- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04550702
Prediktorer för återgång av OAB efter DC Mirabegron
9 september 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Prediktor för återbehandling av överaktiv blåssyndrom efter utsättning av Mirabegron-behandling för kvinnlig överaktiv blåssyndrom
Återfall av kvinnligt överaktiv blåssyndrom (OAB) är inte ovanligt.
Det är viktigt att minska återfallet av kvinnlig OAB.
Faktorer som förutsäger återfall av kvinnlig OAB, särskilt för de kvinnor som behöver återbehandling, är dock obestämda.
Därför var syftet med denna studie att klarlägga faktorer som förutsäger återbehandling av kvinnlig OAB.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De medicinska journalerna, inklusive dynatester, urodynamiska studier, frågeformulär relaterade till symtom i de nedre urinvägarna och blåsdagböcker från alla på varandra följande kvinnor med OAB, som besökte urogynekologiska kliniker på ett tertiärt remisscenter, granskades.
Persistensintervallet definierades från datumet för förskrivning av mirabegron till datumet då behandlingen med mirabegron avbröts.
Statistisk analys utfördes med Kaplan-Meier estimator.
Multivariabel Cox proportional-hazard-modell med alla variabler med p < 0,25 i den univariata analysen utfördes för att förutsäga OAB-återbehandlingssannolikhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med överaktiv blåssyndrom som avslutade urodynamisk studie och blåsdagbok och fick Mirabegron 25 mg per dag
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med överaktiv blåssyndrom
- Kvinnor genomför urodynamiska studier och blåsdagbok
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Ofullständiga data
- Förlust av uppföljning
- Akut eller kronisk urinvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinnor fick Mirabegron
Kvinnor med överaktiv blåssyndrom fick Mirabegron
|
Mirabegron 25 mg per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återkommande OAB
Tidsram: Januari 2015 till juli 2019
|
Återkommande OAB med behov av återbehandling
|
Januari 2015 till juli 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
- Hsiao SM, Chang TC, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Frequent nocturia episodes, a suboptimal response to treatment, and small bladder capacity predict the need for persistent antimuscarinic therapy or re-treatment after discontinuation of antimuscarinics in female overactive bladder. Menopause. 2017 Jan;24(1):100-104. doi: 10.1097/GME.0000000000000730.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2020
Första postat (FAKTISK)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Sjukdom
- Urinblåsa, överaktiv
- Syndrom
- Upprepning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Urologiska medel
- Adrenerga agonister
- Adrenerga beta-agonister
- Adrenerga beta-3-receptoragonister
- Mirabegron
Andra studie-ID-nummer
- 202006091RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande av överaktiv blåssyndrom
-
NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVAAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersPortugal
-
Anjali SharathkumarAmgenAktiv, inte rekryterandeTrombocytopeni | Benmärgsfel | Aplastisk anemi | Refractory Cytopenia of Childhood | Myelodysplastiskt syndrom (MDS)Förenta staterna
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
Charlotte Niemeyer, MDAvslutadMyelodysplastiskt syndrom (MDS) | Refractory Cytopenia of Childhood | Hematopoetisk stamcellstransplantation (SCT) | Reduced Intensity Conditioning (RIC)Tyskland
-
European Georges Pompidou HospitalAvslutadHyponatremi | SIAD - Syndrome of Inappropriate AntidiuresisFrankrike
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke...RekryteringEpilepsi | Epilepsi; Beslag | Rolandsk epilepsi | Rolandsk epilepsi, benign | Centrotemporal epilepsi | Centrotemporal; EEG Spikes, Epilepsi of ChildhoodFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
Massachusetts General HospitalAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadism | GnRH-bristFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringEffekter av intravenös [Pyr1]Apelin-13 på friska frivilliga med artificiellt inducerad SIAD (ESCAPE)Hyponatremi | SIAD - Syndrome of Inappropriate AntidiuresisSchweiz
Kliniska prövningar på Mirabegron 25mg
-
Far Eastern Memorial HospitalIndragenÖveraktiv blåssyndromTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAvslutadUrininkontinens | Överaktiv blåssyndrom
-
Far Eastern Memorial HospitalRekryteringÖveraktiv blåssyndromTaiwan
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AvslutadÖveraktiv blåsaBangladesh
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Okänd
-
Can-Fite BioPharmaHar inte rekryterat ännuBukspottskörtelcancer | Adenokarcinom i bukspottkörtelnIsrael
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Janssen Biotech, Inc.Avslutad
-
The Affiliated Ganzhou Hospital of Nanchang UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Avslutad
-
Christopher BellIndiana UniversityAktiv, inte rekryterande