Použití rehabilitačního zařízení ROMTECH PortableConnect Post Unilateral Total Knee Arthroplasty (TKA)
22. května 2021 aktualizováno: ROM Technologies, INC
Randomizovaná multicentrická srovnávací studie hodnotící vliv rehabilitačního zařízení ROMTECH PortableConnect na dobu do zotavení a výsledky komplexní rehabilitace po jednostranné totální artroplastice kolene (TKA)
ROMTech se zaměřuje na transformaci trhu zdravotní péče poskytováním rehabilitačních systémů dolních končetin, které jsou účinné, efektivní pro pacienty, nákladově efektivní a poskytují pacientům lepší výsledky a současně zkracují dobu rehabilitace a celkové rekonvalescence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patentovaná technologie ROMTech PortableConnect může zlepšit rehabilitační protokol pro dolní končetiny v kratších časových intervalech.
Cílem této studie je porovnat účinnost rehabilitačního programu pouze s přístrojem ROMTech PortableConncect po totální endoprotéze kolene s aktivní srovnávací skupinou kontinuálního pasivního pohybu s kombinací standardní péče rehabilitačního programu HHPT a OPPT.
Technologie použitá k vývoji zařízení ROMTech PortableConnect byla v pilotní studii hlášena jako vysoce účinná při zkrácení doby zotavení pacientů po TKA, jak je diskutováno ve zjištěních z pilotní studie s ROMTech Pro Cycle.
Urychlené zotavení v důsledku použití rehabilitační technologie ROMTech přispívá ke schopnosti technologie ROMTech dosáhnout rychlejšího rozsahu pohybu u této populace pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katelyn Rokenbach
- Telefonní číslo: 203-663-3202
- E-mail: katelyn.rokenbach@romtech.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Janel Shelton
- Telefonní číslo: 203-663-3202
- E-mail: janel.shelton@romtech.com
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
- Nábor
- OrthoArizona
-
Kontakt:
- Dameon Hahn
- E-mail: dameon.hahn@romtech.com
-
Kontakt:
- David Scheck
- E-mail: david.scheck@romtech.com
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Nábor
- Aventura Orthopaedics
-
Kontakt:
- Kourtney Trainor
- E-mail: kourtney.trainor@romtech.com
-
Kontakt:
- David Scheck, DPT
- E-mail: david.scheck@romtech.com
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Nábor
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
Kontakt:
- Michelle MacMillian
- E-mail: michelle.macmillan@romtech.com
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Nábor
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
Kontakt:
- Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Nábor
- OrthoSouth
-
Kontakt:
- Shane Tripod
- E-mail: shane.tripod@romtech.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥18 let při screeningové návštěvě.
- Dokumentace definitivní diagnózy osteoartrózy kolene vyžadující totální endoprotézu kolene.
- Plánovaný nebo ochotný naplánovat proceduru TKA v rámci časových plánů konzistentních s obdobím zápisu do studie. To zahrnuje až 28denní screeningové okno před plánovanou operací.
- Ochotný souhlasit s ambulantní, domácí fyzikální terapií, CPM nebo protokolem ROMTech
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Ochota a schopnost zúčastnit se a vyplnit všechna hodnocení studie, dotazníky a postupy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Neschopnost porozumět a dokončit hodnocení a postupy související se studiem.
- Další plánované chirurgické výkony kolena kromě TKA.
- Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost subjektu nebo kvalitu dat.
- Anamnéza muskuloskeletálních nebo neurologických poruch, které omezují fyzické funkce, včetně mimo jiné těžké OA páteře, problémů s kontralaterálními končetinami omezujícími pohyblivost a dalších poruch, které identifikoval zkoušející
- Plánovaná další operace kolenního kloubu do 3 měsíců od primární plánované TKA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ROMTech PortableConnect
Rehabilitace pomocí zařízení ROMTech PortableConnect
|
Terapie ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) bude dokončena čtyřikrát až pětkrát denně po dobu 6 minut po dobu 6 týdnů.
Zásah bude řízen pomocí přenosné rehabilitační jednotky.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční zařízení pro rehabilitaci a kontinuální pasivní pohyb
Kombinace OPPT a HPT ve spojení s využitím CPM zařízení
|
Nepřetržitý pasivní pohyb (CPM) se standardním rehabilitačním programem HPPT a OPPT (CPM s SOC).
Terapie pomocí CPM bude dokončena denně od dne 0 do týdne 3 celkem 6 až 8 hodin denně.
Rehabilitační program HPT a OPPT bude 6týdenní program založený na cílech SOC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Promítání
|
Flexe a prodloužení kolen
|
Promítání
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Flexe a prodloužení kolen
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1. týden
|
Flexe a prodloužení kolen
|
1. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2. týden
|
Flexe a prodloužení kolen
|
2. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3. týden
|
Flexe a prodloužení kolen
|
3. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4. týden
|
Flexe a prodloužení kolen
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 5. týden
|
Flexe a prodloužení kolen
|
5. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6. týden
|
Flexe a prodloužení kolen
|
6. týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Flexe a prodloužení kolen
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Flexe a prodloužení kolen
|
9. týden (navazující)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon načasovaný a jděte (TUG).
Časové okno: Promítání
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
Promítání
|
|
Výkon načasovaný a jděte (TUG).
Časové okno: 4. týden
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
4. týden
|
|
Výkon načasovaný a jděte (TUG).
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Výkon načasovaný a jděte (TUG).
Časové okno: 9. týden (následné)
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
9. týden (následné)
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: Promítání
|
Pacient hlásil výsledek
|
Promítání
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Pacient hlásil výsledek
|
Základní linie
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: 1. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
1. týden
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: 2. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
2. týden
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: 3. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
3. týden
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
4. týden
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: 5. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
5. týden
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: 6. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
6. týden
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Pacient hlásil výsledek
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Bolest kolen měřená na 10bodové škále bolesti
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Pacient hlásil výsledek
|
9. týden (navazující)
|
|
Otok kolen
Časové okno: Promítání
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
Promítání
|
|
Otok kolen
Časové okno: Základní linie
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
Základní linie
|
|
Otok kolen
Časové okno: 1. týden
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
1. týden
|
|
Otok kolen
Časové okno: 2. týden
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
2. týden
|
|
Otok kolen
Časové okno: 3. týden
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
3. týden
|
|
Otok kolen
Časové okno: 4. týden
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
4. týden
|
|
Otok kolen
Časové okno: 5. týden
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
5. týden
|
|
Otok kolen
Časové okno: 6. týden
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
6. týden
|
|
Otok kolen
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Otok kolen
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
měřeno pomocí metru k získání obvodu kolena
|
9. týden (navazující)
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Promítání
|
Pacient hlásil výsledek
|
Promítání
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Základní linie
|
Pacient hlásil výsledek
|
Základní linie
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 1. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
1. týden
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 2. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
2. týden
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 3. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
3. týden
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 4. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
4. týden
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 5. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
5. týden
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 6. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
6. týden
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Pacient hlásil výsledek
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Funkčnost dolních končetin měřená pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Pacient hlásil výsledek
|
9. týden (navazující)
|
|
Ambulace pomocí 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Screening, základní linie
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
Screening, základní linie
|
|
Ambulace pomocí 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
Základní linie
|
|
Ambulace pomocí 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: 4. týden
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
4. týden
|
|
Ambulace pomocí 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Ambulace pomocí 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Hodnocení provedené studijním týmem
|
9. týden (navazující)
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: Promítání
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
Promítání
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: Základní linie
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
Základní linie
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: 1. týden
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
1. týden
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: 2. týden
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
2. týden
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: 3. týden
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
3. týden
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: 4. týden
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
4. týden
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: 5. týden
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
5. týden
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: 6. týden
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
6. týden
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Dny do chůze bez pomocných zařízení a/nebo pomoci
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Získáno prostřednictvím jediné odpovědi na otázku
|
9. týden (navazující)
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: Promítání
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
Promítání
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: Základní linie
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
Základní linie
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: 1. týden
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
1. týden
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: 2. týden
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
2. týden
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: 3. týden
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
3. týden
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: 4. týden
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
4. týden
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: 5. týden
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
5. týden
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: 6. týden
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
6. týden
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Dny pro návrat k činnostem každodenního života
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Získané prostřednictvím rozhovoru s pacientem
|
9. týden (navazující)
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: Promítání
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
Promítání
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: Základní linie
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
Základní linie
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: 1. týden
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
1. týden
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: 2. týden
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
2. týden
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: 3. týden
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
3. týden
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: 4. týden
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
4. týden
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: 5. týden
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
5. týden
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: 6. týden
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
6. týden
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Ve srovnání s výchozím užíváním opioidů sledováním souběžné medikace při každé návštěvě
|
9. týden (navazující)
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Promítání
|
Pacient hlásil výsledek
|
Promítání
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Základní linie
|
Pacient hlásil výsledek
|
Základní linie
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 1. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
1. týden
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 2. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
2. týden
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 3. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
3. týden
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 4. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
4. týden
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 5. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
5. týden
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 6. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
6. týden
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Pacient hlásil výsledek
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Pacient hlásil výsledek
|
9. týden (navazující)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: Promítání
|
Pacient hlásil výsledek
|
Promítání
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: Základní linie
|
Pacient hlásil výsledek
|
Základní linie
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 1. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
1. týden
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 2. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
2. týden
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 3. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
3. týden
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 4. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
4. týden
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 5. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
5. týden
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 6. týden
|
Pacient hlásil výsledek
|
6. týden
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Pacient hlásil výsledek
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Pacient hlásil výsledek
|
9. týden (navazující)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti pacientů prostřednictvím 4bodové škály
Časové okno: 1. týden
|
Výsledek hlášený pacientem
|
1. týden
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů prostřednictvím 4bodové škály
Časové okno: 2. týden
|
Výsledek hlášený pacientem
|
2. týden
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů prostřednictvím 4bodové škály
Časové okno: 3. týden
|
Výsledek hlášený pacientem
|
3. týden
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů prostřednictvím 4bodové škály
Časové okno: 4. týden
|
Výsledek hlášený pacientem
|
4. týden
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů prostřednictvím 4bodové škály
Časové okno: 5. týden
|
Výsledek hlášený pacientem
|
5. týden
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů prostřednictvím 4bodové škály
Časové okno: 6. týden
|
Výsledek hlášený pacientem
|
6. týden
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů prostřednictvím 4bodové škály
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Výsledek hlášený pacientem
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů prostřednictvím 4bodové škály
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Výsledek hlášený pacientem
|
9. týden (navazující)
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: Základní linie
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
Základní linie
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: 1. týden
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
1. týden
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: 2. týden
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
2. týden
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: 3. týden
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
3. týden
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: 4. týden
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
4. týden
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: 5. týden
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
5. týden
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: 6. týden
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
6. týden
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Manipulace v narkóze
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Prostřednictvím dotazníků pacientů
|
9. týden (navazující)
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: Základní linie
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
Základní linie
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: 1. týden
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
1. týden
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: 2. týden
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
2. týden
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: 3. týden
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
3. týden
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: 4. týden
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
4. týden
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: 5. týden
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
5. týden
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: 6. týden
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
6. týden
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: 7. týden (konec léčby)
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
7. týden (konec léčby)
|
|
Celkový počet dokončených sezení fyzikální terapie
Časové okno: 9. týden (navazující)
|
Součet všech ambulantních a domácích zdravotních sezení
|
9. týden (navazující)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROMTECH-0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest kloubů
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
Klinické studie na ROMTech PortableConnect
-
ROM Technologies, INCNáborInfarkt myokardu | Srdeční selhání | Bypass koronární tepny | Stabilní angina pectoris | Srdeční rehabilitace | Choroba chlopní, srdce | Perkutánní transluminální koronární angioplastika | StentSpojené státy