- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497129
ROMTECH PortableConnect -kuntoutuslaitteen käyttö yksipuolisen polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen
lauantai 22. toukokuuta 2021 päivittänyt: ROM Technologies, INC
Satunnaistettu monikeskusvertaileva tutkimus, jossa arvioidaan ROMTECH PortableConnect -kuntoutuslaitteen vaikutusta toipumisaikaan ja kokonaisvaltaisiin kuntoutustuloksiin yksipuolisen polven artroplastian (TKA) jälkeen
ROMTech keskittyy terveydenhuollon markkinoiden muuttamiseen toimittamalla alaraajojen kuntoutusjärjestelmiä, jotka ovat tehokkaita, tehokkaita potilaiden käyttöön, kustannustehokkaita ja tarjoavat parempia potilastuloksia samalla kun lyhentävät kuntoutusta ja yleistä toipumisaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ROMTech PortableConnectin patentoitu tekniikka voi parantaa alaraajojen kuntoutusprotokollaa lyhyemmässä ajassa.
Tämän tutkimuksen painopisteenä on verrata polvinivelleikkauksen jälkeisen ROMTech PortableConncect -laitekuntoutusohjelman tehokkuutta jatkuvan passiivisen liikkeen aktiiviseen vertailuryhmään, jossa on vakiohoitoyhdistelmä HHPT- ja OPPT-kuntoutusohjelma.
ROMTech PortableConnect -laitteen kehittämiseen käytetyn teknologian on raportoitu pilottitutkimuksessa olevan erittäin tehokas lyhentämään potilaiden toipumisaikaa TKA:n jälkeen, kuten ROMTech Pro Cyclen pilottitutkimuksen tuloksista käy ilmi.
ROMTech-kuntoutustekniikan käytöstä johtuvan nopean toipumisen on todettu edistävän ROMTech-tekniikan kykyä saavuttaa nopeampi liikerata tässä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katelyn Rokenbach
- Puhelinnumero: 203-663-3202
- Sähköposti: katelyn.rokenbach@romtech.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janel Shelton
- Puhelinnumero: 203-663-3202
- Sähköposti: janel.shelton@romtech.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- OrthoArizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Dameon Hahn
- Sähköposti: dameon.hahn@romtech.com
-
Ottaa yhteyttä:
- David Scheck
- Sähköposti: david.scheck@romtech.com
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Rekrytointi
- Aventura Orthopaedics
-
Ottaa yhteyttä:
- Kourtney Trainor
- Sähköposti: kourtney.trainor@romtech.com
-
Ottaa yhteyttä:
- David Scheck, DPT
- Sähköposti: david.scheck@romtech.com
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Rekrytointi
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle MacMillian
- Sähköposti: michelle.macmillan@romtech.com
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Rekrytointi
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Rekrytointi
- OrthoSouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Shane Tripod
- Sähköposti: shane.tripod@romtech.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥18-vuotias seulontakäynnillä.
- Dokumentaatio polven nivelrikon lopullisesta diagnoosista, joka vaatii polven kokonaisartroplastia.
- Suunniteltu tai halukas ajoittamaan TKA-menettelyn koulutukseen ilmoittautumisajan mukaisissa aikatauluissa. Tämä sisältää jopa 28 päivän seulontaikkunan ennen suunniteltua leikkausta.
- Halukas suostumaan avohoitoon, kotona tapahtuvaan fysioterapiaan, CPM:ään tai ROMTech-protokollaan
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Haluaa ja pystyä osallistumaan ja täyttämään kaikki tutkimusarvioinnit, kyselyt ja menettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja suorittaa tutkimukseen liittyviä arviointeja ja menettelyjä.
- Muut suunnitellut polvikirurgiset toimenpiteet TKA:n lisäksi.
- Sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai tietojen laadun.
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä toimintaa, mukaan lukien muttei rajoittuen vaikea selkärangan oA, liikkuvuutta rajoittavat vastapuolen jalkaongelmat ja muut tutkijan tunnistamat sairaudet
- Suunniteltu lisäpolvinivelleikkaus 3 kuukauden sisällä ensisijaisesta aikataulun mukaisesta TKA:sta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ROMTech PortableConnect
Kuntoutus ROMTech PortableConnect -laitteella
|
ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) -hoito suoritetaan neljästä viiteen kertaa päivässä 6 minuutin ajan 6 viikon ajan.
Interventio suoritetaan kannettavalla kuntoutusyksiköllä.
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus ja jatkuva passiivinen liikelaite
OPPT:n ja HPT:n yhdistelmä yhdessä CPM-laitteen käytön kanssa
|
Jatkuva passiivinen liike (CPM) perushoidon HHPT- ja OPPT-kuntoutusohjelmalla (CPM ja SOC).
CPM-terapia suoritetaan päivittäin päivästä 0 viikkoon 3 yhteensä 6-8 tuntia päivässä.
HHPT- ja OPPT-kuntoutusohjelma on 6-viikkoinen SOC-tavoitteisiin perustuva ohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikerata
Aikaikkuna: Seulonta
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Seulonta
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Perustaso
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Viikko 1
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Viikko 2
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Viikko 3
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Viikko 4
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Viikko 5
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Viikko 6
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Polven koukistus ja ojentaminen
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu ja mene (TUG) suorituskyky
Aikaikkuna: Seulonta
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Seulonta
|
Ajastettu ja mene (TUG) suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Viikko 4
|
Ajastettu ja mene (TUG) suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Ajastettu ja mene (TUG) suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Seulonta
|
Potilaan raportoima tulos
|
Seulonta
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoima tulos
|
Perustaso
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 1
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 2
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 3
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 4
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 5
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 6
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Polvikipu mitattuna 10 pisteen kipuasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Seulonta
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Seulonta
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Perustaso
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Viikko 1
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Viikko 2
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Viikko 3
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Viikko 4
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Viikko 5
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Viikko 5
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Viikko 6
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
mitataan mittanauhalla polven ympärysmitan saamiseksi
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Potilaan raportoima tulos
|
Seulonta
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoima tulos
|
Perustaso
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 1
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 2
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 3
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 4
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 5
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 6
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Alaraajojen toiminnallisuus mitattuna alaraajojen toiminnallisuusasteikolla (LEFS)
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Ambulaatio 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötaso
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Seulonta, lähtötaso
|
Ambulaatio 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Perustaso
|
Ambulaatio 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Viikko 4
|
Ambulaatio 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Ambulaatio 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Tutkimusryhmän suorittama arviointi
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Seulonta
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Seulonta
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Perustaso
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Viikko 1
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Viikko 2
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Viikko 3
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Viikko 4
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Viikko 5
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Viikko 6
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Päiviä liikkumiseen ilman apulaitteita ja/tai apua
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Saatu yhden vastauksen kysymyksellä
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Seulonta
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Seulonta
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Perustaso
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Viikko 1
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Viikko 2
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Viikko 3
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Viikko 4
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Viikko 5
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Viikko 6
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Päivää palata arjen toimintoihin
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Saatu potilashaastattelusta
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Seulonta
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Seulonta
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Perustaso
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Viikko 1
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Viikko 2
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Viikko 3
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Viikko 4
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Viikko 5
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Viikko 6
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Verrattuna opioidien peruskäyttöön samanaikaisen lääkityksen seurantaan jokaisella käynnillä
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Potilaan raportoima tulos
|
Seulonta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoima tulos
|
Perustaso
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 1
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 2
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 3
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 4
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 5
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 6
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Seulonta
|
Potilaan raportoima tulos
|
Seulonta
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan raportoima tulos
|
Perustaso
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 1
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 2
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 3
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 4
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 5
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 6
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyyskysely 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 1
|
Potilastyytyväisyyskysely 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 2
|
Potilastyytyväisyyskysely 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 3
|
Potilastyytyväisyyskysely 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 4
|
Potilastyytyväisyyskysely 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 5
|
Potilastyytyväisyyskysely 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 6
|
Potilastyytyväisyyskysely 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Potilastyytyväisyyskysely 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Potilaan raportoima tulos
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaskyselyillä
|
Perustaso
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Potilaskyselyillä
|
Viikko 1
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Potilaskyselyillä
|
Viikko 2
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaskyselyillä
|
Viikko 3
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilaskyselyillä
|
Viikko 4
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Potilaskyselyillä
|
Viikko 5
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaskyselyillä
|
Viikko 6
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Potilaskyselyillä
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Manipulaatio nukutuksessa
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Potilaskyselyillä
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Perustaso
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Viikko 1
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Viikko 2
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Viikko 3
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Viikko 4
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Viikko 5
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Viikko 6
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Viikko 7 (hoidon loppu)
|
Fysioterapiaistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 9 (seuranta)
|
Kaikkien fysioterapiaistuntojen avohoito- ja kotiterveyskäyntien summa
|
Viikko 9 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROMTECH-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelkipu
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset ROMTech PortableConnect
-
ROM Technologies, INCRekrytointiSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Sepelvaltimon ohitus | Stabiili angina | Sydämen kuntoutus | Läppäsairaus, sydän | Perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia | StenttiYhdysvallat