Использование реабилитационного устройства ROMTECH PortableConnect после одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА)
22 мая 2021 г. обновлено: ROM Technologies, INC
Рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование, оценивающее влияние реабилитационного устройства ROMTECH PortableConnect на время восстановления и комплексные результаты реабилитации после одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА)
ROMTech нацелена на трансформацию рынка здравоохранения путем предоставления систем реабилитации нижних конечностей, которые являются эффективными, эффективными для использования пациентами, рентабельными и обеспечивают лучшие результаты для пациентов, одновременно сокращая реабилитацию и общее время восстановления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запатентованная технология ROMTech PortableConnect может улучшить протокол реабилитации нижних конечностей за более короткие периоды времени.
Основное внимание в этом исследовании уделяется сравнению эффективности реабилитационной программы только с использованием устройства ROMTech PortableConncect после тотального эндопротезирования коленного сустава с активной группой сравнения с продолжительным пассивным движением со стандартной программой лечения, сочетающей HHPT и OPPT.
В пилотном исследовании сообщалось, что технология, использованная для разработки устройства ROMTech PortableConnect, имеет тенденцию быть очень эффективной в сокращении времени восстановления пациентов после ТКА, как обсуждалось в результатах пилотного исследования с ROMTech Pro Cycle.
Отмечается, что ускоренное восстановление в результате использования технологии реабилитации ROMTech способствует способности технологии ROMTech достигать более быстрого диапазона движений у этой группы пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katelyn Rokenbach
- Номер телефона: 203-663-3202
- Электронная почта: katelyn.rokenbach@romtech.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Janel Shelton
- Номер телефона: 203-663-3202
- Электронная почта: janel.shelton@romtech.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Рекрутинг
- OrthoArizona
-
Контакт:
- Dameon Hahn
- Электронная почта: dameon.hahn@romtech.com
-
Контакт:
- David Scheck
- Электронная почта: david.scheck@romtech.com
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Рекрутинг
- Aventura Orthopaedics
-
Контакт:
- Kourtney Trainor
- Электронная почта: kourtney.trainor@romtech.com
-
Контакт:
- David Scheck, DPT
- Электронная почта: david.scheck@romtech.com
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Рекрутинг
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
Контакт:
- Michelle MacMillian
- Электронная почта: michelle.macmillan@romtech.com
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Рекрутинг
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
Контакт:
- Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Рекрутинг
- OrthoSouth
-
Контакт:
- Shane Tripod
- Электронная почта: shane.tripod@romtech.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥18 лет на момент скринингового визита.
- Документация окончательного диагноза остеоартроза коленного сустава, требующего тотального эндопротезирования коленного сустава.
- Запланирован или готов запланировать процедуру TKA в сроки, соответствующие периоду зачисления в исследование. Это включает до 28-дневного окна скрининга до запланированной операции.
- Готовность согласиться на амбулаторную, домашнюю физиотерапию, CPM или протокол ROMTech
- Возможность дать письменное информированное согласие.
- Желание и способность участвовать и заполнять все оценки исследования, анкеты и процедуры
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неспособность понять и выполнить связанные с исследованием оценки и процедуры.
- Другие запланированные хирургические операции на колене в дополнение к ТКА.
- Наличие состояния или аномалии, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или качество данных.
- Скелетно-мышечные или неврологические расстройства в анамнезе, которые ограничивают физическую функцию, включая, помимо прочего, тяжелый ОА позвоночника, проблемы с контралатеральными ногами, ограничивающие подвижность, и другие расстройства, выявленные исследователем.
- Запланированная дополнительная операция на коленном суставе в течение 3 месяцев после первичной плановой ТЭКС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ROMTech PortableConnect
Реабилитация с использованием устройства ROMTech PortableConnect
|
Терапия ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) будет проводиться четыре-пять раз в день по 6 минут в течение 6 недель.
Вмешательство будет проводиться с использованием портативного реабилитационного аппарата.
|
|
Активный компаратор: Традиционное устройство для реабилитации и непрерывного пассивного движения
Комбинация OPPT и HHPT в сочетании с использованием устройства CPM
|
Непрерывное пассивное движение (CPM) со стандартной программой реабилитации HHPT и OPPT (CPM с SOC).
Терапия с помощью CPM будет проводиться ежедневно с 0-го дня по 3-ю неделю в общей сложности от 6 до 8 часов в день.
Программа реабилитации HHPT и OPPT будет представлять собой 6-недельную программу, основанную на целях SOC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Скрининг
|
Сгибание и разгибание колена
|
Скрининг
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сгибание и разгибание колена
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сгибание и разгибание колена
|
1 неделя
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Неделя 2
|
Сгибание и разгибание колена
|
Неделя 2
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Неделя 3
|
Сгибание и разгибание колена
|
Неделя 3
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Неделя 4
|
Сгибание и разгибание колена
|
Неделя 4
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Неделя 5
|
Сгибание и разгибание колена
|
Неделя 5
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 неделя
|
Сгибание и разгибание колена
|
6 неделя
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Сгибание и разгибание колена
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Сгибание и разгибание колена
|
Неделя 9 (продолжение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: Скрининг
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Скрининг
|
|
Производительность Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Неделя 4
|
|
Производительность Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Производительность Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: Скрининг
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Скрининг
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Базовый уровень
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
1 неделя
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: Неделя 2
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 2
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: Неделя 3
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 3
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: Неделя 4
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 4
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: Неделя 5
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 5
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: 6 неделя
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
6 неделя
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Боль в колене по 10-балльной шкале боли
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Отек колена
Временное ограничение: Скрининг
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
Скрининг
|
|
Отек колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
Базовый уровень
|
|
Отек колена
Временное ограничение: 1 неделя
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
1 неделя
|
|
Отек колена
Временное ограничение: Неделя 2
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
Неделя 2
|
|
Отек колена
Временное ограничение: Неделя 3
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
Неделя 3
|
|
Отек колена
Временное ограничение: Неделя 4
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
Неделя 4
|
|
Отек колена
Временное ограничение: Неделя 5
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
Неделя 5
|
|
Отек колена
Временное ограничение: 6 неделя
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
6 неделя
|
|
Отек колена
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Отек колена
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
измеряется с помощью рулетки, чтобы получить окружность колена
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Скрининг
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Скрининг
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Базовый уровень
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
1 неделя
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Неделя 2
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 2
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Неделя 3
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 3
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 4
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Неделя 5
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 5
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
6 неделя
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Функциональность нижних конечностей, измеренная с использованием Шкалы функциональности нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Передвижение с использованием теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Скрининг, базовый уровень
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Скрининг, базовый уровень
|
|
Передвижение с использованием теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Базовый уровень
|
|
Передвижение с использованием теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Неделя 4
|
|
Передвижение с использованием теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Передвижение с использованием теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Оценка, проведенная исследовательской группой
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: Скрининг
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
Скрининг
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
Базовый уровень
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: 1 неделя
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
1 неделя
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: Неделя 2
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
Неделя 2
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: Неделя 3
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
Неделя 3
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: Неделя 4
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
Неделя 4
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: Неделя 5
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
Неделя 5
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: 6 неделя
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
6 неделя
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Количество дней, в течение которых можно передвигаться без вспомогательных устройств и/или посторонней помощи
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Получено с помощью вопроса с одним ответом
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: Скрининг
|
Получено путем опроса пациента
|
Скрининг
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получено путем опроса пациента
|
Базовый уровень
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: 1 неделя
|
Получено путем опроса пациента
|
1 неделя
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: Неделя 2
|
Получено путем опроса пациента
|
Неделя 2
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: Неделя 3
|
Получено путем опроса пациента
|
Неделя 3
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: Неделя 4
|
Получено путем опроса пациента
|
Неделя 4
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: Неделя 5
|
Получено путем опроса пациента
|
Неделя 5
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: 6 неделя
|
Получено путем опроса пациента
|
6 неделя
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Получено путем опроса пациента
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Дней, чтобы вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Получено путем опроса пациента
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Скрининг
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
Скрининг
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
Базовый уровень
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: 1 неделя
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
1 неделя
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Неделя 2
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
Неделя 2
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Неделя 3
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
Неделя 3
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Неделя 4
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
Неделя 4
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Неделя 5
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
Неделя 5
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: 6 неделя
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
6 неделя
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
По сравнению с исходным уровнем употребления опиоидов путем отслеживания сопутствующих препаратов при каждом посещении.
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Скрининг
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Скрининг
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Базовый уровень
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
1 неделя
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Неделя 2
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 2
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Неделя 3
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 3
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 4
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Неделя 5
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 5
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
6 неделя
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Скрининг
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Скрининг
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Базовый уровень
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
1 неделя
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Неделя 2
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 2
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Неделя 3
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 3
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 4
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Неделя 5
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 5
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
6 неделя
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
Неделя 9 (продолжение)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности пациентов по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сообщенный пациентом результат
|
1 неделя
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 2
|
Сообщенный пациентом результат
|
Неделя 2
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 3
|
Сообщенный пациентом результат
|
Неделя 3
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 4
|
Сообщенный пациентом результат
|
Неделя 4
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 5
|
Сообщенный пациентом результат
|
Неделя 5
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 6 неделя
|
Сообщенный пациентом результат
|
6 неделя
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Сообщенный пациентом результат
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов по 4-балльной шкале
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Сообщенный пациентом результат
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
По анкетам пациентов
|
Базовый уровень
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: 1 неделя
|
По анкетам пациентов
|
1 неделя
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: Неделя 2
|
По анкетам пациентов
|
Неделя 2
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: Неделя 3
|
По анкетам пациентов
|
Неделя 3
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: Неделя 4
|
По анкетам пациентов
|
Неделя 4
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: Неделя 5
|
По анкетам пациентов
|
Неделя 5
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: 6 неделя
|
По анкетам пациентов
|
6 неделя
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
По анкетам пациентов
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Манипуляции под наркозом
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
По анкетам пациентов
|
Неделя 9 (продолжение)
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
Базовый уровень
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
1 неделя
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: Неделя 2
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
Неделя 2
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: Неделя 3
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
Неделя 3
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: Неделя 4
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
Неделя 4
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: Неделя 5
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
Неделя 5
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: 6 неделя
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
6 неделя
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: Неделя 7 (конец лечения)
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
Неделя 7 (конец лечения)
|
|
Общее количество завершенных сеансов лечебной физкультуры
Временное ограничение: Неделя 9 (продолжение)
|
Сумма всех сеансов лечебной физкультуры, амбулаторных и домашних визитов к врачу.
|
Неделя 9 (продолжение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROMTECH-0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ROMTech PortableConnect
-
ROM Technologies, INCРекрутингИнтеграция телемедицины и кардиореабилитации на дому: осуществимость, эффективность и приверженностьИнфаркт миокарда | Сердечная недостаточность | Коронарное шунтирование | Стабильная стенокардия | Сердечная реабилитация | Заболевания клапанов, сердце | Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика | СтентСоединенные Штаты