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Preditores para retratamento de OAB após DC Mirabegron

9 de setembro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Preditor de novo tratamento da síndrome da bexiga hiperativa após a descontinuação do tratamento com Mirabegron para a síndrome da bexiga hiperativa feminina

A recorrência da síndrome da bexiga hiperativa feminina (OAB) não é incomum. É importante diminuir a recorrência de bexiga hiperativa feminina. No entanto, os fatores que preveem a recorrência da bexiga hiperativa feminina, especialmente para aquelas mulheres que precisam de retratamento, são indeterminados. Assim, o objetivo deste estudo foi elucidar os fatores preditivos de retratamento da bexiga hiperativa feminina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os registros médicos, incluindo teste de absorvente, estudos urodinâmicos, questionários relacionados aos sintomas do trato urinário inferior e diários da bexiga de todas as mulheres consecutivas com BH, que visitaram clínicas uroginecológicas em um centro de referência terciário, foram revisados. O intervalo de persistência foi definido a partir da data de prescrição de mirabegrom até a data de descontinuação do tratamento com mirabegrom. A análise estatística foi realizada com o estimador de Kaplan-Meier. O modelo multivariado de risco proporcional de Cox com todas as variáveis ​​com p < 0,25 na análise univariada foi realizado para prever a probabilidade de retratamento da OAB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com síndrome da bexiga hiperativa que completaram estudo urodinâmico e diário da bexiga e receberam Mirabegron 25 mg por dia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com síndrome da bexiga hiperativa
  • As mulheres concluem o estudo urodinâmico e o diário da bexiga

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • dados incompletos
  • Perda de acompanhamento
  • Infecção urinária aguda ou crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres receberam Mirabegrom
Mulheres com síndrome da bexiga hiperativa receberam Mirabegron
Medicamento: Mirabegrom 25mg
Mirabegrom 25 mg por dia
Outros nomes:
  • Betmiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OAB recorrente
Prazo: Janeiro de 2015 a julho de 2019
OAB recorrente com necessidade de retratamento
Janeiro de 2015 a julho de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202006091RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD será compartilhado sob solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mirabegrom 25mg

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