Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ROMTECH PortableConnect revalidatieapparaat Gebruik na unilaterale totale knieartroplastiek (TKA)

21 juli 2025 bijgewerkt door: ROM Technologies, INC

Gerandomiseerde multicenter vergelijkende studie ter evaluatie van de impact van het ROMTECH PortableConnect-revalidatieapparaat op de tijd tot herstel en uitgebreide revalidatieresultaten na unilaterale totale knieartroplastiek (TKA)

ROMTech richt zich op het transformeren van de zorgmarkt door revalidatiesystemen voor de onderste ledematen te leveren die effectief, efficiënt voor gebruik door de patiënt, kosteneffectief zijn en betere resultaten voor de patiënt bieden, terwijl tegelijkertijd de revalidatie- en algehele hersteltijden worden verkort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gepatenteerde technologie van de ROMTech PortableConnect kan het revalidatieprotocol voor de onderste ledematen in kortere tijd verbeteren. De focus van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van het ROMTech PortableConncect-revalidatieprogramma met alleen een apparaat na een totale knieartroplastiek met een actieve vergelijkingsgroep van continue passieve beweging met een standaardzorgcombinatie HHPT en OPPT-revalidatieprogramma. In een pilotstudie is gemeld dat de technologie die is gebruikt om het ROMTech PortableConnect-apparaat te ontwikkelen, over het algemeen zeer effectief is bij het verkorten van de hersteltijd van patiënten na een TKP, zoals besproken in de bevindingen van de pilotstudie met de ROMTech Pro Cycle. Er wordt opgemerkt dat het versnelde herstel als gevolg van het gebruik van de ROMTech-revalidatietechnologie bijdraagt ​​aan het vermogen van de ROMTech-technologie om een ​​sneller bewegingsbereik te bereiken bij deze patiëntenpopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • OrthoArizona
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Aventura Orthopaedics
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Orthopaedic Associates of West Florida
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Institute of Orthopedic Research and Innovation
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • OrthoSouth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥18 jaar bij screeningbezoek.
  • Documentatie van een definitieve diagnose van artrose van de knie waarvoor een totale knieprothese nodig is.
  • Gepland of bereid om TKA-procedure te plannen binnen de tijdlijnen die consistent zijn met de inschrijvingsperiode voor het onderzoek. Dit omvat een screeningvenster van maximaal 28 dagen voorafgaand aan de geplande operatie.
  • Bereid om in te stemmen met poliklinische, thuisgebaseerde fysiotherapie, CPM of het ROMTech-protocol
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan alle onderzoeksbeoordelingen, vragenlijsten en procedures en deze af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen om studiegerelateerde beoordelingen en procedures te begrijpen en af ​​te ronden.
  • Andere geplande chirurgische knieprocedures naast de TKP.
  • Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
  • Geschiedenis van musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de fysieke functie beperken, inclusief maar niet beperkt tot ernstige artrose van de wervelkolom, contralaterale beenproblemen die de mobiliteit beperken en andere aandoeningen zoals vastgesteld door de onderzoeker
  • Geplande aanvullende kniegewrichtsoperatie binnen 3 maanden na de primaire geplande TKP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ROMTech PortableConnect
Revalidatie met behulp van het ROMTech PortableConnect-apparaat
Apparaat: ROMTech PortableConnect
De ROMTech PortableConnect (ROMTechPC)-therapie wordt gedurende 6 weken vier tot vijf keer per dag gedurende 6 minuten uitgevoerd. De ingreep wordt uitgevoerd met behulp van de draagbare revalidatie-eenheid.
Actieve vergelijker: Traditionele revalidatie en continu passief bewegingsapparaat
Combinatie van OPPT en HHPT in combinatie met CPM-apparaatgebruik
Apparaat: Traditioneel revalidatie- en CPM-apparaat
Continue passieve beweging (CPM) met standaardzorg HHPT en OPPT revalidatieprogramma (CPM met SOC). Therapie met de CPM zal dagelijks worden voltooid van dag 0 tot en met week 3 voor een totaal van 6 tot 8 uur per dag. Het HHPT- en OPPT-revalidatieprogramma is een programma van 6 weken op basis van SOC-doelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Screening
Knieflexie en -extensie
Screening
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Basislijn
Knieflexie en -extensie
Basislijn
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Week 1
Knieflexie en -extensie
Week 1
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Week 2
Knieflexie en -extensie
Week 2
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Week 3
Knieflexie en -extensie
Week 3
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Week 4
Knieflexie en -extensie
Week 4
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Week 5
Knieflexie en -extensie
Week 5
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Week 6
Knieflexie en -extensie
Week 6
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Knieflexie en -extensie
Week 7 (einde van de behandeling)
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Knieflexie en -extensie
Week 9 (vervolg)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed up and go (TUG) prestaties
Tijdsspanne: Screening
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Screening
Timed up and go (TUG) prestaties
Tijdsspanne: Week 4
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Week 4
Timed up and go (TUG) prestaties
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Week 7 (einde van de behandeling)
Timed up and go (TUG) prestaties
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Week 9 (vervolg)
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Screening
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Screening
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Basislijn
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Week 1
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 1
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Week 2
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 2
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Week 3
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 3
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Week 4
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 4
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Week 5
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 5
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Week 6
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 6
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 7 (einde van de behandeling)
Kniepijn zoals gemeten op een 10-punts pijnschaal
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 9 (vervolg)
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Screening
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Screening
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Basislijn
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Basislijn
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Week 1
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Week 1
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Week 2
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Week 2
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Week 3
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Week 3
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Week 4
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Week 4
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Week 5
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Week 5
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Week 6
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Week 6
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Week 7 (einde van de behandeling)
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
gemeten met een meetlint om de omtrek van de knie te verkrijgen
Week 9 (vervolg)
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Screening
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Screening
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Basislijn
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 1
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 1
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 2
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 2
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 3
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 3
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 4
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 4
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 5
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 5
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 6
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 6
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 7 (einde van de behandeling)
Functionaliteit onderste extremiteit zoals gemeten met behulp van de Lower Extremity Functionality Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 9 (vervolg)
Ambulatie met behulp van de 6 Minuten Looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Screening, basislijn
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Screening, basislijn
Ambulatie met behulp van de 6 Minuten Looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Basislijn
Ambulatie met behulp van de 6 Minuten Looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Week 4
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Week 4
Ambulatie met behulp van de 6 Minuten Looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Week 7 (einde van de behandeling)
Ambulatie met behulp van de 6 Minuten Looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Beoordeling uitgevoerd door studieteam
Week 9 (vervolg)
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Screening
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Screening
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Basislijn
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Basislijn
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Week 1
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Week 1
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Week 2
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Week 2
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Week 3
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Week 3
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Week 4
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Week 4
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Week 5
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Week 5
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Week 6
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Week 6
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Week 7 (einde van de behandeling)
Dagen om te lopen zonder hulpmiddelen en/of assistentie
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Verkregen via een enkele antwoordvraag
Week 9 (vervolg)
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Screening
Verkregen via patiënteninterview
Screening
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
Verkregen via patiënteninterview
Basislijn
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Week 1
Verkregen via patiënteninterview
Week 1
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Week 2
Verkregen via patiënteninterview
Week 2
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Week 3
Verkregen via patiënteninterview
Week 3
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Week 4
Verkregen via patiënteninterview
Week 4
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Week 5
Verkregen via patiënteninterview
Week 5
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Week 6
Verkregen via patiënteninterview
Week 6
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Verkregen via patiënteninterview
Week 7 (einde van de behandeling)
Dagen om terug te keren naar activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Verkregen via patiënteninterview
Week 9 (vervolg)
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Screening
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Screening
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Basislijn
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Week 1
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Week 1
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Week 2
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Week 2
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Week 3
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Week 3
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Week 4
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Week 4
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Week 5
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Week 5
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Week 6
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Week 6
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Week 7 (einde van de behandeling)
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Vergeleken met baseline opioïdengebruik door gelijktijdige medicatieregistratie bij elk bezoek
Week 9 (vervolg)
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Screening
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Screening
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Basislijn
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Week 1
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 1
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Week 2
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 2
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Week 3
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 3
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Week 4
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 4
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Week 5
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 5
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Week 6
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 6
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 7 (einde van de behandeling)
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 9 (vervolg)
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Screening
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Screening
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Basislijn
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Week 1
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 1
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Week 2
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 2
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Week 3
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 3
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Week 4
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 4
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Week 5
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 5
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Week 6
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 6
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 7 (einde van de behandeling)
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst
Week 9 (vervolg)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsvragenlijst via 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 1
Patiënt gerapporteerd resultaat
Week 1
Patiënttevredenheidsvragenlijst via 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 2
Patiënt gerapporteerd resultaat
Week 2
Patiënttevredenheidsvragenlijst via 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 3
Patiënt gerapporteerd resultaat
Week 3
Patiënttevredenheidsvragenlijst via 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 4
Patiënt gerapporteerd resultaat
Week 4
Patiënttevredenheidsvragenlijst via 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 5
Patiënt gerapporteerd resultaat
Week 5
Patiënttevredenheidsvragenlijst via 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 6
Patiënt gerapporteerd resultaat
Week 6
Patiënttevredenheidsvragenlijst via 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Patiënt gerapporteerd resultaat
Week 7 (einde van de behandeling)
Patiënttevredenheidsvragenlijst via 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Patiënt gerapporteerd resultaat
Week 9 (vervolg)
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Basislijn
Door patiëntenvragenlijsten
Basislijn
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Week 1
Door patiëntenvragenlijsten
Week 1
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Week 2
Door patiëntenvragenlijsten
Week 2
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Week 3
Door patiëntenvragenlijsten
Week 3
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Week 4
Door patiëntenvragenlijsten
Week 4
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Week 5
Door patiëntenvragenlijsten
Week 5
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Week 6
Door patiëntenvragenlijsten
Week 6
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Door patiëntenvragenlijsten
Week 7 (einde van de behandeling)
Manipulatie onder narcose
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Door patiëntenvragenlijsten
Week 9 (vervolg)
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Basislijn
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Basislijn
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Week 1
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Week 1
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Week 2
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Week 2
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Week 3
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Week 3
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Week 4
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Week 4
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Week 5
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Week 5
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Week 6
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Week 6
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Week 7 (einde van de behandeling)
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Week 7 (einde van de behandeling)
Totaal aantal voltooide fysiotherapiesessies
Tijdsspanne: Week 9 (vervolg)
Een som van alle poliklinische en thuisbezoeken voor fysiotherapie
Week 9 (vervolg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ROM Technologies, INC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ryan Nunley, MD, ROM Tech

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROMTECH-0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewrichtspijn

Klinische onderzoeken op ROMTech PortableConnect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren