Uso del dispositivo de rehabilitación ROMTECH PortableConnect después de una artroplastia total de rodilla (TKA) unilateral
21 de julio de 2025 actualizado por: ROM Technologies, INC
Ensayo comparativo multicéntrico aleatorizado que evalúa el impacto del dispositivo de rehabilitación ROMTECH PortableConnect en el tiempo de recuperación y los resultados de rehabilitación integral posteriores a la artroplastia total de rodilla (TKA) unilateral
ROMTech se enfoca en transformar el mercado de la atención médica al ofrecer sistemas de rehabilitación de extremidades inferiores que son efectivos, eficientes para el uso del paciente, rentables y brindan mejores resultados para el paciente al mismo tiempo que reducen la rehabilitación y los tiempos de recuperación en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología patentada de ROMTech PortableConnect puede mejorar el protocolo de rehabilitación de las extremidades inferiores en períodos de tiempo más cortos.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del programa de rehabilitación solo del dispositivo ROMTech PortableConncect después de la artroplastia total de rodilla con un grupo de comparación activa de movimiento pasivo continuo con un programa de rehabilitación estándar de atención combinada HHPT y OPPT.
Se ha informado en un estudio piloto que la tecnología utilizada para desarrollar el dispositivo ROMTech PortableConnect tiende a ser muy eficaz para reducir el tiempo de recuperación de los pacientes después de una artroplastia total de rodilla, como se explica en los hallazgos del estudio piloto con el ROMTech Pro Cycle.
Se observa que la recuperación acelerada resultante del uso de la tecnología de rehabilitación ROMTech contribuye a la capacidad de la tecnología ROMTech para lograr un rango de movimiento más rápido en esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- OrthoArizona
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Aventura Orthopaedics
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- OrthoSouth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥18 años de edad en la visita de selección.
- Documentación de un diagnóstico definitivo de osteoartritis de rodilla que requiere artroplastia total de rodilla.
- Programado o dispuesto a programar el procedimiento de ATR dentro de los plazos consistentes con el período de inscripción en el estudio. Esto incluye una ventana de evaluación de hasta 28 días antes de la cirugía programada.
- Dispuesto a dar su consentimiento para fisioterapia ambulatoria, en el hogar, CPM o el protocolo ROMTech
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Dispuesto y capaz de participar y completar todas las evaluaciones, cuestionarios y procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Incapacidad para comprender y completar las evaluaciones y los procedimientos relacionados con el estudio.
- Otros procedimientos quirúrgicos de rodilla programados además de la ATR.
- Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del investigador comprometería la seguridad del sujeto o la calidad de los datos.
- Antecedentes de trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que limitan la función física, incluidos, entre otros, artrosis grave de la columna vertebral, problemas de la pierna contralateral que limitan la movilidad y otros trastornos identificados por el investigador.
- Cirugía adicional planificada de la articulación de la rodilla dentro de los 3 meses posteriores a la TKA primaria programada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ROMTech PortableConnect
Rehabilitación con el dispositivo ROMTech PortableConnect
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La terapia ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) se completará de cuatro a cinco veces al día durante 6 minutos durante 6 semanas.
La intervención se administrará utilizando la unidad de rehabilitación portátil.
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Comparador activo: Rehabilitación tradicional y dispositivo de movimiento pasivo continuo
Combinación de OPPT y HHPT junto con el uso del dispositivo CPM
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Movimiento pasivo continuo (CPM) con el estándar de atención HHPT y el programa de rehabilitación OPPT (CPM con SOC).
La terapia con el CPM se completará diariamente desde el día 0 hasta la semana 3 por un total de 6 a 8 horas por día.
El programa de rehabilitación de HHPT y OPPT será un programa de 6 semanas basado en las metas de SOC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Poner en pantalla
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Base
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Semana 1
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Semana 2
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Semana 3
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Semana 4
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Semana 5
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Semana 6
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Flexión y extensión de rodilla
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Poner en pantalla
|
|
Rendimiento cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Semana 4
|
|
Rendimiento cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Rendimiento cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Resultado informado por el paciente
|
Poner en pantalla
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Base
|
Resultado informado por el paciente
|
Base
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 1
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 2
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 3
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 4
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 5
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 6
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Dolor de rodilla medido en una escala de dolor de 10 puntos
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Poner en pantalla
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Base
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 1
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Semana 1
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 2
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Semana 2
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 3
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Semana 3
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 4
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Semana 4
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 5
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Semana 5
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 6
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Semana 6
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
medido con una cinta métrica para obtener la circunferencia de la rodilla
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Resultado informado por el paciente
|
Poner en pantalla
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Base
|
Resultado informado por el paciente
|
Base
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 1
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 2
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 3
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 4
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 5
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 6
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores medida con la Escala de funcionalidad de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Deambulación usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Detección, línea de base
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Detección, línea de base
|
|
Deambulación usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Base
|
|
Deambulación usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Semana 4
|
|
Deambulación usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Deambulación usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Evaluación realizada por el equipo de estudio
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Poner en pantalla
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Base
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Base
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Semana 1
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Semana 2
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Semana 3
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Semana 4
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Semana 5
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Semana 6
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Días para deambular sin dispositivos de asistencia y/o asistencia
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Obtenido a través de una pregunta de respuesta única
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Poner en pantalla
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Base
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Base
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Semana 1
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Semana 2
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Semana 3
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Semana 4
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Semana 5
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Semana 6
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Días para volver a las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Obtenido a través de la entrevista del paciente
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Poner en pantalla
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Base
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Base
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Semana 1
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Semana 1
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Semana 2
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Semana 2
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Semana 3
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Semana 3
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Semana 4
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Semana 4
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Semana 5
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Semana 5
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Semana 6
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Semana 6
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
En comparación con el uso inicial de opioides mediante el seguimiento de la medicación concomitante en cada visita
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Resultado informado por el paciente
|
Poner en pantalla
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Base
|
Resultado informado por el paciente
|
Base
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 1
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 2
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 3
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 4
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 5
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 6
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
|
Resultado informado por el paciente
|
Poner en pantalla
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Base
|
Resultado informado por el paciente
|
Base
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 1
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 2
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 3
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 4
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 5
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 6
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente mediante escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 1
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente mediante escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 2
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente mediante escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 3
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente mediante escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 4
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente mediante escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 5
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente mediante escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 6
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente mediante escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente mediante escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Resultado informado por el paciente
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Base
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Base
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Semana 1
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Semana 2
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Semana 3
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Semana 4
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Semana 5
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Semana 6
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Manipulación bajo anestesia
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Por cuestionarios de pacientes
|
Semana 9 (Seguimiento)
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Base
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Base
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Semana 1
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Semana 2
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Semana 3
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Semana 4
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Semana 5
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Semana 6
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Semana 7 (Fin del tratamiento)
|
|
Número total de sesiones de fisioterapia completadas
Periodo de tiempo: Semana 9 (Seguimiento)
|
Una suma de todas las sesiones de fisioterapia ambulatorias y visitas domiciliarias
|
Semana 9 (Seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROMTECH-0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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