- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04497129
Zastosowanie urządzenia rehabilitacyjnego ROMTECH PortableConnect po jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)
22 maja 2021 zaktualizowane przez: ROM Technologies, INC
Randomizowane wieloośrodkowe badanie porównawcze oceniające wpływ urządzenia rehabilitacyjnego ROMTECH PortableConnect na czas powrotu do zdrowia i wyniki kompleksowej rehabilitacji po jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)
ROMTech koncentruje się na przekształcaniu rynku opieki zdrowotnej poprzez dostarczanie systemów rehabilitacji kończyn dolnych, które są skuteczne, wydajne w użyciu, opłacalne i zapewniają lepsze wyniki pacjentów, jednocześnie skracając rehabilitację i ogólny czas powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opatentowana technologia ROMTech PortableConnect może poprawić protokół rehabilitacji kończyn dolnych w krótszym czasie.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności programu rehabilitacji wyłącznie z urządzeniem ROMTech PortableConncect po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z aktywną grupą porównawczą ciągłego ruchu biernego ze standardową kombinacją programu rehabilitacji HHPT i OPPT.
W badaniu pilotażowym stwierdzono, że technologia zastosowana do opracowania urządzenia ROMTech PortableConnect jest bardzo skuteczna w skracaniu czasu powrotu do zdrowia pacjentów po TKA, co omówiono w wynikach badania pilotażowego z cyklem ROMTech Pro.
Zauważono, że przyspieszony powrót do zdrowia wynikający z zastosowania technologii rehabilitacyjnej ROMTech przyczynił się do zdolności technologii ROMTech do osiągnięcia szybszego zakresu ruchu w tej populacji pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katelyn Rokenbach
- Numer telefonu: 203-663-3202
- E-mail: katelyn.rokenbach@romtech.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Janel Shelton
- Numer telefonu: 203-663-3202
- E-mail: janel.shelton@romtech.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Rekrutacyjny
- OrthoArizona
-
Kontakt:
- Dameon Hahn
- E-mail: dameon.hahn@romtech.com
-
Kontakt:
- David Scheck
- E-mail: david.scheck@romtech.com
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Rekrutacyjny
- Aventura Orthopaedics
-
Kontakt:
- Kourtney Trainor
- E-mail: kourtney.trainor@romtech.com
-
Kontakt:
- David Scheck, DPT
- E-mail: david.scheck@romtech.com
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Rekrutacyjny
- Orthopaedic Associates of West Florida
-
Kontakt:
- Michelle MacMillian
- E-mail: michelle.macmillan@romtech.com
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Rekrutacyjny
- Institute of Orthopedic Research and Innovation
-
Kontakt:
- Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Rekrutacyjny
- OrthoSouth
-
Kontakt:
- Shane Tripod
- E-mail: shane.tripod@romtech.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat podczas wizyty przesiewowej.
- Dokumentacja ostatecznego rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wymagającej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
- Zaplanowany lub chętny do zaplanowania zabiegu TKA w terminach zgodnych z okresem zapisów na badanie. Obejmuje to maksymalnie 28-dniowe okno przesiewowe przed zaplanowaną operacją.
- Chęć wyrażenia zgody na fizjoterapię ambulatoryjną, domową, CPM lub protokół ROMTech
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Chęć i możliwość uczestniczenia i wypełniania wszystkich ocen badań, kwestionariuszy i procedur
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Niezdolność do zrozumienia i ukończenia ocen i procedur związanych z badaniem.
- Inne zaplanowane chirurgiczne zabiegi na kolanie oprócz TKA.
- Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych.
- Historia zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych, które ograniczają sprawność fizyczną, w tym między innymi ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa, problemy z przeciwną nogą ograniczające ruchliwość i inne zaburzenia zidentyfikowane przez badacza
- Planowana dodatkowa operacja stawu kolanowego w ciągu 3 miesięcy od pierwotnego zaplanowanego TKA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ROMTech PortableConnect
Rehabilitacja przy użyciu urządzenia ROMTech PortableConnect
|
Terapia ROMTech PortableConnect (ROMTechPC) będzie zakończona cztery do pięciu razy dziennie przez 6 minut przez 6 tygodni.
Interwencja będzie prowadzona z wykorzystaniem przenośnego urządzenia rehabilitacyjnego.
|
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja i urządzenie do ciągłego biernego ruchu
Połączenie OPPT i HHPT w połączeniu z wykorzystaniem urządzenia CPM
|
Ciągły ruch bierny (CPM) ze standardowym programem rehabilitacji HHPT i OPPT (CPM z SOC).
Terapia CPM będzie prowadzona codziennie od dnia 0 do tygodnia 3 przez łącznie 6 do 8 godzin dziennie.
Program rehabilitacji HHPT i OPPT będzie 6-tygodniowym programem opartym na celach SOC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Ekranizacja
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Linia bazowa
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Tydzień 1
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Tydzień 2
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Tydzień 3
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Tydzień 4
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Tydzień 5
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Tydzień 6
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Zgięcie i wyprost kolana
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność na czas i w drogę (TUG).
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Ekranizacja
|
Wydajność na czas i w drogę (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Tydzień 4
|
Wydajność na czas i w drogę (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Wydajność na czas i w drogę (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Ekranizacja
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Linia bazowa
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 1
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 2
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 3
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 4
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 5
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 6
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Ból kolana mierzony w 10-punktowej skali bólu
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Ekranizacja
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Linia bazowa
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Tydzień 1
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Tydzień 2
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Tydzień 3
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Tydzień 4
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Tydzień 5
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Tydzień 6
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
mierzone za pomocą taśmy mierniczej w celu uzyskania obwodu kolana
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Ekranizacja
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Linia bazowa
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 1
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 2
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 3
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 4
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 5
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 6
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Funkcjonalność kończyn dolnych mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Poruszanie się przy użyciu testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia bazowa
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Badanie przesiewowe, linia bazowa
|
Poruszanie się przy użyciu testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Linia bazowa
|
Poruszanie się przy użyciu testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Tydzień 4
|
Poruszanie się przy użyciu testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Poruszanie się przy użyciu testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Ocena przeprowadzona przez zespół badawczy
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Ekranizacja
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Linia bazowa
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Tydzień 1
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Tydzień 2
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Tydzień 3
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Tydzień 4
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Tydzień 5
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Tydzień 6
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Dni poruszania się bez urządzeń wspomagających i/lub pomocy
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Uzyskane za pomocą pytania z pojedynczą odpowiedzią
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Ekranizacja
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Linia bazowa
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Tydzień 1
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Tydzień 2
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Tydzień 3
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Tydzień 4
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Tydzień 5
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Tydzień 6
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Dni powrotu do codziennych czynności
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Uzyskane podczas wywiadu z pacjentem
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Ekranizacja
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Linia bazowa
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Tydzień 1
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Tydzień 2
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Tydzień 3
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Tydzień 4
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Tydzień 5
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Tydzień 6
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
W porównaniu z wyjściowym stosowaniem opioidów poprzez śledzenie jednoczesnego przyjmowania leków podczas każdej wizyty
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Ekranizacja
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Linia bazowa
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 1
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 2
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 3
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 4
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 5
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 6
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Ekranizacja
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Linia bazowa
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 1
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 2
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 3
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 4
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 5
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 6
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 1
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 2
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 3
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 4
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 5
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 6
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Linia bazowa
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Tydzień 1
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Tydzień 2
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Tydzień 3
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Tydzień 4
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Tydzień 5
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Tydzień 6
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Manipulacja pod narkozą
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Poprzez kwestionariusze pacjentów
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Linia bazowa
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Tydzień 1
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Tydzień 2
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Tydzień 3
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Tydzień 4
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Tydzień 5
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Tydzień 6
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Tydzień 7 (zakończenie leczenia)
|
Łączna liczba zakończonych sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Suma wszystkich sesji fizjoterapeutycznych wizyt ambulatoryjnych i domowych
|
Tydzień 9 (Kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ryan Nunley, MD, ROM Tech
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROMTECH-0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból stawu
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na ROMTech PortableConnect
-
ROM Technologies, INCRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Niewydolność serca | Obejście tętnicy wieńcowej | Stabilna dławica piersiowa | Rehabilitacja Kardiologiczna | Choroba zastawkowa, serce | Przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa | StentStany Zjednoczone