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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04550702
DC Mirabegron 이후 OAB 후퇴에 대한 예측자
2020년 9월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital
여성 과민성 방광 증후군에 대한 미라베그론 치료 중단 후 과민성 방광 증후군 재치료 예측 인자
여성 과민성 방광 증후군(OAB)의 재발은 드문 일이 아닙니다.
여성 OAB의 재발을 줄이는 것이 중요합니다.
그러나 여성 OAB의 재발을 예측하는 요인, 특히 재치료가 필요한 여성의 경우 아직 결정되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 여성 OAB의 재발을 예측하는 요인을 규명하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
3차 진료의뢰센터의 비뇨부인과 진료소를 방문한 모든 OAB 연속 여성의 패드 검사, 요역동학 검사, 하부 요로 증상 관련 설문지 및 방광 일지를 포함한 의료 기록을 검토했습니다.
지속 기간은 미라베그론 처방일로부터 미라베그론 치료 중단일까지로 정의하였다.
Kaplan-Meier 추정기로 통계 분석을 수행했습니다.
단변량 분석에서 p < 0.25인 모든 변수를 포함하는 다변량 Cox 비례 위험 모델을 수행하여 OAB 재수술 확률을 예측했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요역학 검사 및 방광 일기를 완료하고 미라베그론 25mg/일을 투여받은 과민성 방광 증후군 여성
설명
포함 기준:
- 과민성 방광 증후군이 있는 여성
- 여성은 요역학 검사 및 방광 일기를 완료합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 불완전한 데이터
- 후속 조치의 손실
- 급성 또는 만성 요로 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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여성은 미라베그론을 받았다
과민성방광증후군 여성, 미라베그론 투여
|
Mirabegron 하루 25mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 OAB
기간: 2015년 1월 ~ 2019년 7월
|
재치료가 필요한 재발성 OAB
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2015년 1월 ~ 2019년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
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- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
- Hsiao SM, Chang TC, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Frequent nocturia episodes, a suboptimal response to treatment, and small bladder capacity predict the need for persistent antimuscarinic therapy or re-treatment after discontinuation of antimuscarinics in female overactive bladder. Menopause. 2017 Jan;24(1):100-104. doi: 10.1097/GME.0000000000000730.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202006091RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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미라베그론 25mg에 대한 임상 시험
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Genuine Research Center, EgyptHikma Pharma완전한
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen Pharmaceuticals완전한
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Janssen Biotech, Inc.완전한
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Eupraxia Pharmaceuticals Inc.NBCD A/S완전한