Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelser for tilbagetrækning af OAB efter DC Mirabegron

9. september 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Prædiktor for genbehandling af overaktiv blæresyndrom efter seponering af Mirabegron-behandling for kvindelig overaktiv blæresyndrom

Gentagelse af kvindelig overaktiv blæresyndrom (OAB) er ikke ualmindeligt. Det er vigtigt at mindske tilbagefald af kvindelig OAB. Faktorer, der forudsiger tilbagefald af kvindelig OAB, især for de kvinder, der har brug for genbehandling, er imidlertid uafklarede. Formålet med denne undersøgelse var således at belyse faktorer, der forudsiger tilbagetrækning af kvindelig OAB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De medicinske journaler, inklusive pudetest, urodynamiske undersøgelser, relaterede spørgeskemaer til symptomer i nedre urinveje og blæredagbøger fra alle på hinanden følgende kvinder med OAB, som besøgte urogynækologiske klinikker i et tertiært henvisningscenter, blev gennemgået. Persistensintervallet blev defineret fra datoen for ordination af mirabegron til datoen for seponering af mirabegron-behandling. Statistisk analyse blev udført med Kaplan-Meier estimator. Multivariabel Cox proportional-hazard-model med alle variabler med p < 0,25 i den univariate analyse blev udført for at forudsige OAB-genbehandlingssandsynlighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med overaktiv blære syndrom, som afsluttede urodynamisk undersøgelse og blæredagbog og fik Mirabegron 25 mg pr.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med overaktiv blære syndrom
  • Kvinder gennemfører urodynamisk undersøgelse og blæredagbog

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Ufuldstændige data
  • Tab af opfølgning
  • Akut eller kronisk urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder modtog Mirabegron
Kvinder med overaktiv blæresyndrom fik Mirabegron
Medicin: Mirabegron 25mg
Mirabegron 25 mg om dagen
Andre navne:
  • Betmiga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende OAB
Tidsramme: Januar 2015 til juli 2019
Tilbagevendende OAB med behov for genbehandling
Januar 2015 til juli 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202006091RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagelse af overaktiv blæresyndrom

Kliniske forsøg med Mirabegron 25mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner