MicroFIBERgut: Az életmódváltás és a kitozán hatása a bélmikrobiótára és a testtömeg-szabályozásra
2023. június 19. frissítette: Marta Guðjónsdóttir, University of Iceland
Az életmódbeli változtatások és a kitozán hatása a bélmikrobióta modulációjára, a testsúlyra és a fontos egészségügyi markerekre bizonyos populációs csoportokban: kettős vak, blokk-randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kitozán étrend-kiegészítés és a placebo-kiegészítő hatását a bélmikrobióta, a testtömeg és a különböző egészségügyi paraméterek változásaira a különböző népességcsoportok között, akik elhízottak (BMI 30-50) és jelentős életmódbeli változásokat hajtanak végre. (betegek) vagy olyanok, akiknek nincs jelentős életmódbeli változása (önkéntesek, BMI 18,5-35).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot kettős-vak, blokk randomizált, placebo-kontrollos intervenciós vizsgálatként fogják végezni a kitozán-kiegészítés hatásainak tanulmányozására két női populációs csoportban (1. blokk – elhízott betegek, akik életmódváltáson esnek át; 2. blokk – jelentős életmódot nem folytató nők változások) a bélmikrobióta összetételében, testtömegében és összetételében számos egyéb egészségügyi paraméter mellett (vérnyomás, vérzsírok, vércukorszint, inzulin, hs-CRP, leptin).
Ezenkívül további információkat gyűjtenek: Egészségi állapot, mentális egészség, fizikai aktivitás szintje, a széklet megjelenésének és a székletürítés gyakoriságának értékelése kérdőívek segítségével; a fizikai aktivitás nyomon követése, a testösszetétel változásai (izomtömeg, test és zsigeri zsír); a fizikai teljesítmény értékelése, valamint a káros hatások és megjegyzések (naplókönyv).
A teljes vizsgálati idő minden alany esetében 15 hét: 1 hét a kiindulási értékeléshez, 12 hetes beavatkozási időszak és 2 hét utánkövetés. Az adatok gyűjtése 4 időpontban történik: kiinduláskor, 2 hetes kezelés után, 12 hét után. a kezelés után és 2 héttel a kezelés befejezése után (követés).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marta Gudjonsdottir, Ph.D.
- Telefonszám: +354 8679890
- E-mail: martagud@hi.is
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hildur Thors, MD, MPH
- Telefonszám: +354 5852000
- E-mail: hildurth@reykjalundur.is
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mosfellsbaer, Izland, 270
- Toborzás
- Reykjalundur, Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Marta Guðjónsdóttir, Ph.D.
- Telefonszám: +354 5852027
- E-mail: marta@reykjalundur.is
-
Kapcsolatba lépni:
- Hildur Thors
- Telefonszám: +354 5852033
- E-mail: hildurth@reykjalundur.is
-
Kutatásvezető:
- Marta Gudjonsdottir, Ph.D.
-
Alkutató:
- Hildur Thors, MD, MPH
-
Alkutató:
- Hjordis Hardardottir, MD
-
Alkutató:
- Thelma R Runarsdottir, MS
-
Alkutató:
- Ingolfur Kristjansson, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. blokk
- Nők, 18-80 éves BMI 30-50 kg/m2
- Reykjavík közelében (kb. 60 km-es körzetben) lakik
- Készen áll a probiotikumok (pl. Bio-Kult) és súlykontroll-kiegészítő a próbaidő alatt (3,5 hónap)
- Jelentős életmódbeli változtatások (diéta és testmozgás)
- Nem tervez terhességet a kezelési időszak alatt (3 hónap)
2. blokk
- 18-80 éves nők, 18,5-35 kg/m2 BMI-vel
- Reykjavík közelében (kb. 60 km-es körzetben) lakik
- Készen áll a probiotikumok (pl. Bio-Kult) és súlykontroll-kiegészítő a próbaidő alatt (3,5 hónap)
- Nem vállal semmilyen jelentős életmódváltást
- Nem tervez terhességet a kezelési időszak alatt (3 hónap)
Kizárási kritériumok:
- Étkezési zavarok (pl. anorexia, bulimia)
- Gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség, colitis ulcerosa)
- A kórtörténetben rosszul kontrollált diabetes mellitus vagy magas vérnyomás
- Sebészeti beavatkozások (hasi és mellkasi) vagy bariátriai műtétek az elmúlt 6 hónapban
- Invazív zsírcsökkentési eljárások története (pl. zsírleszívás vagy hasplasztika) az elmúlt egy évben
- Gyógyszerhasználat: a) Súlycsökkenést okozó gyógyszerek: Orlisztát, liraglutid, Glukagonszerű peptid-1 (GLP 1) analógok és SGLT2 gátlók b) Warfarin
- Kagyló allergia
- Terhes vagy szoptató
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 30 napban fogyókúrás tablettákat vagy testtömeg-szabályozó kiegészítőket szedtek vagy szedtek
- Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott betegek I
Életmódváltáson (rehabilitáción) átesett kitozán-kiegészítő napi bevitele mellett, napi kétszer 4 kapszula főétkezések alkalmával.
|
Interdiszciplináris rehabilitációs programok heti 5 napon, 4-6 héten keresztül.
A rehabilitációs program célja az életmód javítása a mindennapi tevékenységek jobb tervezésével, a táplálékfelvétel jobb tervezésével, a fokozott fizikai aktivitással és a fogyással.
A hangsúly a testi és lelki jóléten, valamint a társadalmi tevékenységekben való részvétel megerősítésén van.
A betegeket arra ösztönzik, hogy a programból való kilépés után folytassák életmódjuk megváltoztatását.
Teljes időtartam 14 hét
Más nevek:
Kitozán-kiegészítő napi bevitele.
Napi adag: 4 kapszula (1,5 g kitozán) kétszer főétkezések alkalmával; összesen 3 g Időtartam: 12 hét
|
|
Placebo Comparator: Elhízott betegek II
Életmódváltáson (rehabilitáción) átesett, napi placebo bevitel mellett, napi kétszer 4 kapszula főétkezések alkalmával.
|
Interdiszciplináris rehabilitációs programok heti 5 napon, 4-6 héten keresztül.
A rehabilitációs program célja az életmód javítása a mindennapi tevékenységek jobb tervezésével, a táplálékfelvétel jobb tervezésével, a fokozott fizikai aktivitással és a fogyással.
A hangsúly a testi és lelki jóléten, valamint a társadalmi tevékenységekben való részvétel megerősítésén van.
A betegeket arra ösztönzik, hogy a programból való kilépés után folytassák életmódjuk megváltoztatását.
Teljes időtartam 14 hét
Más nevek:
Napi placebo bevitel (mikrokristályos cellulóz (MCC) és natív kukoricakeményítő (FS)) Napi adag: 4 kapszula (0,75
g MCC + 0,75 g FS) kétszer a főétkezések során; összesen 3 g Időtartam: 12 hét
|
|
Kísérleti: Vezérlés I
Napi kitozán-kiegészítő bevitel, napi kétszer 4 kapszula főétkezések alkalmával.
|
Kitozán-kiegészítő napi bevitele.
Napi adag: 4 kapszula (1,5 g kitozán) kétszer főétkezések alkalmával; összesen 3 g Időtartam: 12 hét
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés II
Napi placebo bevitele 4 kapszula naponta kétszer a főétkezések alkalmával.
|
Napi placebo bevitel (mikrokristályos cellulóz (MCC) és natív kukoricakeményítő (FS)) Napi adag: 4 kapszula (0,75
g MCC + 0,75 g FS) kétszer a főétkezések során; összesen 3 g Időtartam: 12 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a bélmikrobióta összetételében
Időkeret: Változás a kiindulási bélmikrobióta összetételhez képest 2 héten belül
|
A bél mikrobiota összetételének elemzése székletmintákból
|
Változás a kiindulási bélmikrobióta összetételhez képest 2 héten belül
|
|
Változások a bélmikrobióta összetételében
Időkeret: Változás a kiindulási bélmikrobióta összetételhez képest a 12. héten
|
A bél mikrobiota összetételének elemzése székletmintákból
|
Változás a kiindulási bélmikrobióta összetételhez képest a 12. héten
|
|
Változások a bélmikrobióta összetételében
Időkeret: Változás a kiindulási bélmikrobióta összetételhez képest a 14. héten
|
A bél mikrobiota összetételének elemzése székletmintákból
|
Változás a kiindulási bélmikrobióta összetételhez képest a 14. héten
|
|
Változások a testtömegindexben
Időkeret: Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest 2 héten belül
|
A testtömegindex kiszámítása úgy történik, hogy a teljes testtömeg elosztja a magasság négyzetével (kg/m2)
|
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest 2 héten belül
|
|
Változások a testtömegindexben
Időkeret: Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest a 12. héten
|
A testtömegindex kiszámítása úgy történik, hogy a teljes testtömeg elosztja a magasság négyzetével (kg/m2)
|
Változás a kiindulási testtömeg-indexhez képest a 12. héten
|
|
Változások a derék-csípő arányban
Időkeret: Változás a kiindulási derék-csípő arányhoz képest a 12. héten
|
A derékbőséget az utolsó tapintható borda alsó szegélye és a csípőtaraj teteje közötti középpontban mérjük.
A csípő kerületét a fenék legszélesebb része körül mérik.
A derék-csípő arány úgy számítható ki, hogy a derékkörfogat elosztja a csípőkörfogattal
|
Változás a kiindulási derék-csípő arányhoz képest a 12. héten
|
|
A teljes testzsírszázalék változásai
Időkeret: Változás a kiindulási teljes testzsírszázalékhoz képest a 12. héten
|
Bioelektromos impedancia analízis
|
Változás a kiindulási teljes testzsírszázalékhoz képest a 12. héten
|
|
Változások a teljes testzsírszázalékban (1. blokk, mindkét kar)
Időkeret: Változás a kiindulási teljes testzsírszázalékhoz képest a 12. héten
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)
|
Változás a kiindulási teljes testzsírszázalékhoz képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a hasi zsírban (1. blokk, mindkét kar)
Időkeret: Változás a kiindulási hasi zsírhoz képest a 12. héten
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)
|
Változás a kiindulási hasi zsírhoz képest a 12. héten
|
|
Változások a karcsú testtömegben
Időkeret: Változás a kiindulási sovány testtömeghez képest 12 hetesen
|
Bioelektromos impedancia analízis
|
Változás a kiindulási sovány testtömeghez képest 12 hetesen
|
|
Változások a sovány testtömegben (1. blokk, mindkét kar)
Időkeret: Változás a kiindulási sovány testtömeghez képest 12 hetesen
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)
|
Változás a kiindulási sovány testtömeghez képest 12 hetesen
|
|
Változások a hosszú távú vércukorkoncentrációban
Időkeret: Változás az alapérték hosszú távú vércukorkoncentrációjához képest a 12. héten
|
Glikált hemoglobin (B-HbAc1) mérése
|
Változás az alapérték hosszú távú vércukorkoncentrációjához képest a 12. héten
|
|
Vércukor-koncentráció változásai
Időkeret: Változás a kiindulási vércukorkoncentrációhoz képest 2 héten belül
|
S-glükóz mérése
|
Változás a kiindulási vércukorkoncentrációhoz képest 2 héten belül
|
|
Vércukor-koncentráció változásai
Időkeret: Változás a kiindulási vércukorkoncentrációhoz képest a 12. héten
|
S-glükóz mérése
|
Változás a kiindulási vércukorkoncentrációhoz képest a 12. héten
|
|
Változások a vér lipid profiljában
Időkeret: Változás a kiindulási vérlipidprofilhoz képest 2 héten belül
|
S-koleszterin, S-nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, S-alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin és S-trigliceridek mérése a vérben
|
Változás a kiindulási vérlipidprofilhoz képest 2 héten belül
|
|
Változások a vér lipid profiljában
Időkeret: Változás a kiindulási vérlipidprofilhoz képest a 12. héten
|
S-koleszterin, S-nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, S-alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin és S-trigliceridek mérése a vérben
|
Változás a kiindulási vérlipidprofilhoz képest a 12. héten
|
|
Változások a gyulladásjelzőben
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladásjelzőhöz képest 2 héten belül
|
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) mérése a vérben
|
Változás a kiindulási gyulladásjelzőhöz képest 2 héten belül
|
|
Változások a gyulladásjelzőben
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladásjelzőhöz képest a 12. héten
|
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) mérése a vérben
|
Változás a kiindulási gyulladásjelzőhöz képest a 12. héten
|
|
Változások a hatperces gyalogos távolságban
Időkeret: Változás a kiindulási hatperces gyaloglási távolságról 12 hetesen
|
Gyaloglási távolság 6 perces sétateszttel mérve 70 méter hosszú folyosón, a gyakorlati állóképesség mérőszámaként.
Minél hosszabb a gyaloglás, annál jobb a gyakorlati állóképesség.
|
Változás a kiindulási hatperces gyaloglási távolságról 12 hetesen
|
|
Változások a markolat erősségében
Időkeret: Változás az alapvonali markolat erősségéhez képest 12 hetesen
|
Fogás-szilárdság mérések, három próba minden kéznél, átlagérték kiszámítása
|
Változás az alapvonali markolat erősségéhez képest 12 hetesen
|
|
A jóllakottság érzésének változásai (1. blokk, mindkét kar)
Időkeret: Változás a kiindulási telítettségi érzéshez képest a 12. héten
|
Az S-Leptin mérése a vérben
|
Változás a kiindulási telítettségi érzéshez képest a 12. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségi állapot változásai
Időkeret: Változás az alapállapothoz képest a 12. héten
|
Az EuroQol Group által kifejlesztett EQ-5D-5L kérdőívvel mérve.
Az EQ-5D-5L leíró rendszer öt dimenzióból (5D) áll, amelyek mindegyike az aktuális egészség más-más aspektusát írja le: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak öt válaszszintje van (5L): nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, nem lehetséges/extrém problémák.
Ezenkívül az EQ vizuális analóg skála (EQ VAS) rögzíti a válaszadó általános aktuális egészségi állapotát egy függőleges VAS-en, ahol a végpontok a következő címkékkel vannak ellátva: "Az elképzelhető legjobb egészségi állapot" és "Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot".
|
Változás az alapállapothoz képest a 12. héten
|
|
A depresszió súlyosságának változásai
Időkeret: Változások a kiindulási depresszió súlyosságához képest a 12. héten
|
A depresszió súlyossági skálájával (PHQ-9) mérve.
Ez egy önkitöltős kérdőív 9 tétellel, minden elem 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozható.
Az összpontszám 0 és 27 között lehet.
A depresszió súlyosságának értelmezése: 0-4 Nincs; 5-9 Enyhe; 10-14 Mérsékelt; 15-19 Közepesen súlyos; 20-27 Súlyos.
|
Változások a kiindulási depresszió súlyosságához képest a 12. héten
|
|
Az általános szorongásos tünetek változásai
Időkeret: Változások a kiindulási általános szorongásos tünetekhez képest és a 12. héten
|
A Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) kérdőívvel mérve.
Ez egy önkitöltős kérdőív 7 tételből, minden item 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozható.
A tételek összegzése 0 és 21 közötti tünet súlyossági pontszámot eredményez, a magasabb pontszám pedig több szorongásos tünetet jelez.
|
Változások a kiindulási általános szorongásos tünetekhez képest és a 12. héten
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
|
Fizikai aktivitás nyomon követése a "Fitbit Charge 3" tevékenységkövetővel.
Minden héten a következő adatok kerülnek rögzítésre: Összes lépések; A szív szívritmuszónájában eltöltött összes perc; A zsírégető pulzuszónában eltöltött összes perc; Összes aktív perc; Összes ülőperc.
Az egyes paraméterek átlagos értékét a rendszer heti átlagos fizikai aktivitásként fogja használni.
|
12 hét
|
|
Változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: Változások az első félidőben (1.-6. hét) az átlagos fizikai aktivitásban a második félidőben (7.-12. hét)
|
Fizikai aktivitás nyomon követése a "Fitbit Charge 3" tevékenységkövetővel.
Minden héten a következő adatok kerülnek rögzítésre: Összes lépések; A szív szívritmuszónájában eltöltött összes perc; A zsírégető pulzuszónában eltöltött összes perc; Összes aktív perc; Összes ülőperc.
|
Változások az első félidőben (1.-6. hét) az átlagos fizikai aktivitásban a második félidőben (7.-12. hét)
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Alapvonal
|
"Saltin-Grimby" fizikai aktivitási szint skálával értékelve.
Önkitöltős, egypontos, négyszintű kérdőív.
Az egyetlen kérdés: mennyit mozogsz és fizikailag edzel szabadidődben?
A kérdés az elmúlt évre vonatkozik.
A négy szint az 1-es szinttől (fizikailag inaktív) a 4-es szintig (rendszeres kemény fizikai edzés versenysportokhoz) terjed.
|
Alapvonal
|
|
A székletürítés változásai
Időkeret: Változások a kiindulási székletürítéshez képest 2 héten belül
|
A széklet gyakoriságát megkérdőjelezték, és a konzisztenciát a Bristol székletforma skálával értékelték.
A Bristol székletforma skála önadagolható, és hét típusba sorolja a székletet, az 1-es típustól (kemény csomók) a 7-es típusig (vizes hasmenés).
|
Változások a kiindulási székletürítéshez képest 2 héten belül
|
|
A székletürítés változásai
Időkeret: Változások a kiindulási székletürítéshez képest a 12. héten
|
A széklet gyakoriságát megkérdőjelezték, és a konzisztenciát a Bristol székletforma skálával értékelték.
A Bristol székletforma skála önadagolható, és hét típusba sorolja a székletet, az 1-es típustól (kemény csomók) a 7-es típusig (vizes hasmenés).
|
Változások a kiindulási székletürítéshez képest a 12. héten
|
|
A székletürítés változásai
Időkeret: Változások a kiindulási székletürítéshez képest a 14. héten
|
A széklet gyakoriságát megkérdőjelezték, és a konzisztenciát a Bristol székletforma skálával értékelték.
A Bristol székletforma skála önadagolható, és hét típusba sorolja a székletet, az 1-es típustól (kemény csomók) a 7-es típusig (vizes hasmenés).
|
Változások a kiindulási székletürítéshez képest a 14. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sigurlaug Skirnisdottir, Ph.D., Matís ohf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UI-MicroFIBERgut
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A közzététel eredményeit megalapozó összes (személyazonosításra nem alkalmas) egyéni résztvevő adata megosztásra kerül
IPD megosztási időkeret
Az adatokat általában hat hónappal az egyes tanulmányok közzététele után teszik elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatmegosztási kérelmet minden kiadvány megfelelő szerzője kezeli.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .