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ミラベグロン DC 後の OAB 治療の予測因子

2020年9月9日 更新者：National Taiwan University Hospital

女性過活動膀胱症候群に対するミラベグロン治療中止後の過活動膀胱症候群の再治療の予測因子

女性の過活動膀胱症候群（OAB）の再発は珍しいことではありません。 女性の OAB の再発を減らすことが重要です。 しかし、女性、特に再治療が必要な女性の OAB の再発を予測する要因は不明です。 したがって、この研究の目的は、女性の OAB の再治療を予測する要因を解明することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

三次紹介センターの泌尿器科診療所を訪れた一連の OAB 患者全員のパッド検査、尿力学的研究、下部尿路症状関連のアンケート、膀胱日記などの医療記録が検討されました。 持続期間は、ミラベグロンの処方日からミラベグロン治療の中止日までと定義されました。 統計分析は、Kaplan-Meier 推定器を使用して実行されました。 OAB 再治療確率を予測するために、単変量解析で p < 0.25 のすべての変数を使用した多変数 Cox 比例ハザード モデルを実行しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尿力学の研究と膀胱日記を完了し、1日あたりミラベグロン25 mgを投与された過活動膀胱症候群の女性

説明

包含基準:

  • 過活動膀胱症候群の女性
  • 女性が尿力学の研究と膀胱日記を完了

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 不完全なデータ
  • フォローアップの喪失
  • 急性または慢性の尿路感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
女性はミラベグロンを投与されました
過活動膀胱症候群の女性はミラベグロンの投与を受けた
薬：ミラベグロン25mg
ミラベグロン 1日あたり25mg
他の名前：
  • ベットミガ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性 OAB
時間枠：2015年1月から2019年7月まで
再治療が必要な再発性 OAB
2015年1月から2019年7月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月9日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202006091RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは合理的な要請に基づいて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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