Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for retrett av OAB etter DC Mirabegron

9. september 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Prediktor for re-behandling av overaktiv blæresyndrom etter seponering av Mirabegron-behandling for kvinnelig overaktiv blæresyndrom

Tilbakefall av kvinnelig overaktiv blæresyndrom (OAB) er ikke uvanlig. Det er viktig å redusere tilbakefall av kvinnelig OAB. Faktorer som forutsier tilbakefall av kvinnelig OAB, spesielt for de kvinnene som trenger retreatment, er imidlertid ikke bestemt. Målet med denne studien var derfor å belyse faktorer som forutsier tilbaketrekning av kvinnelig OAB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De medisinske journalene, inkludert padtesting, urodynamiske studier, nedre urinveissymptomer relaterte spørreskjemaer og blæredagbøker for alle påfølgende kvinner med OAB, som besøkte urogynekologiske klinikker i et tertiært henvisningssenter, ble gjennomgått. Persistensintervallet ble definert fra datoen for forskrivning av mirabegron til datoen for seponering av mirabegron-behandlingen. Statistisk analyse ble utført med Kaplan-Meier estimator. Multivariabel Cox proporsjonal-hazard-modell med alle variabler med p < 0,25 i den univariate analysen ble utført for å forutsi OAB-gjenbehandlingssannsynlighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med overaktiv blæresyndrom som fullførte urodynamisk studie og blæredagbok og fikk Mirabegron 25 mg per dag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med overaktiv blæresyndrom
  • Kvinner fullfører urodynamiske studier og blæredagbok

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Ufullstendige data
  • Tap av oppfølging
  • Akutt eller kronisk urinveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner mottok Mirabegron
Kvinner med overaktiv blæresyndrom fikk Mirabegron
Legemiddel: Mirabegron 25mg
Mirabegron 25 mg per dag
Andre navn:
  • Betmiga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende OAB
Tidsramme: Januar 2015 til juli 2019
Tilbakevendende OAB med behov for ombehandling
Januar 2015 til juli 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202006091RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjentakelse av overaktiv blæresyndrom

Kliniske studier på Mirabegron 25mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere