4
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Uke 5
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Uke 5
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Uke 6
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Uke 6
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Sammenlignet med baseline opioidbruk ved samtidig medisinering ved hvert besøk
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Screening
|
Pasient rapporterte utfall
|
Screening
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient rapporterte utfall
|
Grunnlinje
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Uke 1
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 1
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Uke 2
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 2
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Uke 3
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 3
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Uke 4
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 4
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Uke 5
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 5
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Uke 6
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 6
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Screening
|
Pasient rapporterte utfall
|
Screening
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasient rapporterte utfall
|
Grunnlinje
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uke 1
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 1
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uke 2
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 2
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uke 3
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 3
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uke 4
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 4
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uke 5
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 5
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uke 6
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 6
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Pasient rapporterte utfall
|
Uke 9 (oppfølging)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema via 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 1
|
Pasientrapportert utfall
|
Uke 1
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema via 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 2
|
Pasientrapportert utfall
|
Uke 2
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema via 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 3
|
Pasientrapportert utfall
|
Uke 3
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema via 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 4
|
Pasientrapportert utfall
|
Uke 4
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema via 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 5
|
Pasientrapportert utfall
|
Uke 5
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema via 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 6
|
Pasientrapportert utfall
|
Uke 6
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema via 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Pasientrapportert utfall
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema via 4-punkts skala
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Pasientrapportert utfall
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Grunnlinje
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Uke 1
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Uke 1
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Uke 2
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Uke 2
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Uke 3
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Uke 3
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Uke 4
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Uke 4
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Uke 5
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Uke 5
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Uke 6
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Uke 6
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Manipulering under anestesi
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
Ved pasientspørreskjemaer
|
Uke 9 (oppfølging)
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Grunnlinje
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Grunnlinje
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Uke 1
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Uke 1
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Uke 2
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Uke 2
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Uke 3
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Uke 3
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Uke 4
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Uke 4
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Uke 5
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Uke 5
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Uke 6
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Uke 6
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Uke 7 (slutt på behandling)
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Uke 7 (slutt på behandling)
|
|
Totalt antall fullførte fysioterapiøkter
Tidsramme: Uke 9 (oppfølging)
|
En sum av alle fysioterapiøkter polikliniske og hjemmebesøk
|
Uke 9 (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ROMTECH-0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddsmerter
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Zyga Technology, Inc.Fullført
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUtmattelse | Stillesittende livsstil | Metastatisk prostatakarsinom | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forente stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
Kliniske studier på ROMTech PortableConnect
-
ROM Technologies, INCRekrutteringHjerteinfarkt | Hjertefeil | Koronar bypass | Stabil angina | Hjerterehabilitering | Klaffsykdom, hjerte | Perkutan transluminal koronar angioplastikk | StentForente stater