Brug af ROMTECH PortableConnect-rehabiliteringsanordning efter unilateral total knæarthroplastik (TKA)
22. maj 2021 opdateret af: ROM Technologies, INC
Randomiseret multicenter sammenlignende forsøg, der evaluerer virkningen af ROMTECH PortableConnect-rehabiliteringsenheden på tid til restitution og omfattende rehabiliteringsresultater efter unilateral total knæarthroplasty (TKA)
ROMTech er fokuseret på at transformere sundhedsmarkedet ved at levere rehabiliteringssystemer til nedre ekstremiteter, der er effektive, effektive til patientbrug, omkostningseffektive og giver bedre patientresultater, samtidig med at rehabiliterings- og overordnede rehabiliteringstider reduceres.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den patenterede teknologi fra ROMTech PortableConnect kan forbedre rehabiliteringsprotokollen for underekstremiteter i kortere tidsperioder.
Fokus for denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ROMTech PortableConncect-rehabiliteringsprogrammet efter total knæarthroplastik med en aktiv komparatorgruppe af kontinuerlig passiv bevægelse med en standardbehandlingskombination HHPT og OPPT-rehabiliteringsprogram.
Teknologien, der blev brugt til at udvikle ROMTech PortableConnect-enheden, er blevet rapporteret i et pilotstudie til at have en tendens til at være yderst effektiv til at reducere restitutionstiden for patienter efter TKA, som diskuteret i resultaterne fra pilotstudiet med ROMTech Pro Cycle.
Den fremskyndede bedring som følge af brugen af ROMTech-rehabiliteringsteknologien er noteret for at være bidraget til ROMTech-teknologiens evne til at opnå et hurtigere bevægelsesområde i denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Katelyn Rokenbach
- Telefonnummer: 203-663-3202
- E-mail: katelyn.rokenbach@romtech.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Janel Shelton
- Telefonnummer: 203-663-3202
- E-mail: janel.shelton@romtech.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
- Rekruttering
- OrthoArizona
-
Kontakt:
- Dameon Hahn
- E-mail: dameon.hahn@romtech.com
-
Kontakt:
- David Scheck
- E-mail: david.scheck@romtech.com
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- Rekruttering
- Aventura Orthopaedics
-
Kontakt:
- Kourtney Trainor
- E-mail: kourtney.trainor@romtech.com
-
Kontakt:
- David Scheck, DPT
- E-mail: david.scheck@romtech.com
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Rekruttering
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
Kontakt:
- Michelle MacMillian
- E-mail: michelle.macmillan@romtech.com
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Rekruttering
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
Kontakt:
- Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
- Rekruttering
- OrthoSouth
-
Kontakt:
- Shane Tripod
- E-mail: shane.tripod@romtech.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde ≥18 år ved screeningsbesøg.
- Dokumentation for en endelig diagnose af slidgigt i knæet, der kræver total knæarthroplastik.
- Planlagt eller villig til at planlægge TKA-proceduren inden for de tidslinjer, der er i overensstemmelse med studietilmeldingsperioden. Dette inkluderer op til et 28-dages screeningsvindue forud for den planlagte operation.
- Villig til at give samtykke til ambulant, hjemmebaseret fysioterapi, CPM eller ROMTech-protokollen
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
- Villig og i stand til at deltage i og gennemføre alle undersøgelsesvurderinger, spørgeskemaer og procedure
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Manglende evne til at forstå og gennemføre undersøgelsesrelaterede vurderinger og procedurer.
- Andre planlagte kirurgiske knæprocedurer ud over TKA.
- Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter efterforskerens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller kvaliteten af dataene.
- Anamnese med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der begrænser fysisk funktion, herunder men ikke begrænset til svær OA, kontralaterale benproblemer, der begrænser mobiliteten og andre lidelser, som identificeret af investigator
- Planlagt yderligere knæledsoperation inden for 3 måneder efter den primære planlagte TKA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ROMTech PortableConnect
Rehabilitering ved hjælp af ROMTech PortableConnect-enheden
|
ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) terapi vil blive afsluttet fire til fem gange om dagen i 6 minutters varighed i 6 uger.
Indgrebet vil blive administreret ved hjælp af den bærbare rehabiliteringsenhed.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel rehabiliterings- og kontinuerlig passiv bevægelsesanordning
Kombination af OPPT og HHPT i forbindelse med CPM-enhedsbrug
|
Kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) med standardbehandling HHPT og OPPT rehabiliteringsprogram (CPM med SOC).
Terapi med CPM vil blive afsluttet dagligt fra dag 0 til og med uge 3 i i alt 6 til 8 timer om dagen.
HHPT- og OPPT-rehabiliteringsprogrammet vil være et 6-ugers program baseret på SOC-mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Screening
|
Knæfleksion og ekstension
|
Screening
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Knæfleksion og ekstension
|
Baseline
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 1
|
Knæfleksion og ekstension
|
Uge 1
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 2
|
Knæfleksion og ekstension
|
Uge 2
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 3
|
Knæfleksion og ekstension
|
Uge 3
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 4
|
Knæfleksion og ekstension
|
Uge 4
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 5
|
Knæfleksion og ekstension
|
Uge 5
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 6
|
Knæfleksion og ekstension
|
Uge 6
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Knæfleksion og ekstension
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Knæfleksion og ekstension
|
Uge 9 (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and go (TUG) præstation
Tidsramme: Screening
|
Vurdering udført af studieteam
|
Screening
|
|
Timed up and go (TUG) præstation
Tidsramme: Uge 4
|
Vurdering udført af studieteam
|
Uge 4
|
|
Timed up and go (TUG) præstation
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Vurdering udført af studieteam
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Timed up and go (TUG) præstation
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Vurdering udført af studieteam
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Screening
|
Patient rapporterede udfald
|
Screening
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Baseline
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uge 1
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 1
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uge 2
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 2
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uge 3
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 3
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uge 4
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 4
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uge 5
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 5
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uge 6
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 6
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Knæsmerter målt på en 10-punkts smerteskala
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Screening
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Screening
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Baseline
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Baseline
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Uge 1
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Uge 1
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Uge 2
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Uge 2
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Uge 3
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Uge 3
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Uge 4
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Uge 4
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Uge 5
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Uge 5
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Uge 6
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Uge 6
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
målt ved hjælp af et målebånd for at få omkredsen af knæet
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Screening
|
Patient rapporterede udfald
|
Screening
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Baseline
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uge 1
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 1
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uge 2
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 2
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uge 3
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 3
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uge 4
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 4
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uge 5
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 5
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uge 6
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 6
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Nedre ekstremitetsfunktionalitet målt ved hjælp af Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Ambulation ved hjælp af 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Screening, baseline
|
Vurdering udført af studieteam
|
Screening, baseline
|
|
Ambulation ved hjælp af 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering udført af studieteam
|
Baseline
|
|
Ambulation ved hjælp af 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uge 4
|
Vurdering udført af studieteam
|
Uge 4
|
|
Ambulation ved hjælp af 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Vurdering udført af studieteam
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Ambulation ved hjælp af 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Vurdering udført af studieteam
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Screening
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Screening
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Baseline
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Baseline
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Uge 1
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Uge 1
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Uge 2
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Uge 2
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Uge 3
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Uge 3
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Uge 4
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Uge 4
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Uge 5
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Uge 5
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Uge 6
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Uge 6
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Dage til at ambulere uden hjælpemidler og/eller assistance
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Fås via enkeltsvarsspørgsmål
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Screening
|
Indhentet via patientsamtale
|
Screening
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
Indhentet via patientsamtale
|
Baseline
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Uge 1
|
Indhentet via patientsamtale
|
Uge 1
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Uge 2
|
Indhentet via patientsamtale
|
Uge 2
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Uge 3
|
Indhentet via patientsamtale
|
Uge 3
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Uge 4
|
Indhentet via patientsamtale
|
Uge 4
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Uge 5
|
Indhentet via patientsamtale
|
Uge 5
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Uge 6
|
Indhentet via patientsamtale
|
Uge 6
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Indhentet via patientsamtale
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Dage til at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Indhentet via patientsamtale
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Screening
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Screening
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Baseline
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Baseline
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Uge 1
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Uge 1
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Uge 2
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Uge 2
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Uge 3
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Uge 3
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Uge 4
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Uge 4
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Uge 5
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Uge 5
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Uge 6
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Uge 6
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Sammenlignet med baseline opioidbrug ved samtidig medicinering ved hvert besøg
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Screening
|
Patient rapporterede udfald
|
Screening
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Baseline
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Uge 1
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 1
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Uge 2
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 2
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Uge 3
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 3
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Uge 4
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 4
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Uge 5
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 5
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Uge 6
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 6
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Screening
|
Patient rapporterede udfald
|
Screening
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Baseline
|
Patient rapporterede udfald
|
Baseline
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uge 1
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 1
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uge 2
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 2
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uge 3
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 3
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uge 4
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 4
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uge 5
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 5
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uge 6
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 6
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Patient rapporterede udfald
|
Uge 9 (opfølgning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema via 4-trins skala
Tidsramme: Uge 1
|
Patientrapporteret resultat
|
Uge 1
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema via 4-trins skala
Tidsramme: Uge 2
|
Patientrapporteret resultat
|
Uge 2
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema via 4-trins skala
Tidsramme: Uge 3
|
Patientrapporteret resultat
|
Uge 3
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema via 4-trins skala
Tidsramme: Uge 4
|
Patientrapporteret resultat
|
Uge 4
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema via 4-trins skala
Tidsramme: Uge 5
|
Patientrapporteret resultat
|
Uge 5
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema via 4-trins skala
Tidsramme: Uge 6
|
Patientrapporteret resultat
|
Uge 6
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema via 4-trins skala
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Patientrapporteret resultat
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema via 4-trins skala
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Patientrapporteret resultat
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Baseline
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Baseline
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Uge 1
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Uge 1
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Uge 2
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Uge 2
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Uge 3
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Uge 3
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Uge 4
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Uge 4
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Uge 5
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Uge 5
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Uge 6
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Uge 6
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Manipulation under anæstesi
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
Ved patientspørgeskemaer
|
Uge 9 (opfølgning)
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Baseline
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Baseline
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Uge 1
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Uge 1
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Uge 2
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Uge 2
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Uge 3
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Uge 3
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Uge 4
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Uge 4
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Uge 5
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Uge 5
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Uge 6
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Uge 6
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Uge 7 (afslutning på behandling)
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Uge 7 (afslutning på behandling)
|
|
Samlet antal gennemførte fysioterapisessioner
Tidsramme: Uge 9 (opfølgning)
|
En sum af alle fysiske terapisessioner ambulant og hjemmebesøg
|
Uge 9 (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROMTECH-0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledsmerter
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliniske forsøg med ROMTech PortableConnect
-
ROM Technologies, INCRekrutteringMyokardieinfarkt | Hjertefejl | Koronararterie bypass | Stabil angina | Hjerterehabilitering | Ventilsygdom, hjerte | Perkutan transluminal koronar angioplastik | StentForenede Stater