Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ROMTECH PortableConnect Rehabiliteringsanordning efter Unilateral Total Knee Artroplasty (TKA)

22 maj 2021 uppdaterad av: ROM Technologies, INC

Randomiserad multicenter jämförande studie som utvärderar effekten av ROMTECH PortableConnect-rehabiliteringsanordningen på tid till återhämtning och omfattande rehabiliteringsresultat efter unilateral total knäprotesplastik (TKA)

ROMTech är fokuserat på att förändra sjukvårdsmarknaden genom att leverera rehabiliteringssystem för nedre extremiteter som är effektiva, effektiva för patientanvändning, kostnadseffektiva och ger bättre patientresultat samtidigt som de minskar rehabiliteringen och den totala återhämtningstiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den patenterade teknologin hos ROMTech PortableConnect kan förbättra rehabiliteringsprotokollet för nedre extremiteter under kortare tidsperioder. Fokus för denna studie är att jämföra effektiviteten av ROMTech PortableConncect-rehabiliteringsprogrammet endast för enheter efter total knäprotesplastik med en aktiv jämförelsegrupp av kontinuerlig passiv rörelse med en standardvårdskombination HHPT och OPPT-rehabiliteringsprogram. Tekniken som användes för att utveckla ROMTech PortableConnect-enheten har rapporterats i en pilotstudie tenderar att vara mycket effektiv för att minska återhämtningstiden för patienter efter TKA, vilket diskuteras i resultaten från pilotstudien med ROMTech Pro Cycle. Det påskyndade tillfrisknandet till följd av användningen av ROMTech-rehabiliteringsteknologin har noterats bidra till ROMTech-teknikens förmåga att uppnå ett snabbare rörelseomfång hos denna patientpopulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna ≥18 år vid screeningbesök.
  • Dokumentation av en definitiv diagnos av artros i knäet som kräver total knäprotesplastik.
  • Schemalagd eller villig att schemalägga TKA-proceduren inom de tidslinjer som överensstämmer med studieregistreringsperioden. Detta inkluderar upp till ett 28-dagars screeningfönster före den planerade operationen.
  • Villig att samtycka till öppenvård, hembaserad sjukgymnastik, CPM eller ROMTech-protokollet
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.
  • Vill och kan delta i och slutföra alla studiebedömningar, frågeformulär och procedurer

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Oförmåga att förstå och slutföra studierelaterade bedömningar och procedurer.
  • Andra schemalagda kirurgiska knäoperationer utöver TKA.
  • Förekomst av ett tillstånd eller avvikelse som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på uppgifterna.
  • Historik med muskuloskeletala eller neurologiska störningar som begränsar fysisk funktion inklusive men inte begränsat till svår OA, kontralaterala benproblem som begränsar rörligheten och andra störningar som identifierats av utredaren
  • Planerade ytterligare knäledsoperationer inom 3 månader efter primärt schemalagd TKA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ROMTech PortableConnect
Rehabilitering med ROMTech PortableConnect-enheten
Enhet: ROMTech PortableConnect
Behandlingen med ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) kommer att genomföras fyra till fem gånger per dag under 6 minuter i 6 veckor. Insatsen kommer att administreras med hjälp av den bärbara rehabiliteringsenheten.
Aktiv komparator: Traditionell rehabilitering och kontinuerlig passiv rörelseanordning
Kombination av OPPT och HHPT i samband med CPM-enhetsanvändning
Enhet: Traditionell rehabiliterings- och CPM-enhet
Kontinuerlig passiv rörelse (CPM) med standardvård HHPT och OPPT rehabiliteringsprogram (CPM med SOC). Terapi med CPM kommer att slutföras dagligen från dag 0 till vecka 3 under totalt 6 till 8 timmar per dag. HHPT- och OPPT-rehabiliteringsprogrammet kommer att vara ett 6-veckors program baserat på SOC-mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Undersökning
Knäflexion och förlängning
Undersökning
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
Knäflexion och förlängning
Baslinje
Rörelseomfång
Tidsram: Vecka 1
Knäflexion och förlängning
Vecka 1
Rörelseomfång
Tidsram: Vecka 2
Knäflexion och förlängning
Vecka 2
Rörelseomfång
Tidsram: Vecka 3
Knäflexion och förlängning
Vecka 3
Rörelseomfång
Tidsram: Vecka 4
Knäflexion och förlängning
Vecka 4
Rörelseomfång
Tidsram: Vecka 5
Knäflexion och förlängning
Vecka 5
Rörelseomfång
Tidsram: Vecka 6
Knäflexion och förlängning
Vecka 6
Rörelseomfång
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Knäflexion och förlängning
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Rörelseomfång
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Knäflexion och förlängning
Vecka 9 (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed up and go (TUG) prestanda
Tidsram: Undersökning
Bedömning utförd av studieteam
Undersökning
Timed up and go (TUG) prestanda
Tidsram: Vecka 4
Bedömning utförd av studieteam
Vecka 4
Timed up and go (TUG) prestanda
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Bedömning utförd av studieteam
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Timed up and go (TUG) prestanda
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Bedömning utförd av studieteam
Vecka 9 (uppföljning)
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Undersökning
Patienten rapporterade utfallet
Undersökning
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Baslinje
Patienten rapporterade utfallet
Baslinje
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Vecka 1
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 1
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Vecka 2
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 2
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Vecka 3
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 3
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Vecka 4
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 4
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Vecka 5
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 5
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Vecka 6
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 6
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Knäsmärta mätt på en 10-gradig smärtskala
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 9 (uppföljning)
Knäsvullnad
Tidsram: Undersökning
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Undersökning
Knäsvullnad
Tidsram: Baslinje
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Baslinje
Knäsvullnad
Tidsram: Vecka 1
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Vecka 1
Knäsvullnad
Tidsram: Vecka 2
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Vecka 2
Knäsvullnad
Tidsram: Vecka 3
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Vecka 3
Knäsvullnad
Tidsram: Vecka 4
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Vecka 4
Knäsvullnad
Tidsram: Vecka 5
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Vecka 5
Knäsvullnad
Tidsram: Vecka 6
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Vecka 6
Knäsvullnad
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Knäsvullnad
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
mäts med ett måttband för att få fram knäts omkrets
Vecka 9 (uppföljning)
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Undersökning
Patienten rapporterade utfallet
Undersökning
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Baslinje
Patienten rapporterade utfallet
Baslinje
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Vecka 1
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 1
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Vecka 2
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 2
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Vecka 3
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 3
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Vecka 4
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 4
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Vecka 5
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 5
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Vecka 6
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 6
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Nedre extremitetsfunktionalitet mätt med Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 9 (uppföljning)
Ambulation med 6 Minute Walk Test (6MWT)
Tidsram: Screening, Baseline
Bedömning utförd av studieteam
Screening, Baseline
Ambulation med 6 Minute Walk Test (6MWT)
Tidsram: Baslinje
Bedömning utförd av studieteam
Baslinje
Ambulation med 6 Minute Walk Test (6MWT)
Tidsram: Vecka 4
Bedömning utförd av studieteam
Vecka 4
Ambulation med 6 Minute Walk Test (6MWT)
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Bedömning utförd av studieteam
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Ambulation med 6 Minute Walk Test (6MWT)
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Bedömning utförd av studieteam
Vecka 9 (uppföljning)
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Undersökning
Erhålls via en enda svarsfråga
Undersökning
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Baslinje
Erhålls via en enda svarsfråga
Baslinje
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Vecka 1
Erhålls via en enda svarsfråga
Vecka 1
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Vecka 2
Erhålls via en enda svarsfråga
Vecka 2
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Vecka 3
Erhålls via en enda svarsfråga
Vecka 3
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Vecka 4
Erhålls via en enda svarsfråga
Vecka 4
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Vecka 5
Erhålls via en enda svarsfråga
Vecka 5
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Vecka 6
Erhålls via en enda svarsfråga
Vecka 6
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Erhålls via en enda svarsfråga
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Dagar att ambulera utan hjälpmedel och/eller assistans
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Erhålls via en enda svarsfråga
Vecka 9 (uppföljning)
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Undersökning
Erhålls via patientintervju
Undersökning
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje
Erhålls via patientintervju
Baslinje
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 1
Erhålls via patientintervju
Vecka 1
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 2
Erhålls via patientintervju
Vecka 2
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 3
Erhålls via patientintervju
Vecka 3
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 4
Erhålls via patientintervju
Vecka 4
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 5
Erhålls via patientintervju
Vecka 5
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 6
Erhålls via patientintervju
Vecka 6
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Erhålls via patientintervju
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Dagar för att återgå till aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Erhålls via patientintervju
Vecka 9 (uppföljning)
Opioidanvändning
Tidsram: Undersökning
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Undersökning
Opioidanvändning
Tidsram: Baslinje
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Baslinje
Opioidanvändning
Tidsram: Vecka 1
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Vecka 1
Opioidanvändning
Tidsram: Vecka 2
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Vecka 2
Opioidanvändning
Tidsram: Vecka 3
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Vecka 3
Opioidanvändning
Tidsram: Vecka 4
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Vecka 4
Opioidanvändning
Tidsram: Vecka 5
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Vecka 5
Opioidanvändning
Tidsram: Vecka 6
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Vecka 6
Opioidanvändning
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Opioidanvändning
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Jämfört med baslinjeanvändning av opioid genom samtidig medicinering vid varje besök
Vecka 9 (uppföljning)
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Undersökning
Patienten rapporterade utfallet
Undersökning
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje
Patienten rapporterade utfallet
Baslinje
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vecka 1
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 1
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vecka 2
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 2
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vecka 3
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 3
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vecka 4
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 4
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vecka 5
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 5
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vecka 6
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 6
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 9 (uppföljning)
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Undersökning
Patienten rapporterade utfallet
Undersökning
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Baslinje
Patienten rapporterade utfallet
Baslinje
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Vecka 1
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 1
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Vecka 2
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 2
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Vecka 3
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 3
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Vecka 4
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 4
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Vecka 5
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 5
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Vecka 6
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 6
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Patienten rapporterade utfallet
Vecka 9 (uppföljning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsenkät via 4-gradig skala
Tidsram: Vecka 1
Patientrapporterat resultat
Vecka 1
Patientnöjdhetsenkät via 4-gradig skala
Tidsram: Vecka 2
Patientrapporterat resultat
Vecka 2
Patientnöjdhetsenkät via 4-gradig skala
Tidsram: Vecka 3
Patientrapporterat resultat
Vecka 3
Patientnöjdhetsenkät via 4-gradig skala
Tidsram: Vecka 4
Patientrapporterat resultat
Vecka 4
Patientnöjdhetsenkät via 4-gradig skala
Tidsram: Vecka 5
Patientrapporterat resultat
Vecka 5
Patientnöjdhetsenkät via 4-gradig skala
Tidsram: Vecka 6
Patientrapporterat resultat
Vecka 6
Patientnöjdhetsenkät via 4-gradig skala
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Patientrapporterat resultat
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Patientnöjdhetsenkät via 4-gradig skala
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Patientrapporterat resultat
Vecka 9 (uppföljning)
Manipulation under narkos
Tidsram: Baslinje
Genom patientenkäter
Baslinje
Manipulation under narkos
Tidsram: Vecka 1
Genom patientenkäter
Vecka 1
Manipulation under narkos
Tidsram: Vecka 2
Genom patientenkäter
Vecka 2
Manipulation under narkos
Tidsram: Vecka 3
Genom patientenkäter
Vecka 3
Manipulation under narkos
Tidsram: Vecka 4
Genom patientenkäter
Vecka 4
Manipulation under narkos
Tidsram: Vecka 5
Genom patientenkäter
Vecka 5
Manipulation under narkos
Tidsram: Vecka 6
Genom patientenkäter
Vecka 6
Manipulation under narkos
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
Genom patientenkäter
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Manipulation under narkos
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
Genom patientenkäter
Vecka 9 (uppföljning)
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Baslinje
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Baslinje
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Vecka 1
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Vecka 1
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Vecka 2
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Vecka 2
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Vecka 3
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Vecka 3
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Vecka 4
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Vecka 4
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Vecka 5
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Vecka 5
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Vecka 6
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Vecka 6
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Vecka 7 (Behandlingsslut)
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Vecka 7 (Behandlingsslut)
Totalt antal genomförda fysioterapisessioner
Tidsram: Vecka 9 (uppföljning)
En summa av alla sjukgymnastiksessioner polikliniska och hemsjukvårdsbesök
Vecka 9 (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ROM Technologies, INC

Utredare

  • Studierektor: Ryan Nunley, MD, ROM Tech

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROMTECH-0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledvärk

Kliniska prövningar på ROMTech PortableConnect

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera