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Prädiktoren für den Rückzug von OAB nach DC Mirabegron

9. September 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Prädiktor für eine erneute Behandlung des Syndroms der überaktiven Blase nach Absetzen der Mirabegron-Behandlung des Syndroms der weiblichen überaktiven Blase

Das Wiederauftreten des weiblichen überaktiven Blasensyndroms (OAB) ist keine Seltenheit. Es ist wichtig, das Wiederauftreten weiblicher OAB zu verringern. Allerdings sind die Faktoren, die ein erneutes Auftreten einer OAB bei Frauen vorhersagen, insbesondere bei Frauen, die eine erneute Behandlung benötigen, unklar. Ziel dieser Studie war es daher, Faktoren aufzuklären, die eine erneute Behandlung weiblicher OAB vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die medizinischen Unterlagen, einschließlich Pad-Tests, urodynamischer Studien, Fragebögen zu Symptomen des unteren Harntrakts und Blasentagebücher aller aufeinanderfolgenden Frauen mit OAB, die urogynäkologische Kliniken in einem tertiären Überweisungszentrum besuchten, wurden überprüft. Das Persistenzintervall wurde vom Datum der Verschreibung von Mirabegron bis zum Datum des Absetzens der Mirabegron-Behandlung definiert. Die statistische Analyse wurde mit dem Kaplan-Meier-Schätzer durchgeführt. Zur Vorhersage der OAB-Wiederbehandlungswahrscheinlichkeit wurde ein multivariates Cox-Proportional-Hazard-Modell mit allen Variablen mit p < 0,25 in der univariaten Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit überaktivem Blasensyndrom, die eine urodynamische Studie und ein Blasentagebuch abgeschlossen und 25 mg Mirabegron pro Tag erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit überaktivem Blasensyndrom
  • Frauen führen eine urodynamische Studie und ein Blasentagebuch durch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Unvollständige Daten
  • Verlust der Nachverfolgung
  • Akute oder chronische Harnwegsinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen erhielten Mirabegron
Frauen mit überaktivem Blasensyndrom erhielten Mirabegron
Arzneimittel: Mirabegron 25 mg
Mirabegron 25 mg pro Tag
Andere Namen:
  • Betmiga

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrende OAB
Zeitfenster: Januar 2015 bis Juli 2019
Wiederkehrendes OAB mit Notwendigkeit einer erneuten Behandlung
Januar 2015 bis Juli 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202006091RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf begründete Anfrage weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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