Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory wycofania OAB po DC Mirabegron

9 września 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Czynnik prognostyczny ponownego leczenia zespołu nadreaktywnego pęcherza po przerwaniu leczenia Mirabegronem u kobiet z zespołem nadreaktywnego pęcherza

Nawrót kobiecego zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB) nie jest rzadkością. Ważne jest, aby zmniejszyć częstość nawrotów OAB u kobiet. Jednak czynniki przewidujące nawrót OAB u kobiet, zwłaszcza u tych kobiet, które wymagają ponownego leczenia, są nieokreślone. Dlatego celem tego badania było wyjaśnienie czynników przewidujących ponowne leczenie OAB u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej, w tym testów wkładek, badań urodynamicznych, kwestionariuszy dotyczących objawów z dolnego odcinka dróg moczowych oraz dzienniczków pęcherza moczowego wszystkich kolejnych kobiet z OAB, które zgłosiły się do poradni uroginekologicznej w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Okres utrzymywania się leku określono od daty przepisania mirabegronu do daty przerwania leczenia mirabegronem. Analizę statystyczną przeprowadzono estymatorem Kaplana-Meiera. Wielowymiarowy model proporcjonalnego hazardu Coxa ze wszystkimi zmiennymi z p < 0,25 w analizie jednoczynnikowej przeprowadzono w celu przewidywania prawdopodobieństwa ponownego leczenia OAB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z zespołem pęcherza nadreaktywnego, które ukończyły badanie urodynamiczne i dzienniczek pęcherza moczowego i otrzymywały Mirabegron 25 mg na dobę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z zespołem pęcherza nadreaktywnego
  • Kobiety wypełniają badanie urodynamiczne i dzienniczek pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Niekompletne dane
  • Utrata śledzenia
  • Ostra lub przewlekła infekcja dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety otrzymywały Mirabegron
Kobiety z zespołem pęcherza nadreaktywnego otrzymywały Mirabegron
Lek: Mirabegron 25mg
Mirabegron 25 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Betmiga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracające OAB
Ramy czasowe: Styczeń 2015 do lipiec 2019
Nawracający OAB z koniecznością ponownego leczenia
Styczeń 2015 do lipiec 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202006091RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mirabegron 25mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj