- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04550702
Ennusteet OAB:n uudelleenhoidolle DC Mirabegronin jälkeen
keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ennustaja yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän uusintahoidolle naisen yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän Mirabegron-hoidon lopettamisen jälkeen
Naisten yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän (OAB) uusiutuminen ei ole harvinaista.
On tärkeää vähentää naisten OAB:n uusiutumista.
Kuitenkin tekijät, jotka ennustavat naisten OAB:n uusiutumista, erityisesti niille naisille, jotka tarvitsevat uudelleenhoitoa, ovat epäselviä.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tekijöitä, jotka ennustavat naisten OAB:n uudelleenhoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien peräkkäisten OAB-potilaiden urogynekologisilla klinikoilla kolmannen asteen lähetekeskuksessa vierailleiden naisten lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien tyynytestit, urodynaamiset tutkimukset, alempien virtsateiden oireisiin liittyvät kyselylomakkeet ja virtsarakon päiväkirjat, tarkasteltiin.
Pysyvyysväli määritettiin mirabegronin määräämispäivästä mirabegronihoidon lopetuspäivään.
Tilastollinen analyysi suoritettiin Kaplan-Meier-estimaattorilla.
OAB-uudelleenhoidon todennäköisyyden ennustamiseksi suoritettiin monimuuttuja Coxin suhteellinen riskimalli, jossa kaikki muuttujat, joiden p < 0,25 yksimuuttujaanalyysissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on yliaktiivinen virtsarakon oireyhtymä, jotka suorittivat urodynaamisen tutkimuksen ja virtsarakon päiväkirjan ja saivat Mirabegronia 25 mg päivässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
- Naiset täyttävät urodynaamisen tutkimuksen ja virtsarakon päiväkirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Puutteelliset tiedot
- Seurannan menetys
- Akuutti tai krooninen virtsatietulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Naiset saivat Mirabegronia
Naiset, joilla oli yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä, saivat Mirabegronia
|
Mirabegronia 25 mg päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistuva OAB
Aikaikkuna: Tammikuuta 2015 heinäkuuhun 2019
|
Toistuva OAB, joka tarvitsee uudelleenhoitoa
|
Tammikuuta 2015 heinäkuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
- Hsiao SM, Chang TC, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Frequent nocturia episodes, a suboptimal response to treatment, and small bladder capacity predict the need for persistent antimuscarinic therapy or re-treatment after discontinuation of antimuscarinics in female overactive bladder. Menopause. 2017 Jan;24(1):100-104. doi: 10.1097/GME.0000000000000730.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Oireyhtymä
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-3-reseptoriagonistit
- Mirabegron
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006091RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mirabegron 25 mg
-
Percheron TherapeuticsRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaTurkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Serbia, Bulgaria
-
National Cancer Institute (NCI)PeruutettuKasvaimet, hermokudos | Ääreishermoston sairaudet | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Neurofibromatoosi 1
-
Formula30A LLCValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vigonvita Life SciencesValmis
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.TuntematonDiabeettinen perifeerinen neuropatia
-
Cairo UniversityRekrytointiMasennus | Maksasairaudet | Hyperlipidemiat | KseroosiEgypti
-
South Valley UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UtahLopetettu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGilead SciencesAktiivinen, ei rekrytointiHIV-infektiot | Munuaissiirron hylkiminenYhdysvallat