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Prédicteurs du retraitement de l'hyperactivité vésicale après DC Mirabegron

9 septembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Prédicteur du retraitement du syndrome d'hyperactivité vésicale après l'arrêt du traitement par Mirabegron pour le syndrome d'hyperactivité vésicale chez la femme

La récidive du syndrome de la vessie hyperactive (VSA) féminine n'est pas rare. Il est important de diminuer la récurrence de l'hyperactivité vésicale chez la femme. Cependant, les facteurs prédisant la récurrence de l'hyperactivité vésicale féminine, en particulier pour les femmes qui ont besoin d'un retraitement, sont indéterminés. Ainsi, le but de cette étude était d'élucider les facteurs prédictifs du retraitement de l'hyperactivité vésicale féminine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers médicaux, y compris les tests au tampon, les études urodynamiques, les questionnaires liés aux symptômes des voies urinaires inférieures et les journaux de la vessie de toutes les femmes consécutives atteintes d'hyperactivité vésicale, qui ont visité des cliniques urogynécologiques dans un centre de référence tertiaire, ont été examinés. L'intervalle de persistance a été défini de la date de prescription du mirabegron à la date d'arrêt du traitement par mirabegron. L'analyse statistique a été réalisée avec l'estimateur de Kaplan-Meier. Le modèle à risque proportionnel multivariable de Cox avec toutes les variables avec p < 0,25 dans l'analyse univariée a été réalisé pour prédire la probabilité de retraitement de l'hyperactivité vésicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive qui ont terminé l'étude urodynamique et le journal de la vessie et qui ont reçu Mirabegron 25 mg par jour

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive
  • Les femmes complètent l'étude urodynamique et le journal de la vessie

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Données incomplètes
  • Perte de suivi
  • Infection urinaire aiguë ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les femmes ont reçu Mirabegron
Les femmes atteintes du syndrome de la vessie hyperactive ont reçu Mirabegron
Médicament: Mirabégron 25mg
Mirabegron 25 mg par jour
Autres noms:
  • Betmiga

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OAB récurrent
Délai: Janvier 2015 à juillet 2019
OAB récurrent avec besoin de retraitement
Janvier 2015 à juillet 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202006091RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD sera partagé sous demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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