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Predittori per il ritiro di OAB dopo DC Mirabegron

9 settembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Predittore per il ritrattamento della sindrome della vescica iperattiva dopo l'interruzione del trattamento con Mirabegron per la sindrome della vescica iperattiva femminile

La recidiva della sindrome della vescica iperattiva femminile (OAB) non è rara. È importante ridurre la recidiva della Rubrica fuori rete femminile. Tuttavia, i fattori che predicono la recidiva della Rubrica fuori rete femminile, specialmente per quelle donne che necessitano di ritrattamento, sono indeterminati. Pertanto, lo scopo di questo studio era di chiarire i fattori predittivi del ritrattamento dell'OAB femminile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state esaminate le cartelle cliniche, compresi i pad test, gli studi urodinamici, i questionari relativi ai sintomi del tratto urinario inferiore e i diari della vescica di tutte le donne consecutive con OAB, che hanno visitato le cliniche uroginecologiche in un centro di riferimento terziario. L'intervallo di persistenza è stato definito dalla data di prescrizione di mirabegron alla data di interruzione del trattamento con mirabegron. L'analisi statistica è stata eseguita con lo stimatore di Kaplan-Meier. Il modello multivariato di rischio proporzionale di Cox con tutte le variabili con p <0, 25 nell'analisi univariata è stato eseguito per prevedere la probabilità di ritrattamento OAB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con sindrome della vescica iperattiva che hanno completato lo studio urodinamico e il diario della vescica e hanno ricevuto Mirabegron 25 mg al giorno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con sindrome della vescica iperattiva
  • Le donne completano lo studio urodinamico e il diario della vescica

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Dati incompleti
  • Perdita di follow-up
  • Infezione acuta o cronica del tratto urinario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Le donne hanno ricevuto Mirabegron
Le donne con sindrome della vescica iperattiva hanno ricevuto Mirabegron
Droga: Mirabegron 25 mg
Mirabegron 25 mg al giorno
Altri nomi:
  • Betmiga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RUBRICA ricorrente
Lasso di tempo: Da gennaio 2015 a luglio 2019
Rubrica fuori rete ricorrente con necessità di ritrattamento
Da gennaio 2015 a luglio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202006091RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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