Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers voor terugtrekking van OAB na DC Mirabegron

9 september 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Voorspeller voor herbehandeling van het overactieve blaassyndroom na stopzetting van Mirabegron Behandeling voor vrouwelijk overactief blaassyndroom

Herhaling van vrouwelijk overactieve blaassyndroom (OAB) is niet ongewoon. Het is belangrijk om de herhaling van vrouwelijke OAB te verminderen. Factoren die herhaling van vrouwelijke OAB voorspellen, vooral voor die vrouwen die herbehandeling nodig hebben, zijn echter onbepaald. Het doel van deze studie was dus om factoren op te helderen die de herbehandeling van OAB bij vrouwen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De medische dossiers, waaronder verbandtesten, urodynamische onderzoeken, vragenlijsten met betrekking tot symptomen van de lagere urinewegen en blaasdagboeken van alle opeenvolgende vrouwen met OAB, die urogynaecologische klinieken in een tertiair verwijzingscentrum bezochten, werden beoordeeld. Persistentie-interval werd gedefinieerd vanaf de datum van voorschrijven van mirabegron tot de datum van stopzetting van de behandeling met mirabegron. Statistische analyse werd uitgevoerd met Kaplan-Meier schatter. Multivariabel Cox-model met proportioneel risico met alle variabelen met p < 0,25 in de univariate analyse werd uitgevoerd om de waarschijnlijkheid van OAB-herbehandeling te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met het overactieve blaassyndroom die de urodynamische studie en het blaasdagboek voltooiden en Mirabegron 25 mg per dag kregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met het overactieve blaassyndroom
  • Vrouwen voltooien urodynamisch onderzoek en blaasdagboek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Onvolledige gegevens
  • Verlies van opvolging
  • Acute of chronische urineweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen kregen Mirabegron
Vrouwen met het overactieve blaassyndroom kregen Mirabegron
Geneesmiddel: Mirabegron 25 mg
Mirabegron 25 mg per dag
Andere namen:
  • Betmiga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerende OAB
Tijdsspanne: Januari 2015 tot juli 2019
Terugkerende OAB met behoefte aan herbehandeling
Januari 2015 tot juli 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202006091RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal op redelijk verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mirabegron 25 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren