- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04567342
A változatos elérhetőségi módszerek hatása az időpontok ütemezésére, a találkozó befejezésére és az MMR-oltás átvételére
2024. augusztus 7. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Célunk, hogy meghatározzuk a különböző megkeresési módszerek (pl.
automatizált emlékeztető hívások/szöveges üzenetek személyre szabott hívásokkal/üzenetekkel vagy anélkül) 12-14 hónapos vagy 4 éves gyermekek számára, akiknek esedékes WCC-látogatás, és a következő 45 napban nincs beütemezve az időpont egyeztetés eredményeként , időpont kitöltése, és az MMR oltás átvétele.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1312
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 12-14 hónapos VAGY 4 éves
- Még nem kapott első MMR-t (12-14 hónaposok számára), VAGY második MMR-t (4 éveseknek)
- Az elmúlt 365 napban nem járt jól gyermekellenőrzésen (4 évesek esetében)
- A következő 45 napban nincs időpont egyeztetve
- Szülő által preferált nyelv = angol vagy spanyol
Kizárási kritériumok:
- A telefonszám az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban nem található
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
|
A jogosult betegek szülei 1 HIPAA-kompatibilis automatikus hívást vagy szöveges emlékeztetőt kapnak (az EHR-ben rögzített preferencia alapján), hogy gyermeküknek esedékes az ellenőrzése, és tájékoztatást kapnak az időpont egyeztetéséről.
Személyes kapcsolatfelvételre nem kerül sor.
|
|
Kísérleti: 2. kar
|
Személyes kapcsolatfelvételre nem kerül sor.
A jogosult betegek szülei 2 HIPAA-kompatibilis automatikus hívást vagy szöveges emlékeztetőt kapnak (az EHR-ben rögzített preferencia alapján), hogy gyermeküknek esedékes az ellenőrzése, és tájékoztatást kapnak az időpont egyeztetéséről.
|
|
Kísérleti: 3. kar
|
A jogosult betegek szülei 1 HIPAA-kompatibilis automatikus hívást vagy szöveges emlékeztetőt kapnak (az EHR-ben rögzített preferencia alapján), hogy gyermeküknek esedékes az ellenőrzése, és tájékoztatást kapnak az időpont egyeztetéséről.
A jogosult betegek szülei SMS-t kapnak az asszisztenstől, amelyben tájékoztatják őket, hogy gyermekük kivizsgálásra vár.
Ezt követi az asszisztens személyes felhívása, hogy segítse a szülőt az időpont egyeztetésben.
|
|
Kísérleti: 4. kar
|
A jogosult betegek szülei 2 HIPAA-kompatibilis automatikus hívást vagy szöveges emlékeztetőt kapnak (az EHR-ben rögzített preferencia alapján), hogy gyermeküknek esedékes az ellenőrzése, és tájékoztatást kapnak az időpont egyeztetéséről.
A jogosult betegek szülei SMS-t kapnak az asszisztenstől, amelyben tájékoztatják őket, hogy gyermekük kivizsgálásra vár.
Ezt követi az asszisztens személyes felhívása, hogy segítse a szülőt az időpont egyeztetésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MMR oltás átvétele
Időkeret: 15 hónapos korig (12-14 hónapos gyermekek esetében), vagy a beavatkozást követő 3 hónapon belül (4 éves korig)
|
A gyermeknek beadott MMR (Igen vagy Nem) elektronikus egészségügyi nyilvántartási dokumentáció alapján
|
15 hónapos korig (12-14 hónapos gyermekek esetében), vagy a beavatkozást követő 3 hónapon belül (4 éves korig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időpont ütemezett
Időkeret: A beavatkozást követő 2 héten belül
|
Időpont ütemezése (Igen vagy Nem) az elektronikus egészségügyi nyilvántartási dokumentáció alapján
|
A beavatkozást követő 2 héten belül
|
|
Megbeszélés befejezve
Időkeret: A beavatkozást követő 8 héten belül
|
Az előjegyzés teljesítve (Igen vagy Nem) az elektronikus egészségügyi nyilvántartási dokumentáció alapján
|
A beavatkozást követő 8 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: William B Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0769
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .