Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrejelzések az OAB újrakezelésére a DC Mirabegron után

2020. szeptember 9. frissítette: National Taiwan University Hospital

Előrejelző a túlműködő hólyag szindróma újbóli kezelésére a női hiperaktív hólyag szindróma Mirabegron-kezelésének abbahagyása után

A női hiperaktív hólyag szindróma (OAB) kiújulása nem ritka. Fontos a női OAB kiújulásának csökkentése. Azonban a női OAB kiújulását előrejelző tényezők, különösen azoknál a nőknél, akiknek újrakezelésre szorulnak, nincsenek meghatározva. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a női OAB újrakezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felülvizsgálták az összes egymást követő OAB-ban szenvedő nő orvosi feljegyzéseit, beleértve a betéttesztet, az urodinamikai vizsgálatokat, az alsó húgyúti tünetekkel kapcsolatos kérdőíveket és a hólyagnaplókat. A perzisztencia intervallumot a mirabegron felírásának időpontjától a mirabegron-kezelés abbahagyásának időpontjáig határozták meg. A statisztikai elemzést Kaplan-Meier becsléssel végeztük. Többváltozós Cox arányos-kockázati modellt hajtottunk végre minden olyan változóval, amelynek p < 0,25 az egyváltozós analízisben, hogy előre jelezzük az OAB újrakezelési valószínűségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő nők, akik elvégezték az urodinamikai vizsgálatot és a hólyagnaplót, és napi 25 mg Mirabegront kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő nők
  • A nők kitöltik az urodinamikai vizsgálatot és a hólyagnaplót

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Hiányos adatok
  • A nyomon követés elvesztése
  • Akut vagy krónikus húgyúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A nők Mirabegront kaptak
A hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő nők Mirabegront kaptak
Drog: Mirabegron 25 mg
Mirabegron 25 mg naponta
Más nevek:
  • Betmiga

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődő OAB
Időkeret: 2015. januártól 2019. júliusig
Ismétlődő OAB újrakezelésre szorulva
2015. januártól 2019. júliusig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202006091RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD ésszerű kérésre megosztásra kerül

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel